Undersøkelsen av effekt på blodlipidparametre med valnøtttilsetning av kosthold
9. oktober 2020 oppdatert av: Fatih Cesur, Ege University
Innledning Det er en sterk sammenheng mellom matvaner og sykdommer i det kardiovaskulære systemet. Det er kjent at inntak av valnøtt har positive effekter på hjerte- og karsykdommer. Imidlertid er dens effekt på liten tett LDL (sdLDL) diskutert. Derfor deltok du i denne studien effekten av valnøttforbruk på serumlipidverdiene, spesielt sdLDL-verdier for friske frivillige.
Metoder Frivillige som deltok i denne studien ble tilbudt 30 gram valnøtter per dag i 21 dager. Valnøtter ble konsumert på tom mage eller til frokost hver morgen i 21 dager. Blodverdiene til forsøkspersoner ble målt ved begynnelsen og slutten av studien. Serumet ble hentet fra det tatt blod og blodlipid/hemoglobinparametre ble målt på rutinemessig blodprøve. Matforbruksregistre og undersøkelser ble tatt fra enkeltpersoner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ikke spis noen produkter som nøtter og valnøtter (hyppigheten av inntak bør ikke være mer enn en gang i uken)
- Har ingen allergi mot matvarer som nøtter og valnøtter
- Ikke ta medisiner på daglig og kontinuerlig basis
Ekskluderingskriterier:
- Overvekt
- Sukkersyke
- Alkoholiske og kroniske sykdommer som nyre
- Skjoldbruskkjertelen
- Hepatitt
- Kreft etc.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Valnøttforbruk av friske frivillige
|
Deltakerne ble bedt om å innta 30 g valnøtter daglig i 21 dager.
Enkeltpersoner har konsumert valnøtter på tom mage om morgenen eller til frokost.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blod fra deltakerne ble samlet inn før og ved slutten av studien. Senere i denne studien ble sdLDL-nivåer av blod tatt fra deltakerne målt ved hjelp av Elisa-metoden.
Tidsramme: Innenfor forskningsavslutning, gjennomsnittlig 2 uker
|
Det kan sies at valnøttforbruk reduserer risikoen for CAD.
Hos 30 % av pasientene som tar kolesterolsenkende legemidler, kan kolesterolparametrene falle til de ønskede nivåene og alvorlige vaskulære lesjoner kan fortsatt forekomme.
Også personer med normale LDL-verdier kan ha hjerte- og karsykdommer.
Funn tyder på at hos disse individene er prevalensen av CAD høyere på grunn av sdLDL-positivitet.
sdLDL passerer lettere gjennom endotelbarrieren og blir utsatt for oksidasjon mer enn LDL, som er større og har lavere tetthet.
Derfor er det aterogen.
|
Innenfor forskningsavslutning, gjennomsnittlig 2 uker
|
|
Blod fra deltakerne ble samlet inn før og ved slutten av studien. Senere ble serumlipidene i blodet tatt fra deltakerne som spiste valnøtter målt på sykehuset.
Tidsramme: Den første dagen av forskningen og sluttdagen (3 uker senere) ble analysert.
|
Det kan sies at valnøttforbruk reduserer risikoen for CAD.
Det faktum at valnøtter inneholder fettsyrer kan vises som en årsak til deres gunstige effekt på blodlipidnivået.
Vi kan tilskrive dette det faktum at valnøtter inneholder høye nivåer av umettede og lave nivåer av mettede fettsyrer.
I forskjellige studier er det rapportert at valnøtt-anriket kosthold reduserer TC, LDL og TG
|
Den første dagen av forskningen og sluttdagen (3 uker senere) ble analysert.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Ai M, Otokozawa S, Asztalos BF, Ito Y, Nakajima K, White CC, Cupples LA, Wilson PW, Schaefer EJ. Small dense LDL cholesterol and coronary heart disease: results from the Framingham Offspring Study. Clin Chem. 2010 Jun;56(6):967-76. doi: 10.1373/clinchem.2009.137489. Epub 2010 Apr 29.
- Iwamoto M, Imaizumi K, Sato M, Hirooka Y, Sakai K, Takeshita A, Kono M. Serum lipid profiles in Japanese women and men during consumption of walnuts. Eur J Clin Nutr. 2002 Jul;56(7):629-37. doi: 10.1038/sj.ejcn.1601400.
- Jenkins DJA, Kendall CWC, Lamarche B, Banach MS, Srichaikul K, Vidgen E, Mitchell S, Parker T, Nishi S, Bashyam B, de Souza RJ, Ireland C, Pichika SC, Beyene J, Sievenpiper JL, Josse RG. Nuts as a replacement for carbohydrates in the diabetic diet: a reanalysis of a randomised controlled trial. Diabetologia. 2018 Aug;61(8):1734-1747. doi: 10.1007/s00125-018-4628-9. Epub 2018 May 23. Erratum In: Diabetologia. 2019 Mar;62(3):549-552.
- Mohammadi-Sartang M, Bellissimo N, Totosy de Zepetnek JO, Bazyar H, Mahmoodi M, Mazloom Z. Effects of walnuts consumption on vascular endothelial function in humans: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Clin Nutr ESPEN. 2018 Dec;28:52-58. doi: 10.1016/j.clnesp.2018.07.009. Epub 2018 Sep 1.
- Bamberger C, Rossmeier A, Lechner K, Wu L, Waldmann E, Stark RG, Altenhofer J, Henze K, Parhofer KG. A Walnut-Enriched Diet Reduces Lipids in Healthy Caucasian Subjects, Independent of Recommended Macronutrient Replacement and Time Point of Consumption: a Prospective, Randomized, Controlled Trial. Nutrients. 2017 Oct 6;9(10):1097. doi: 10.3390/nu9101097.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. desember 2014
Primær fullføring (Faktiske)
10. mars 2015
Studiet fullført (Faktiske)
24. april 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. september 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. oktober 2020
Først lagt ut (Faktiske)
12. oktober 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. oktober 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. oktober 2020
Sist bekreftet
1. oktober 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 227-63
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .