- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04583696
Die Untersuchung der Auswirkung auf Blutfettparameter durch Walnusszusatz zur Ernährung
Einleitung Es besteht ein enger Zusammenhang zwischen Essgewohnheiten und Erkrankungen des Herz-Kreislauf-Systems. Es ist bekannt, dass der Verzehr von Walnüssen positive Auswirkungen auf Erkrankungen des Herz-Kreislauf-Systems hat. Allerdings wird seine Wirkung auf Small Dense LDL (sdLDL) diskutiert. Daher haben Sie in dieser Studie die Auswirkungen des Walnusskonsums auf die Serumlipidwerte, insbesondere die SdLDL-Werte, gesunder Probanden untersucht.
Methoden Den an dieser Studie teilnehmenden Freiwilligen wurden 21 Tage lang 30 Gramm Walnüsse pro Tag angeboten. Walnüsse wurden 21 Tage lang jeden Morgen auf nüchternen Magen oder zum Frühstück verzehrt. Die Blutwerte der Probanden wurden zu Beginn und am Ende der Studie gemessen. Das Serum wurde aus dem entnommenen Blut gewonnen und die Blutfett-/Hämoglobinparameter wurden bei routinemäßigen Blutuntersuchungen gemessen. Aufzeichnungen und Umfragen zum Lebensmittelverzehr wurden von Einzelpersonen durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Verzehren Sie keine Produkte wie Nüsse und Walnüsse (die Häufigkeit des Verzehrs sollte nicht mehr als einmal pro Woche betragen)
- Sie haben keine Allergien gegen Lebensmittel wie Nüsse und Walnüsse
- Nehmen Sie keine Medikamente täglich und kontinuierlich ein
Ausschlusskriterien:
- Fettleibigkeit
- Diabetes Mellitus
- Akoholische und chronische Erkrankungen wie Nierenerkrankungen
- Schilddrüse
- Hepatitis
- Krebs usw.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Walnusskonsum gesunder Freiwilliger
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Die Teilnehmer wurden gebeten, 21 Tage lang täglich 30 g Walnüsse zu sich zu nehmen.
Einzelpersonen haben Walnüsse morgens auf nüchternen Magen oder zum Frühstück verzehrt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Den Teilnehmern wurde vor und am Ende der Studie Blut entnommen. Später in dieser Studie wurden die sdLDL-Werte im Blut der Teilnehmer mit der Elisa-Methode gemessen.
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Forschung durchschnittlich 2 Wochen
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Man kann sagen, dass der Verzehr von Walnüssen das Risiko einer koronaren Herzkrankheit verringert.
Bei 30 % der Patienten, die cholesterinsenkende Medikamente einnehmen, können die Cholesterinwerte auf die gewünschten Werte sinken und es können weiterhin schwere Gefäßläsionen auftreten.
Außerdem können Personen mit normalen LDL-Werten an Herz-Kreislauf-Erkrankungen leiden.
Die Ergebnisse deuten darauf hin, dass bei diesen Personen die Prävalenz von CAD aufgrund der sdLDL-Positivität höher ist.
sdLDL passiert die Endothelbarriere leichter und ist stärker der Oxidation ausgesetzt als LDL, das größer und von geringerer Dichte ist.
Daher ist es atherogen.
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Bis zum Abschluss der Forschung durchschnittlich 2 Wochen
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Den Teilnehmern wurde vor und am Ende der Studie Blut entnommen. Später wurden im Krankenhaus die Serumlipide des Blutes der Teilnehmer gemessen, die Walnüsse verzehrten.
Zeitfenster: Der erste Tag der Forschung und der Endtag (3 Wochen später) wurden analysiert.
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Man kann sagen, dass der Verzehr von Walnüssen das Risiko einer koronaren Herzkrankheit verringert.
Als Grund für die positive Wirkung auf die Blutfettwerte kann der Gehalt an Fettsäuren in Walnüssen genannt werden.
Wir können dies darauf zurückführen, dass Walnüsse einen hohen Anteil an ungesättigten und einen geringen Anteil an gesättigten Fettsäuren enthalten.
In verschiedenen Studien wurde berichtet, dass die mit Walnüssen angereicherte Ernährung TC, LDL und TG senkt
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Der erste Tag der Forschung und der Endtag (3 Wochen später) wurden analysiert.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ai M, Otokozawa S, Asztalos BF, Ito Y, Nakajima K, White CC, Cupples LA, Wilson PW, Schaefer EJ. Small dense LDL cholesterol and coronary heart disease: results from the Framingham Offspring Study. Clin Chem. 2010 Jun;56(6):967-76. doi: 10.1373/clinchem.2009.137489. Epub 2010 Apr 29.
- Iwamoto M, Imaizumi K, Sato M, Hirooka Y, Sakai K, Takeshita A, Kono M. Serum lipid profiles in Japanese women and men during consumption of walnuts. Eur J Clin Nutr. 2002 Jul;56(7):629-37. doi: 10.1038/sj.ejcn.1601400.
- Jenkins DJA, Kendall CWC, Lamarche B, Banach MS, Srichaikul K, Vidgen E, Mitchell S, Parker T, Nishi S, Bashyam B, de Souza RJ, Ireland C, Pichika SC, Beyene J, Sievenpiper JL, Josse RG. Nuts as a replacement for carbohydrates in the diabetic diet: a reanalysis of a randomised controlled trial. Diabetologia. 2018 Aug;61(8):1734-1747. doi: 10.1007/s00125-018-4628-9. Epub 2018 May 23. Erratum In: Diabetologia. 2019 Mar;62(3):549-552.
- Mohammadi-Sartang M, Bellissimo N, Totosy de Zepetnek JO, Bazyar H, Mahmoodi M, Mazloom Z. Effects of walnuts consumption on vascular endothelial function in humans: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Clin Nutr ESPEN. 2018 Dec;28:52-58. doi: 10.1016/j.clnesp.2018.07.009. Epub 2018 Sep 1.
- Bamberger C, Rossmeier A, Lechner K, Wu L, Waldmann E, Stark RG, Altenhofer J, Henze K, Parhofer KG. A Walnut-Enriched Diet Reduces Lipids in Healthy Caucasian Subjects, Independent of Recommended Macronutrient Replacement and Time Point of Consumption: a Prospective, Randomized, Controlled Trial. Nutrients. 2017 Oct 6;9(10):1097. doi: 10.3390/nu9101097.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- 227-63
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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