- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04583696
Undersøgelsen af effekt på blodlipidparametre med valnødtilsætning af diæt
Introduktion Der er en stærk sammenhæng mellem spisevaner og sygdomme i det kardiovaskulære system. Det er kendt, at indtagelse af valnød har positive effekter på hjerte-kar-sygdomme. Imidlertid diskuteres dets virkning på lille tæt LDL (sdLDL). Derfor deltog du i denne undersøgelse virkningerne af valnødforbrug på serumlipidværdierne, især sdLDL-værdier for raske frivillige.
Metoder Frivillige, der deltog i denne undersøgelse, blev tilbudt 30 gram valnødder om dagen i 21 dage. Valnødder blev indtaget på tom mave eller med morgenmad hver morgen i 21 dage. Blodværdierne for forsøgspersoner blev målt i begyndelsen og slutningen af undersøgelsen. Serumet blev opnået fra det udtagne blod, og blodlipid/hæmoglobinparametre blev målt på rutinemæssigt blodprøve. Fødevareforbrugsregistre og undersøgelser blev taget fra enkeltpersoner.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indtag ikke produkter som nødder og valnødder (hyppigheden af indtagelse bør ikke være mere end en gang om ugen)
- Har ingen allergi over for fødevarer som nødder og valnødder
- Tag ikke stoffer på daglig og kontinuerlig basis
Ekskluderingskriterier:
- Fedme
- Diabetes mellitus
- Alkoholiske og kroniske sygdomme såsom nyrer
- Skjoldbruskkirtel
- Hepatitis
- Kræft osv.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Valnøddeforbrug af sunde frivillige
|
Deltagerne blev bedt om at indtage 30 g valnødder dagligt i 21 dage.
Enkeltpersoner har indtaget valnødder på tom mave om morgenen eller med morgenmad.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blod fra deltagerne blev indsamlet før og ved afslutningen af undersøgelsen. Senere i denne undersøgelse blev sdLDL-niveauer af blod taget fra deltagere målt ved hjælp af Elisa-metoden.
Tidsramme: Inden for forskningsafslutning i gennemsnit 2 uger
|
Man kan sige, at forbruget af valnød reducerer risikoen for CAD.
Hos 30 % af patienterne, der tager kolesterolsænkende medicin, kan kolesterolparametrene falde til de ønskede niveauer, og der kan stadig forekomme alvorlige vaskulære læsioner.
Også personer med normale LDL-værdier kan have hjerte-kar-sygdomme.
Resultater tyder på, at forekomsten af CAD hos disse individer er højere på grund af sdLDL-positivitet.
sdLDL passerer lettere gennem endotelbarrieren og udsættes for oxidation mere end LDL, som er større og lavere i tæthed.
Derfor er det aterogen.
|
Inden for forskningsafslutning i gennemsnit 2 uger
|
|
Blod fra deltagerne blev indsamlet før og ved afslutningen af undersøgelsen. Senere blev serumlipiderne i blodet taget fra deltagerne, der indtog valnødder, målt på hospitalet.
Tidsramme: Den første dag af forskningen og slutdagen (3 uger senere) blev analyseret.
|
Man kan sige, at forbruget af valnød reducerer risikoen for CAD.
Det faktum, at valnødder indeholder fedtsyrer, kan påvises som en årsag til deres gavnlige effekt på blodlipidniveauet.
Vi kan tilskrive dette, at valnødder indeholder høje niveauer af umættede og lave niveauer af mættede fedtsyrer.
I forskellige undersøgelser er den valnødberigede kost blevet rapporteret at reducere TC, LDL og TG
|
Den første dag af forskningen og slutdagen (3 uger senere) blev analyseret.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Ai M, Otokozawa S, Asztalos BF, Ito Y, Nakajima K, White CC, Cupples LA, Wilson PW, Schaefer EJ. Small dense LDL cholesterol and coronary heart disease: results from the Framingham Offspring Study. Clin Chem. 2010 Jun;56(6):967-76. doi: 10.1373/clinchem.2009.137489. Epub 2010 Apr 29.
- Iwamoto M, Imaizumi K, Sato M, Hirooka Y, Sakai K, Takeshita A, Kono M. Serum lipid profiles in Japanese women and men during consumption of walnuts. Eur J Clin Nutr. 2002 Jul;56(7):629-37. doi: 10.1038/sj.ejcn.1601400.
- Jenkins DJA, Kendall CWC, Lamarche B, Banach MS, Srichaikul K, Vidgen E, Mitchell S, Parker T, Nishi S, Bashyam B, de Souza RJ, Ireland C, Pichika SC, Beyene J, Sievenpiper JL, Josse RG. Nuts as a replacement for carbohydrates in the diabetic diet: a reanalysis of a randomised controlled trial. Diabetologia. 2018 Aug;61(8):1734-1747. doi: 10.1007/s00125-018-4628-9. Epub 2018 May 23. Erratum In: Diabetologia. 2019 Mar;62(3):549-552.
- Mohammadi-Sartang M, Bellissimo N, Totosy de Zepetnek JO, Bazyar H, Mahmoodi M, Mazloom Z. Effects of walnuts consumption on vascular endothelial function in humans: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Clin Nutr ESPEN. 2018 Dec;28:52-58. doi: 10.1016/j.clnesp.2018.07.009. Epub 2018 Sep 1.
- Bamberger C, Rossmeier A, Lechner K, Wu L, Waldmann E, Stark RG, Altenhofer J, Henze K, Parhofer KG. A Walnut-Enriched Diet Reduces Lipids in Healthy Caucasian Subjects, Independent of Recommended Macronutrient Replacement and Time Point of Consumption: a Prospective, Randomized, Controlled Trial. Nutrients. 2017 Oct 6;9(10):1097. doi: 10.3390/nu9101097.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 227-63
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kardiovaskulær risikofaktor
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttetStress | Crisis Resource Management (CRM) færdigheder | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) færdighederCanada
-
Pakistan Institute of Living and LearningAfsluttetPsykose | At Risk Mental State (ARMS)Pakistan
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetFørste episode psykose (FEP) | At Risk Mental State (ARMS)Forenede Stater
-
Cairo UniversityShaimaa Mostafa; Yasmin Zakaria; Ibrahim Fawzy; Mona Aboulghar; Mona FouadAfsluttet
-
Tanta UniversityAfsluttet
-
Taipei Medical University WanFang HospitalAfsluttetParonychia | Epidermal Growth Factor Receptor InhibitorTaiwan
-
The First Affiliated Hospital of Soochow UniversityRekrutteringCore Binding Factor Akut Myeloid Leukæmi | KIT-mutationsrelaterede tumorerKina
-
Chang Gung Memorial HospitalAfsluttetParonychia | Epidermal Growth Factor Receptor InhibitorTaiwan
-
D.O. Ott Research Institute of Obstetrics, Gynecology...Aktiv, ikke rekrutterendeInfertilitet | Chlamydia Trachomatis-infektion | Antichlamydia antistoffer | Tubal Factor InfertilitetDen Russiske Føderation
-
University Hospital, Strasbourg, FranceRekrutteringHæmoragiske lidelser | Ekstrinsisk Pathway Factor Deficiency | Hepatocellulær insufficiens med koagulopatiFrankrig