- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04583696
L'indagine sull'effetto sui parametri lipidici del sangue con l'aggiunta di noci alla dieta
Introduzione Esiste una forte relazione tra le abitudini alimentari e le malattie del sistema cardiovascolare. È noto che il consumo di noci ha effetti positivi sulle malattie del sistema cardiovascolare. Tuttavia, viene discusso il suo effetto sulle piccole LDL dense (sdLDL). Pertanto, in questo studio, hai partecipato agli effetti del consumo di noci sui valori dei lipidi sierici, in particolare sui valori sdLDL di volontari sani.
Metodi Ai volontari che hanno partecipato a questo studio sono stati offerti 30 grammi di noci al giorno per 21 giorni. Le noci sono state consumate a stomaco vuoto o con la colazione ogni mattina per 21 giorni. I valori del sangue dei soggetti sono stati misurati all'inizio e alla fine dello studio. Il siero è stato ottenuto dal sangue prelevato e i parametri dei lipidi/emoglobina del sangue sono stati misurati durante le analisi del sangue di routine. I registri e le indagini sul consumo di cibo sono stati presi da individui.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Non consumare prodotti come noci e noci (la frequenza di consumo non dovrebbe essere superiore a una volta alla settimana)
- Non avere allergie a cibi come noci e noci
- Non assumere droghe su base giornaliera e continuativa
Criteri di esclusione:
- Obesità
- Diabete mellito
- Malattie alcoliche e croniche come i reni
- Tiroide
- Epatite
- Cancro ecc.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Consumo di noci di volontari sani
|
Ai partecipanti è stato chiesto di consumare 30 g di noci al giorno per 21 giorni.
Gli individui hanno consumato noci a stomaco vuoto al mattino o con la colazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il sangue dei partecipanti è stato raccolto prima e alla fine dello studio. Più avanti in questo studio, i livelli di sdLDL nel sangue prelevati dai partecipanti sono stati misurati con il metodo Elisa.
Lasso di tempo: Entro il completamento della ricerca, una media di 2 settimane
|
Si può affermare che il consumo di noci riduce il rischio di CAD.
Nel 30% dei pazienti che assumono farmaci ipocolesterolemizzanti, i parametri del colesterolo possono scendere ai livelli desiderati e possono ancora verificarsi gravi lesioni vascolari.
Inoltre, gli individui con valori normali di LDL possono avere malattie cardiovascolari.
I risultati suggeriscono che in questi individui la prevalenza di CAD è maggiore a causa della positività sdLDL.
La sdLDL attraversa più facilmente la barriera endoteliale ed è esposta all'ossidazione più della LDL, che è più grande e ha una densità inferiore.
Pertanto è aterogenico.
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Entro il completamento della ricerca, una media di 2 settimane
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Il sangue dei partecipanti è stato raccolto prima e alla fine dello studio. Successivamente, in ospedale sono stati misurati i lipidi sierici del sangue prelevato dai partecipanti che consumavano noci.
Lasso di tempo: Sono stati analizzati il primo giorno della ricerca e il giorno finale (3 settimane dopo).
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Si può affermare che il consumo di noci riduce il rischio di CAD.
Il fatto che le noci contengano acidi grassi può essere dimostrato come una ragione del loro effetto benefico sui livelli di lipidi nel sangue.
Possiamo attribuire questo al fatto che le noci contengono alti livelli di acidi grassi insaturi e bassi livelli di acidi grassi saturi.
In vari studi, è stato riportato che la dieta arricchita con noci riduce TC, LDL e TG
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Sono stati analizzati il primo giorno della ricerca e il giorno finale (3 settimane dopo).
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Ai M, Otokozawa S, Asztalos BF, Ito Y, Nakajima K, White CC, Cupples LA, Wilson PW, Schaefer EJ. Small dense LDL cholesterol and coronary heart disease: results from the Framingham Offspring Study. Clin Chem. 2010 Jun;56(6):967-76. doi: 10.1373/clinchem.2009.137489. Epub 2010 Apr 29.
- Iwamoto M, Imaizumi K, Sato M, Hirooka Y, Sakai K, Takeshita A, Kono M. Serum lipid profiles in Japanese women and men during consumption of walnuts. Eur J Clin Nutr. 2002 Jul;56(7):629-37. doi: 10.1038/sj.ejcn.1601400.
- Jenkins DJA, Kendall CWC, Lamarche B, Banach MS, Srichaikul K, Vidgen E, Mitchell S, Parker T, Nishi S, Bashyam B, de Souza RJ, Ireland C, Pichika SC, Beyene J, Sievenpiper JL, Josse RG. Nuts as a replacement for carbohydrates in the diabetic diet: a reanalysis of a randomised controlled trial. Diabetologia. 2018 Aug;61(8):1734-1747. doi: 10.1007/s00125-018-4628-9. Epub 2018 May 23. Erratum In: Diabetologia. 2019 Mar;62(3):549-552.
- Mohammadi-Sartang M, Bellissimo N, Totosy de Zepetnek JO, Bazyar H, Mahmoodi M, Mazloom Z. Effects of walnuts consumption on vascular endothelial function in humans: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Clin Nutr ESPEN. 2018 Dec;28:52-58. doi: 10.1016/j.clnesp.2018.07.009. Epub 2018 Sep 1.
- Bamberger C, Rossmeier A, Lechner K, Wu L, Waldmann E, Stark RG, Altenhofer J, Henze K, Parhofer KG. A Walnut-Enriched Diet Reduces Lipids in Healthy Caucasian Subjects, Independent of Recommended Macronutrient Replacement and Time Point of Consumption: a Prospective, Randomized, Controlled Trial. Nutrients. 2017 Oct 6;9(10):1097. doi: 10.3390/nu9101097.
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- 227-63
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