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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04583696
호두 식이 첨가에 따른 혈중 지질 매개변수에 미치는 영향 조사
2020년 10월 9일 업데이트: Fatih Cesur, Ege University
서론 식습관과 심혈관 질환 사이에는 밀접한 관계가 있습니다. 호두 섭취가 심혈관계 질환에 긍정적인 영향을 미치는 것으로 알려져 있습니다. 그러나 작은 고밀도 LDL(sdLDL)에 미치는 영향에 대해 설명합니다. 따라서 이 연구에서는 호두 섭취가 혈청 지질 값, 특히 건강한 지원자의 sdLDL 값에 미치는 영향에 참여했습니다.
방법 이 연구에 참여하는 지원자들에게 21일 동안 매일 30g의 호두를 제공했습니다. 호두는 21일 동안 매일 아침 공복 또는 아침 식사와 함께 섭취했습니다. 피험자의 혈중 수치는 연구 시작과 종료 시에 측정되었습니다. 채취한 혈액에서 혈청을 채취하여 일상적인 혈액 검사에서 혈중 지질/헤모글로빈 매개변수를 측정했습니다. 식품 소비 기록 및 설문 조사는 개인으로부터 수행되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 견과류, 호두 등 일체 섭취 금지(섭취 빈도는 주 1회 이하)
- 견과류 및 호두와 같은 음식에 알레르기가 없습니다.
- 매일 지속적으로 약을 복용하지 마십시오.
제외 기준:
- 비만
- 진성 당뇨병
- 신장과 같은 알코올 중독 및 만성 질환
- 갑상선
- 간염
- 암 등
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 건강한 자원봉사자의 호두 소비
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참가자들은 21일 동안 매일 30g의 호두를 섭취하도록 요청받았습니다.
사람들은 아침에 공복에 또는 아침 식사와 함께 호두를 섭취했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참가자의 혈액은 연구가 끝나기 전과 끝날 때 수집되었습니다. 이 연구의 뒷부분에서 참여자로부터 채취한 혈액의 sdLDL 수치를 Elisa 방법으로 측정했습니다.
기간: 연구 완료 이내, 평균 2주
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호두 섭취가 CAD의 위험을 감소시킨다고 할 수 있습니다.
콜레스테롤 저하제를 복용하는 환자의 30%에서 콜레스테롤 매개변수가 원하는 수준으로 떨어질 수 있으며 심각한 혈관 병변이 여전히 발생할 수 있습니다.
또한 LDL 수치가 정상인 사람은 심혈관 질환이 있을 수 있습니다.
결과는 이러한 개인에서 sdLDL 양성으로 인해 CAD의 유병률이 더 높다는 것을 시사합니다.
sdLDL은 밀도가 크고 밀도가 낮은 LDL보다 내피 장벽을 쉽게 통과하고 산화에 더 많이 노출됩니다.
따라서 죽상 경화성입니다.
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연구 완료 이내, 평균 2주
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참가자의 혈액은 연구가 끝나기 전과 끝날 때 수집되었습니다. 나중에 병원에서 호두를 섭취한 참가자로부터 채취한 혈액의 혈청 지질을 측정했습니다.
기간: 연구 시작일과 종료일(3주 후)을 분석하였다.
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호두 섭취가 CAD의 위험을 감소시킨다고 할 수 있습니다.
호두가 지방산을 함유하고 있다는 사실은 혈중 지질 수치에 유익한 영향을 미치는 이유로 나타날 수 있습니다.
이것은 호두가 높은 수준의 불포화 지방산과 낮은 수준의 포화 지방산을 함유하고 있다는 사실 때문이라고 할 수 있습니다.
다양한 연구에서 호두가 풍부한 식단은 TC, LDL 및 TG를 감소시키는 것으로 보고되었습니다.
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연구 시작일과 종료일(3주 후)을 분석하였다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ai M, Otokozawa S, Asztalos BF, Ito Y, Nakajima K, White CC, Cupples LA, Wilson PW, Schaefer EJ. Small dense LDL cholesterol and coronary heart disease: results from the Framingham Offspring Study. Clin Chem. 2010 Jun;56(6):967-76. doi: 10.1373/clinchem.2009.137489. Epub 2010 Apr 29.
- Iwamoto M, Imaizumi K, Sato M, Hirooka Y, Sakai K, Takeshita A, Kono M. Serum lipid profiles in Japanese women and men during consumption of walnuts. Eur J Clin Nutr. 2002 Jul;56(7):629-37. doi: 10.1038/sj.ejcn.1601400.
- Jenkins DJA, Kendall CWC, Lamarche B, Banach MS, Srichaikul K, Vidgen E, Mitchell S, Parker T, Nishi S, Bashyam B, de Souza RJ, Ireland C, Pichika SC, Beyene J, Sievenpiper JL, Josse RG. Nuts as a replacement for carbohydrates in the diabetic diet: a reanalysis of a randomised controlled trial. Diabetologia. 2018 Aug;61(8):1734-1747. doi: 10.1007/s00125-018-4628-9. Epub 2018 May 23. Erratum In: Diabetologia. 2019 Mar;62(3):549-552.
- Mohammadi-Sartang M, Bellissimo N, Totosy de Zepetnek JO, Bazyar H, Mahmoodi M, Mazloom Z. Effects of walnuts consumption on vascular endothelial function in humans: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Clin Nutr ESPEN. 2018 Dec;28:52-58. doi: 10.1016/j.clnesp.2018.07.009. Epub 2018 Sep 1.
- Bamberger C, Rossmeier A, Lechner K, Wu L, Waldmann E, Stark RG, Altenhofer J, Henze K, Parhofer KG. A Walnut-Enriched Diet Reduces Lipids in Healthy Caucasian Subjects, Independent of Recommended Macronutrient Replacement and Time Point of Consumption: a Prospective, Randomized, Controlled Trial. Nutrients. 2017 Oct 6;9(10):1097. doi: 10.3390/nu9101097.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 12월 12일
기본 완료 (실제)
2015년 3월 10일
연구 완료 (실제)
2015년 4월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 6일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 9일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 227-63
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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