- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04583696
La investigación del efecto sobre los parámetros de lípidos en sangre con la adición de nueces a la dieta
Introducción Existe una fuerte relación entre los hábitos alimentarios y las enfermedades del sistema cardiovascular. Se sabe que el consumo de nueces tiene efectos positivos sobre las enfermedades del sistema cardiovascular. Sin embargo, se discute su efecto sobre las LDL pequeñas y densas (sdLDL). Por lo tanto, en este estudio, usted participó en los efectos del consumo de nueces en los valores de lípidos séricos, especialmente los valores de sdLDL de voluntarios sanos.
Métodos A los voluntarios que participaron en este estudio se les ofrecieron 30 gramos de nueces por día durante 21 días. Las nueces se consumieron con el estómago vacío o con el desayuno todas las mañanas durante 21 días. Los valores en sangre de los sujetos se midieron al principio y al final del estudio. El suero se obtuvo de la sangre extraída y los parámetros de lípidos/hemoglobina en sangre se midieron en análisis de sangre de rutina. Se tomaron registros y encuestas de consumo de alimentos a individuos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- No consumir ningún producto como frutos secos y nueces (la frecuencia de consumo no debe ser superior a una vez por semana)
- No tener alergias a alimentos como nueces y nueces.
- No tomes drogas de forma diaria y continua.
Criterio de exclusión:
- Obesidad
- diabetes mellitus
- Acohólicas y enfermedades crónicas como la renal
- Tiroides
- Hepatitis
- Cáncer, etc
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Consumo de Nueces de Voluntarios Saludables
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Se pidió a los participantes que consumieran 30 g de nueces al día durante 21 días.
Las personas han consumido nueces con el estómago vacío por la mañana o con el desayuno.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Se recolectó sangre de los participantes antes y al final del estudio. Más adelante en este estudio, se midieron los niveles de sdLDL en sangre de los participantes mediante el método Elisa.
Periodo de tiempo: Dentro de la finalización de la investigación, un promedio de 2 semanas
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Se puede decir que el consumo de nueces reduce el riesgo de CAD.
En el 30% de los pacientes que toman medicamentos para reducir el colesterol, los parámetros de colesterol pueden descender a los niveles deseados y aún pueden ocurrir lesiones vasculares graves.
Además, las personas con valores normales de LDL pueden tener enfermedades cardiovasculares.
Los hallazgos sugieren que en estos individuos, la prevalencia de CAD es mayor debido a la positividad de sdLDL.
La sdLDL atraviesa la barrera endotelial más fácilmente y está más expuesta a la oxidación que la LDL, que es más grande y de menor densidad.
Por lo tanto es aterogénico.
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Dentro de la finalización de la investigación, un promedio de 2 semanas
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Se recolectó sangre de los participantes antes y al final del estudio. Posteriormente, se midieron en el hospital los lípidos séricos de la sangre extraída de los participantes que consumían nueces.
Periodo de tiempo: Se analizó el primer día de la investigación y el día final (3 semanas después).
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Se puede decir que el consumo de nueces reduce el riesgo de CAD.
El hecho de que las nueces contengan ácidos grasos puede demostrarse como una razón de su efecto beneficioso sobre los niveles de lípidos en sangre.
Podemos atribuir esto al hecho de que las nueces contienen altos niveles de ácidos grasos insaturados y bajos niveles de ácidos grasos saturados.
En varios estudios, se ha informado que la dieta enriquecida con nueces reduce TC, LDL y TG
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Se analizó el primer día de la investigación y el día final (3 semanas después).
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Jenkins DJA, Kendall CWC, Lamarche B, Banach MS, Srichaikul K, Vidgen E, Mitchell S, Parker T, Nishi S, Bashyam B, de Souza RJ, Ireland C, Pichika SC, Beyene J, Sievenpiper JL, Josse RG. Nuts as a replacement for carbohydrates in the diabetic diet: a reanalysis of a randomised controlled trial. Diabetologia. 2018 Aug;61(8):1734-1747. doi: 10.1007/s00125-018-4628-9. Epub 2018 May 23. Erratum In: Diabetologia. 2019 Mar;62(3):549-552.
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 227-63
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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