- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04583696
Исследование влияния на показатели липидов крови при добавлении в рацион грецких орехов
Введение Существует тесная связь между привычками питания и заболеваниями сердечно-сосудистой системы. Известно, что употребление грецкого ореха положительно влияет на заболевания сердечно-сосудистой системы. Тем не менее, его влияние на малые плотные ЛПНП (sdLDL) обсуждается. Поэтому в этом исследовании вы участвовали в изучении влияния потребления грецких орехов на значения липидов в сыворотке, особенно на значения рЛПНП у здоровых добровольцев.
Методы. Добровольцам, участвовавшим в этом исследовании, предлагали 30 граммов грецких орехов в день в течение 21 дня. Грецкие орехи употребляли натощак или во время завтрака каждое утро в течение 21 дня. Показатели крови испытуемых измеряли в начале и в конце исследования. Сыворотку получали из взятой крови, и параметры липидов/гемоглобина крови измеряли при обычном анализе крови. Записи о потреблении пищи и опросы были взяты у отдельных лиц.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Не употреблять такие продукты, как орехи и грецкие орехи (частота употребления не должна быть чаще одного раза в неделю)
- Нет аллергии на такие продукты, как орехи и грецкие орехи
- Не принимайте наркотики ежедневно и постоянно
Критерий исключения:
- Ожирение
- Сахарный диабет
- Алкоголизм и хронические заболевания, такие как почечные
- Щитовидная железа
- Гепатит
- Рак и др.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Потребление грецких орехов здоровыми добровольцами
|
Участников просили потреблять по 30 г грецких орехов ежедневно в течение 21 дня.
Люди употребляли грецкие орехи натощак утром или во время завтрака.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кровь у участников собирали до и в конце исследования. Позже в этом исследовании уровни sdLDL в крови, взятой у участников, были измерены методом ELISA.
Временное ограничение: В рамках завершения исследования, в среднем 2 недели
|
Можно сказать, что потребление грецкого ореха снижает риск развития ИБС.
У 30% пациентов, принимающих препараты, снижающие уровень холестерина, показатели холестерина могут снижаться до желаемого уровня, при этом могут возникать тяжелые сосудистые поражения.
Кроме того, люди с нормальными значениями ЛПНП могут иметь сердечно-сосудистые заболевания.
Полученные данные свидетельствуют о том, что у этих людей распространенность ИБС выше из-за положительности sdLDL.
sdLDL легче проходят через эндотелиальный барьер и в большей степени подвергаются окислению, чем LDL, которые крупнее и имеют меньшую плотность.
Поэтому является атерогенным.
|
В рамках завершения исследования, в среднем 2 недели
|
|
Кровь у участников собирали до и в конце исследования. Позже в больнице были измерены липиды сыворотки крови, взятой у участников, употреблявших грецкие орехи.
Временное ограничение: Анализировались первый день исследования и последний день (через 3 недели).
|
Можно сказать, что потребление грецкого ореха снижает риск развития ИБС.
Тот факт, что грецкие орехи содержат жирные кислоты, может быть показан как причина их благотворного влияния на уровень липидов в крови.
Мы можем объяснить это тем, что грецкие орехи содержат высокий уровень ненасыщенных и низкий уровень насыщенных жирных кислот.
В различных исследованиях сообщалось, что диета, обогащенная грецкими орехами, снижает уровень ОХ, ЛПНП и ТГ.
|
Анализировались первый день исследования и последний день (через 3 недели).
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Ai M, Otokozawa S, Asztalos BF, Ito Y, Nakajima K, White CC, Cupples LA, Wilson PW, Schaefer EJ. Small dense LDL cholesterol and coronary heart disease: results from the Framingham Offspring Study. Clin Chem. 2010 Jun;56(6):967-76. doi: 10.1373/clinchem.2009.137489. Epub 2010 Apr 29.
- Iwamoto M, Imaizumi K, Sato M, Hirooka Y, Sakai K, Takeshita A, Kono M. Serum lipid profiles in Japanese women and men during consumption of walnuts. Eur J Clin Nutr. 2002 Jul;56(7):629-37. doi: 10.1038/sj.ejcn.1601400.
- Jenkins DJA, Kendall CWC, Lamarche B, Banach MS, Srichaikul K, Vidgen E, Mitchell S, Parker T, Nishi S, Bashyam B, de Souza RJ, Ireland C, Pichika SC, Beyene J, Sievenpiper JL, Josse RG. Nuts as a replacement for carbohydrates in the diabetic diet: a reanalysis of a randomised controlled trial. Diabetologia. 2018 Aug;61(8):1734-1747. doi: 10.1007/s00125-018-4628-9. Epub 2018 May 23. Erratum In: Diabetologia. 2019 Mar;62(3):549-552.
- Mohammadi-Sartang M, Bellissimo N, Totosy de Zepetnek JO, Bazyar H, Mahmoodi M, Mazloom Z. Effects of walnuts consumption on vascular endothelial function in humans: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Clin Nutr ESPEN. 2018 Dec;28:52-58. doi: 10.1016/j.clnesp.2018.07.009. Epub 2018 Sep 1.
- Bamberger C, Rossmeier A, Lechner K, Wu L, Waldmann E, Stark RG, Altenhofer J, Henze K, Parhofer KG. A Walnut-Enriched Diet Reduces Lipids in Healthy Caucasian Subjects, Independent of Recommended Macronutrient Replacement and Time Point of Consumption: a Prospective, Randomized, Controlled Trial. Nutrients. 2017 Oct 6;9(10):1097. doi: 10.3390/nu9101097.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 227-63
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .