Dormi bene per un cervello sano
29 novembre 2023 aggiornato da: Noam Alperin, University of Miami
Fattori di stress dello stile di vita dell'ippocampo e delle regioni cerebrali correlate alla malattia di Alzheimer (AD): potenziale di intervento
Lo scopo di questo studio è rallentare l'invecchiamento del cervello del partecipante migliorando la qualità del sonno.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
- University of Miami
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 55 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti sani di lingua inglese di età pari o superiore a 55 anni capaci e disposti ad acconsentire a partecipare allo studio. Inoltre, il soggetto dovrebbe essere cognitivamente normale e avere problemi di sonno ben documentati che si traducono in una scarsa qualità del sonno sulla base di una valutazione auto-riportata.
Criteri di esclusione:
- donne incinte
- soggetti con deficit cognitivo non in grado di prestare il consenso
- prigionieri
- Soggetti di età pari o superiore a 55 anni che soddisfano i criteri per decadimento cognitivo lieve.
- Soggetti con qualsiasi disturbo neurologico.
- Qualsiasi altra condizione che, a giudizio dello sperimentatore, possa influenzare la partecipazione a questo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di terapia cognitivo comportamentale (CBT).
I partecipanti riceveranno un intervento CBT bisettimanale per un totale di sei (6) sessioni.
|
I componenti del trattamento includono il controllo dello stimolo, la terapia della restrizione del sonno, il rilassamento e la terapia cognitiva.
Ogni sessione avrà una durata di circa un'ora e verrà erogata on line.
|
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
I partecipanti non riceveranno alcun intervento come parte dello studio.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di perdita di volume del tessuto cerebrale in specifiche regioni del cervello
Lasso di tempo: Anno 2
|
Come valutato dalla scansione cerebrale con risonanza magnetica (MRI).
|
Anno 2
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Performance cognitiva
Lasso di tempo: Anno 2
|
Le prestazioni cognitive saranno valutate utilizzando un test della memoria che ha un punteggio composito compreso tra l'80 e il 120%, con un punteggio più alto che indica prestazioni migliori e una gamma media al 100%.
|
Anno 2
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Noam Alperin, University of Miami
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 settembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
31 ottobre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
31 ottobre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 ottobre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 ottobre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
12 ottobre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
1 dicembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20201031
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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