- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04583696
A investigação do efeito nos parâmetros lipídicos do sangue com a adição de nozes à dieta
Introdução Existe uma forte relação entre hábitos alimentares e doenças do aparelho cardiovascular. Sabe-se que o consumo de nozes tem efeitos positivos nas doenças do sistema cardiovascular. No entanto, seu efeito sobre o LDL pequeno e denso (sdLDL) é discutido. Portanto, neste estudo, você participou dos efeitos do consumo de nozes nos valores de lipídios séricos, especialmente nos valores de sdLDL de voluntários saudáveis.
Métodos Os voluntários que participaram deste estudo receberam 30 gramas de nozes por dia durante 21 dias. As nozes foram consumidas com o estômago vazio ou no café da manhã todas as manhãs durante 21 dias. Os valores sanguíneos dos indivíduos foram medidos no início e no final do estudo. O soro foi obtido a partir do sangue coletado e os parâmetros de lipídios/hemoglobina do sangue foram medidos em exames de sangue de rotina. Registros e pesquisas de consumo de alimentos foram retirados de indivíduos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Não consuma nenhum produto como nozes e nozes (a frequência de consumo não deve ser superior a uma vez por semana)
- Não tem alergia a alimentos como nozes e nozes
- Não tome drogas de forma diária e contínua
Critério de exclusão:
- Obesidade
- Diabetes Mellitus
- Doenças alcoólicas e crônicas, como problemas renais
- Tireoide
- Hepatite
- Câncer etc
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Consumo de nozes de voluntários saudáveis
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Os participantes foram convidados a consumir 30 g de nozes diariamente durante 21 dias.
Indivíduos consumiram nozes com o estômago vazio pela manhã ou no café da manhã.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O sangue dos participantes foi coletado antes e no final do estudo. Mais adiante neste estudo, os níveis de sdLDL no sangue coletados dos participantes foram medidos pelo método Elisa.
Prazo: Dentro da conclusão da pesquisa, uma média de 2 semanas
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Pode-se dizer que o consumo de nozes reduz o risco de DAC.
Em 30% dos pacientes que tomam medicamentos para baixar o colesterol, os parâmetros do colesterol podem cair para os níveis desejados e ainda podem ocorrer lesões vasculares graves.
Além disso, indivíduos com valores normais de LDL podem ter doenças cardiovasculares.
Os achados sugerem que nesses indivíduos a prevalência de DAC é maior devido à positividade para sdLDL.
O sdLDL atravessa a barreira endotelial mais facilmente e é exposto à oxidação mais do que o LDL, que é maior e de menor densidade.
Portanto é aterogênico.
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Dentro da conclusão da pesquisa, uma média de 2 semanas
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O sangue dos participantes foi coletado antes e no final do estudo. Mais tarde, os lipídios séricos do sangue retirados dos participantes que consumiram nozes foram medidos no hospital.
Prazo: O primeiro dia da pesquisa e o dia final (3 semanas depois) foram analisados.
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Pode-se dizer que o consumo de nozes reduz o risco de DAC.
O fato de as nozes conterem ácidos graxos pode ser apontado como uma razão para seu efeito benéfico nos níveis de lipídios no sangue.
Podemos atribuir isso ao fato de que as nozes contêm altos níveis de ácidos graxos insaturados e baixos níveis de ácidos graxos saturados.
Em vários estudos, foi relatado que a dieta enriquecida com nozes reduz CT, LDL e TG
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O primeiro dia da pesquisa e o dia final (3 semanas depois) foram analisados.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- Mohammadi-Sartang M, Bellissimo N, Totosy de Zepetnek JO, Bazyar H, Mahmoodi M, Mazloom Z. Effects of walnuts consumption on vascular endothelial function in humans: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Clin Nutr ESPEN. 2018 Dec;28:52-58. doi: 10.1016/j.clnesp.2018.07.009. Epub 2018 Sep 1.
- Bamberger C, Rossmeier A, Lechner K, Wu L, Waldmann E, Stark RG, Altenhofer J, Henze K, Parhofer KG. A Walnut-Enriched Diet Reduces Lipids in Healthy Caucasian Subjects, Independent of Recommended Macronutrient Replacement and Time Point of Consumption: a Prospective, Randomized, Controlled Trial. Nutrients. 2017 Oct 6;9(10):1097. doi: 10.3390/nu9101097.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 227-63
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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