- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04583696
Undersökningen av effekt på blodlipidparametrar med valnötstillsats av kost
Inledning Det finns ett starkt samband mellan matvanor och sjukdomar i det kardiovaskulära systemet. Det är känt att konsumtion av valnöt har positiva effekter på hjärt-kärlsjukdomar. Emellertid diskuteras dess effekt på små täta LDL (sdLDL). Därför deltog du i den här studien effekterna av valnötskonsumtion på serumlipidvärdena, särskilt sdLDL-värden hos friska frivilliga.
Metoder Frivilliga som deltog i denna studie erbjöds 30 gram valnötter per dag under 21 dagar. Valnötter konsumerades på tom mage eller med frukost varje morgon i 21 dagar. Blodvärdena hos försökspersoner mättes i början och slutet av studien. Serumet erhölls från det tagna blodet och blodlipid/hemoglobinparametrar mättes på rutinmässigt blodprov. Matkonsumtionsregister och undersökningar togs från individer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ät inte några produkter som nötter och valnötter (konsumtionsfrekvensen bör inte vara mer än en gång i veckan)
- Har ingen allergi mot livsmedel som nötter och valnötter
- Ta inte droger på en daglig och kontinuerlig basis
Exklusions kriterier:
- Fetma
- Diabetes mellitus
- Alkoholiska och kroniska sjukdomar som njurar
- Sköldkörteln
- Hepatit
- Cancer etc.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Valnötskonsumtion av friska frivilliga
|
Deltagarna ombads att konsumera 30 g valnötter dagligen i 21 dagar.
Individer har konsumerat valnötter på fastande mage på morgonen eller med frukost.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blod från deltagarna samlades in före och i slutet av studien. Senare i denna studie mättes sdLDL-nivåer av blod som tagits från deltagarna med Elisa-metoden.
Tidsram: Inom forskningsavslut, i snitt 2 veckor
|
Man kan säga att valnötskonsumtion minskar risken för CAD.
Hos 30 % av patienterna som tar kolesterolsänkande läkemedel kan kolesterolparametrarna sjunka till önskade nivåer och allvarliga vaskulära lesioner kan fortfarande uppstå.
Individer med normala LDL-värden kan också ha hjärt-kärlsjukdomar.
Fynden tyder på att förekomsten av CAD hos dessa individer är högre på grund av sdLDL-positivitet.
sdLDL passerar endotelbarriären lättare och utsätts för oxidation mer än LDL, som är större och har lägre densitet.
Därför är det aterogent.
|
Inom forskningsavslut, i snitt 2 veckor
|
|
Blod från deltagarna samlades in före och i slutet av studien. Senare mättes serumlipiderna i blodet från deltagarna som konsumerade valnötter på sjukhuset.
Tidsram: Den första dagen av forskningen och slutdagen (3 veckor senare) analyserades.
|
Man kan säga att valnötskonsumtion minskar risken för CAD.
Det faktum att valnötter innehåller fettsyror kan visas som en orsak till deras gynnsamma effekt på blodfettsnivåerna.
Vi kan hänföra detta till det faktum att valnötter innehåller höga halter av omättade och låga halter av mättade fettsyror.
I olika studier har den valnötsberikade kosten rapporterats minska TC, LDL och TG
|
Den första dagen av forskningen och slutdagen (3 veckor senare) analyserades.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Ai M, Otokozawa S, Asztalos BF, Ito Y, Nakajima K, White CC, Cupples LA, Wilson PW, Schaefer EJ. Small dense LDL cholesterol and coronary heart disease: results from the Framingham Offspring Study. Clin Chem. 2010 Jun;56(6):967-76. doi: 10.1373/clinchem.2009.137489. Epub 2010 Apr 29.
- Iwamoto M, Imaizumi K, Sato M, Hirooka Y, Sakai K, Takeshita A, Kono M. Serum lipid profiles in Japanese women and men during consumption of walnuts. Eur J Clin Nutr. 2002 Jul;56(7):629-37. doi: 10.1038/sj.ejcn.1601400.
- Jenkins DJA, Kendall CWC, Lamarche B, Banach MS, Srichaikul K, Vidgen E, Mitchell S, Parker T, Nishi S, Bashyam B, de Souza RJ, Ireland C, Pichika SC, Beyene J, Sievenpiper JL, Josse RG. Nuts as a replacement for carbohydrates in the diabetic diet: a reanalysis of a randomised controlled trial. Diabetologia. 2018 Aug;61(8):1734-1747. doi: 10.1007/s00125-018-4628-9. Epub 2018 May 23. Erratum In: Diabetologia. 2019 Mar;62(3):549-552.
- Mohammadi-Sartang M, Bellissimo N, Totosy de Zepetnek JO, Bazyar H, Mahmoodi M, Mazloom Z. Effects of walnuts consumption on vascular endothelial function in humans: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Clin Nutr ESPEN. 2018 Dec;28:52-58. doi: 10.1016/j.clnesp.2018.07.009. Epub 2018 Sep 1.
- Bamberger C, Rossmeier A, Lechner K, Wu L, Waldmann E, Stark RG, Altenhofer J, Henze K, Parhofer KG. A Walnut-Enriched Diet Reduces Lipids in Healthy Caucasian Subjects, Independent of Recommended Macronutrient Replacement and Time Point of Consumption: a Prospective, Randomized, Controlled Trial. Nutrients. 2017 Oct 6;9(10):1097. doi: 10.3390/nu9101097.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 227-63
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .