Het onderzoek naar het effect op bloedlipidenparameters met toevoeging van walnoten aan het dieet
9 oktober 2020 bijgewerkt door: Fatih Cesur, Ege University
Inleiding Er is een sterke relatie tussen eetgewoonten en ziekten van het cardiovasculaire systeem. Het is bekend dat de consumptie van walnoten positieve effecten heeft op hart- en vaatziekten. Het effect ervan op small density LDL (sdLDL) wordt echter besproken. Daarom nam u in deze studie deel aan de effecten van de consumptie van walnoten op de serumlipidenwaarden, met name de sdLDL-waarden van gezonde vrijwilligers.
Werkwijze Vrijwilligers die deelnamen aan dit onderzoek kregen gedurende 21 dagen 30 gram walnoten per dag aangeboden. Walnoten werden 21 dagen lang elke ochtend op een lege maag of bij het ontbijt geconsumeerd. Aan het begin en het einde van het onderzoek werden de bloedwaarden van proefpersonen gemeten. Het serum werd verkregen uit het afgenomen bloed en bloedlipiden/hemoglobineparameters werden gemeten bij routinematig bloedonderzoek. Voedselconsumptiegegevens en enquêtes werden afgenomen bij individuen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gebruik geen producten zoals noten en walnoten (de frequentie van consumptie mag niet meer dan één keer per week zijn)
- Geen allergieën hebben voor voedingsmiddelen zoals noten en walnoten
- Gebruik geen dagelijkse en continue medicijnen
Uitsluitingscriteria:
- Obesitas
- Suikerziekte
- Acoholic en chronische ziekten zoals nier
- Schildklier
- Hepatitis
- Kanker enz.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Walnotenconsumptie van gezonde vrijwilligers
|
Deelnemers werd gevraagd om gedurende 21 dagen dagelijks 30 g walnoten te consumeren.
Individuen hebben 's ochtends of bij het ontbijt walnoten op een lege maag gegeten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloed van de deelnemers werd voor en aan het einde van de studie verzameld. Later in dit onderzoek werden de sdLDL-waarden van het bloed van deelnemers gemeten met de Elisa-methode.
Tijdsspanne: Binnen onderzoeksafronding gemiddeld 2 weken
|
Er kan worden gezegd dat de consumptie van walnoten het risico op CAD vermindert.
Bij 30% van de patiënten die cholesterolverlagende medicijnen gebruiken, kunnen de cholesterolparameters tot het gewenste niveau dalen en kunnen nog steeds ernstige vasculaire laesies optreden.
Ook personen met normale LDL-waarden kunnen hart- en vaatziekten hebben.
Bevindingen suggereren dat bij deze personen de prevalentie van CAD hoger is vanwege sdLDL-positiviteit.
sdLDL passeert gemakkelijker de endotheliale barrière en wordt meer blootgesteld aan oxidatie dan LDL, dat groter is en een lagere dichtheid heeft.
Daarom is atherogeen.
|
Binnen onderzoeksafronding gemiddeld 2 weken
|
|
Bloed van de deelnemers werd voor en aan het einde van de studie verzameld. Later werden de serumlipiden van het bloed van de deelnemers die walnoten consumeerden gemeten in het ziekenhuis.
Tijdsspanne: De eerste dag van het onderzoek en de einddag (3 weken later) werden geanalyseerd.
|
Er kan worden gezegd dat de consumptie van walnoten het risico op CAD vermindert.
Het feit dat walnoten vetzuren bevatten, kan worden aangetoond als een reden voor hun gunstige effect op de bloedlipideniveaus.
We kunnen dit toeschrijven aan het feit dat walnoten veel onverzadigde en weinig verzadigde vetzuren bevatten.
In verschillende onderzoeken is gemeld dat het met walnoten verrijkte dieet TC, LDL en TG vermindert
|
De eerste dag van het onderzoek en de einddag (3 weken later) werden geanalyseerd.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Ai M, Otokozawa S, Asztalos BF, Ito Y, Nakajima K, White CC, Cupples LA, Wilson PW, Schaefer EJ. Small dense LDL cholesterol and coronary heart disease: results from the Framingham Offspring Study. Clin Chem. 2010 Jun;56(6):967-76. doi: 10.1373/clinchem.2009.137489. Epub 2010 Apr 29.
- Iwamoto M, Imaizumi K, Sato M, Hirooka Y, Sakai K, Takeshita A, Kono M. Serum lipid profiles in Japanese women and men during consumption of walnuts. Eur J Clin Nutr. 2002 Jul;56(7):629-37. doi: 10.1038/sj.ejcn.1601400.
- Jenkins DJA, Kendall CWC, Lamarche B, Banach MS, Srichaikul K, Vidgen E, Mitchell S, Parker T, Nishi S, Bashyam B, de Souza RJ, Ireland C, Pichika SC, Beyene J, Sievenpiper JL, Josse RG. Nuts as a replacement for carbohydrates in the diabetic diet: a reanalysis of a randomised controlled trial. Diabetologia. 2018 Aug;61(8):1734-1747. doi: 10.1007/s00125-018-4628-9. Epub 2018 May 23. Erratum In: Diabetologia. 2019 Mar;62(3):549-552.
- Mohammadi-Sartang M, Bellissimo N, Totosy de Zepetnek JO, Bazyar H, Mahmoodi M, Mazloom Z. Effects of walnuts consumption on vascular endothelial function in humans: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Clin Nutr ESPEN. 2018 Dec;28:52-58. doi: 10.1016/j.clnesp.2018.07.009. Epub 2018 Sep 1.
- Bamberger C, Rossmeier A, Lechner K, Wu L, Waldmann E, Stark RG, Altenhofer J, Henze K, Parhofer KG. A Walnut-Enriched Diet Reduces Lipids in Healthy Caucasian Subjects, Independent of Recommended Macronutrient Replacement and Time Point of Consumption: a Prospective, Randomized, Controlled Trial. Nutrients. 2017 Oct 6;9(10):1097. doi: 10.3390/nu9101097.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 december 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 maart 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
24 april 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 september 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 oktober 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 oktober 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 oktober 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 oktober 2020
Laatst geverifieerd
1 oktober 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 227-63
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .