Veren lipidiparametreihin kohdistuvan vaikutuksen tutkiminen pähkinälisäyksellä ruokavalioon
perjantai 9. lokakuuta 2020 päivittänyt: Fatih Cesur, Ege University
Johdanto Ruokailutottumusten ja sydän- ja verisuonisairauksien välillä on vahva yhteys. Saksanpähkinöiden kulutuksella tiedetään olevan positiivisia vaikutuksia sydän- ja verisuonisairauksiin. Sen vaikutusta pieneen tiheään LDL:ään (sdLDL) käsitellään kuitenkin. Siksi osallistuit tässä tutkimuksessa saksanpähkinän kulutuksen vaikutuksiin seerumin lipidiarvoihin, erityisesti terveiden vapaaehtoisten sdLDL-arvoihin.
Menetelmät Tähän tutkimukseen osallistuneille vapaaehtoisille tarjottiin 30 grammaa saksanpähkinöitä päivässä 21 päivän ajan. Saksanpähkinöitä nautittiin tyhjään mahaan tai aamiaisen yhteydessä joka aamu 21 päivän ajan. Koehenkilöiden veriarvot mitattiin tutkimuksen alussa ja lopussa. Seerumi saatiin otetusta verestä ja veren lipidi/hemoglobiiniparametrit mitattiin rutiininomaisessa verityössä. Elintarvikkeiden kulutuskirjat ja kyselyt otettiin yksilöiltä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Älä kuluta mitään tuotteita, kuten pähkinöitä ja saksanpähkinöitä (käyttötiheys ei saa olla useammin kuin kerran viikossa)
- Sinulla ei ole allergioita elintarvikkeille, kuten pähkinöille ja saksanpähkinöille
- Älä käytä huumeita päivittäin ja jatkuvasti
Poissulkemiskriteerit:
- Lihavuus
- Diabetes mellitus
- Alkoholisairaudet ja krooniset sairaudet, kuten munuaiset
- Kilpirauhanen
- Hepatiitti
- Syöpä jne.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terveiden vapaaehtoisten saksanpähkinöiden kulutus
|
Osallistujia pyydettiin nauttimaan 30 g saksanpähkinöitä päivittäin 21 päivän ajan.
Yksilöt ovat syöneet saksanpähkinöitä tyhjään vatsaan aamulla tai aamiaisen yhteydessä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujilta kerättiin verta ennen tutkimusta ja sen lopussa. Myöhemmin tässä tutkimuksessa osallistujilta otetun veren sdLDL-tasot mitattiin Elisa-menetelmällä.
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 2 viikkoa
|
Voidaan sanoa, että saksanpähkinöiden kulutus vähentää CAD-riskiä.
30 %:lla potilaista, jotka käyttävät kolesterolia alentavia lääkkeitä, kolesteroliparametrit voivat laskea halutuille tasoille ja vaikeita verisuonivaurioita voi silti esiintyä.
Myös henkilöillä, joilla on normaalit LDL-arvot, voi olla sydän- ja verisuonitauteja.
Havainnot viittaavat siihen, että näillä henkilöillä CAD:n esiintyvyys on suurempi sdLDL-positiivisuuden vuoksi.
sdLDL läpäisee endoteelin esteen helpommin ja altistuu hapettumiselle enemmän kuin LDL, joka on suurempi ja tiheydeltään pienempi.
Siksi se on aterogeeninen.
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 2 viikkoa
|
|
Osallistujilta kerättiin verta ennen tutkimusta ja sen lopussa. Myöhemmin saksanpähkinöitä syöviltä osallistujilta otetun veren seerumin lipidit mitattiin sairaalassa.
Aikaikkuna: Tutkimuksen ensimmäinen päivä ja loppupäivä (3 viikkoa myöhemmin) analysoitiin.
|
Voidaan sanoa, että saksanpähkinöiden kulutus vähentää CAD-riskiä.
Se, että saksanpähkinät sisältävät rasvahappoja, voidaan osoittaa syyksi niiden suotuisalle vaikutukselle veren lipiditasoihin.
Voimme katsoa tämän johtuvan siitä, että saksanpähkinät sisältävät runsaasti tyydyttymättömiä ja vähän tyydyttyneitä rasvahappoja.
Useissa tutkimuksissa saksanpähkinällä rikastetun ruokavalion on raportoitu vähentävän TC-, LDL- ja TG-arvoja
|
Tutkimuksen ensimmäinen päivä ja loppupäivä (3 viikkoa myöhemmin) analysoitiin.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ai M, Otokozawa S, Asztalos BF, Ito Y, Nakajima K, White CC, Cupples LA, Wilson PW, Schaefer EJ. Small dense LDL cholesterol and coronary heart disease: results from the Framingham Offspring Study. Clin Chem. 2010 Jun;56(6):967-76. doi: 10.1373/clinchem.2009.137489. Epub 2010 Apr 29.
- Iwamoto M, Imaizumi K, Sato M, Hirooka Y, Sakai K, Takeshita A, Kono M. Serum lipid profiles in Japanese women and men during consumption of walnuts. Eur J Clin Nutr. 2002 Jul;56(7):629-37. doi: 10.1038/sj.ejcn.1601400.
- Jenkins DJA, Kendall CWC, Lamarche B, Banach MS, Srichaikul K, Vidgen E, Mitchell S, Parker T, Nishi S, Bashyam B, de Souza RJ, Ireland C, Pichika SC, Beyene J, Sievenpiper JL, Josse RG. Nuts as a replacement for carbohydrates in the diabetic diet: a reanalysis of a randomised controlled trial. Diabetologia. 2018 Aug;61(8):1734-1747. doi: 10.1007/s00125-018-4628-9. Epub 2018 May 23. Erratum In: Diabetologia. 2019 Mar;62(3):549-552.
- Mohammadi-Sartang M, Bellissimo N, Totosy de Zepetnek JO, Bazyar H, Mahmoodi M, Mazloom Z. Effects of walnuts consumption on vascular endothelial function in humans: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Clin Nutr ESPEN. 2018 Dec;28:52-58. doi: 10.1016/j.clnesp.2018.07.009. Epub 2018 Sep 1.
- Bamberger C, Rossmeier A, Lechner K, Wu L, Waldmann E, Stark RG, Altenhofer J, Henze K, Parhofer KG. A Walnut-Enriched Diet Reduces Lipids in Healthy Caucasian Subjects, Independent of Recommended Macronutrient Replacement and Time Point of Consumption: a Prospective, Randomized, Controlled Trial. Nutrients. 2017 Oct 6;9(10):1097. doi: 10.3390/nu9101097.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 12. joulukuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 10. maaliskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 24. huhtikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 12. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 14. lokakuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. lokakuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 227-63
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .