혈압 약물 순응도를 위한 Mi Propio Camino Intervention RCT (MPC)
2026년 2월 4일 업데이트: John Thomas Billimek, University of California, Irvine
Mi Propio Camino(나만의 길 찾기): 혈압 조절을 개선하기 위한 맞춤형 접근법
이 연구의 목적은 조절되지 않는 고혈압이 있는 성인의 혈압약 순응도에 대한 두 가지 교육적 개입의 효과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
이 연구는 4세션의 교육적 개입(4~8주에 걸쳐 완료)과 순응도 모니터링을 위한 6개월의 추적 기간으로 구성된 무작위 통제 시험(RCT)입니다.
참가자는 그룹이 이 변수에서 균형을 이루도록 보장하기 위해 약물 관련 신념(BMQ Necessity-Concerns 하위 점수에서 높은 점수와 낮은 점수)의 가설 매개 변수에 계층화된 블록 무작위화 일정에 따라 두 교육 개입 그룹 중 하나에 할당됩니다. .
1차 종점은 약병 뚜껑 모니터(약물 이벤트 모니터링 장치[MEMS ]).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
511
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Irvine, California, 미국, 92697
- Health Policy Research Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준은 다음과 같습니다: (1) 18세 이상, (2) 조절되지 않는 고혈압(BP 140/90 mmHg 이상), (3) 히스패닉 민족, (4) 스페인어 또는 영어 사용, (5) 최소 1회 진료 방문 이전 12개월 동안 연구 클리닉에서.
제외 기준: 4기 또는 5기 만성 신장 질환(CKD)이 있는 사람은 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Mi Propio Camino (MPC; My Own Way)
참가자는 일반적인 고혈압 치료와 함께 MPC 중재를 완료합니다.
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Mi Propio Camino(MPC) 개입은 4개의 세션으로 구성됩니다.
세션 1은 고혈압(BP)에 대한 사실, 혈압 수치 이해, BP 관리를 위해 변경할 수 있는 개요 제공, MPC 개인 경험 모니터링 소개, mHealth 키트 사용을 포함합니다.
이어서 세션 2-4에서는 1) 개인적인 통찰력(자신에게 적합한 것을 찾는 것) 및 2) 제공자와 협력할 수 있는 권한 부여를 통해 개인 경험 모니터링의 이점을 강조합니다.
세션 2에서는 약물과 라이프스타일 간의 시너지 효과, 심장 건강에 좋은 식습관 및 신체 활동의 원칙을 소개함으로써 이를 강화할 것입니다.
세션 3은 약물에 대한 부정적인 믿음과 환자 주도 생활 방식 학습-순환 스테이션에 대한 토론을 통합합니다.
마지막으로 세션 4에서는 준수를 위한 행동 전략과 제공자 커뮤니케이션 전략을 사용하여 자체적으로 개인 경험 모니터링을 지속하는 방법을 소개합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: Habilidades para controlar la presion (hcp; 혈압 조절 기술)
참가자는 고혈압 치료와 함께 HCP 개입을 완료합니다.
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HCP 개입은 4개의 세션으로 구성되며 각 세션별로 세분화된 7가지 라이프스타일 전략(LS)을 소개합니다.
세션 1은 고혈압(BP)에 대한 사실, 혈압 수치 이해, BP 관리를 위해 할 수 있는 변화에 대한 개요 제공, 높은 혈압으로 인한 특정 건강 위협 제시, LS1 통합: 약물 관리를 포함합니다.
이어서 세션 2-4에서는 1) 합병증 위험 감소 및 2) 약물 복용을 기억하는 전략을 제시함으로써 약물 복용의 이점을 강화합니다.
세션 2에서는 LS2: 균형 잡힌 저염식을 하고 LS3: 규칙적인 신체 활동을 즐깁니다.
세션 3에서는 LS4: 건강한 체중 유지 및 LS5: 외식 중 염분 섭취 습관을 소개합니다.
세션 4에서는 LS6: 스트레스 관리 및 LS7: 의사와 함께 작업한 후 스스로 계속할 수 있는 전략을 검토합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약물 순응도(목표)
기간: 개입 후 6개월
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약물 순응도는 약물 복용 행동에 대한 객관적인 표준 척도인 MEMS(Medication Event Monitoring System) 약병 뚜껑 모니터(MWV/WestRock)를 사용하여 6개월 후속 조치에서 평가됩니다.
MEMS 캡을 약병에 부착하여 약병을 열 때마다 기록하여 환자가 약을 복용한 시간을 표시할 수 있습니다.
일일 순응도는 30일 기간 동안 환자가 처방된 용량을 복용한 일수의 비율로 정의됩니다.
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개입 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약물 순응도 (주관적)
기간: 개입 후 6개월
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주관적 약물 순응도는 검증된 스페인어판 Morisky Medication Adherence Scale(8항목 MMAS; 점수 범위 0-8, 점수가 높을수록 순응도가 더 좋음을 의미)을 사용하여 평가되었습니다.
점수는 6개월 추적 관찰 시점에서 연속 척도 점수로 분석되었습니다. |
개입 후 6개월
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신념으로 인해 불응한 참가자 수 (주관적)
기간: 개입 후 6개월
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신념과 관련된 비순응도는 Safran Medication Adherence 설문지를 사용하여 평가되었으며, 6개월 후속 조사에서 설문지 내 6개 신념 관련 비순응 항목 중 하나 이상을 지지하는 것으로 정의되었습니다.
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개입 후 6개월
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약물 관련 신념 (특정)
기간: 중재 후 5개월
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약물 관련 신념은 약물 신념 설문지 - 특정 필요성-우려 척도(범위 -20 - +20)를 사용하여 평가되었으며, 점수가 높을수록 처방된 혈압 약물에 대한 긍정적인 신념(즉, 우려에 비해 더 큰 필요성을 인지함)을 나타냅니다.
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중재 후 5개월
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수축기 혈압
기간: 개입 후 6개월
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이 결과 측정은 정확한 혈압(BP) 측정을 위한 적절한 방법과 정확한 혈압 측정을 위해 미국 심장 협회(AHA) 및 미국 심장학회(ACC) 지침에 따라 기록됩니다.
정확한 BP 측정은 사전 및 사후 단계로 세분화됩니다.
BP를 측정하기 전에 환자는 적절한 기술을 위해 준비되어야 합니다: 환자가 발을 바닥에 두고 조용히 앉아 있도록 하고, 등을 지지하고 5분 동안 편안하게 한 후, 측정에 사용되는 팔을 책상 위에 올려놓고 심장 높이에 위치하도록 합니다.
이후, BP 커프의 중앙은 환자의 상완에 위치해야 하며 AHA의 커프 크기 기준에 따라 올바른 커프 크기가 사용되도록 해야 합니다.
우리 환자들은 이미 BP에 영향을 미칠 수 있는 약물을 복용하고 있으므로, 측정 시기는 환자의 약물 복용 시간에 맞춰 표준화되어야 합니다.
혈압은 기준선에서, 중재 기간 완료 시, 결과 완료 시 분석을 위해 수집됩니다.
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개입 후 6개월
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이완기 혈압
기간: 중재 후 6개월
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이 결과 측정은 미국 심장 협회(AHA)와 미국 심장 학회(ACC)의 적절한 방법과 정확한 혈압(BP) 측정 지침에 따라 기록됩니다.
정확한 혈압 측정은 사전 단계와 사후 단계로 세분화됩니다.
혈압 측정 전, 환자는 적절한 기술을 위해 다음과 같이 준비해야 합니다: 환자가 발을 바닥에 두고 편안하게 앉아 등을 지지받으며 5분 동안 긴장을 풀도록 하고, 측정에 사용할 팔을 책상에 올려 심장 높이에 위치하도록 합니다.
이후, 혈압 커프의 중앙이 환자의 상완에 위치하도록 하며, AHA의 커프 크기 기준에 따라 올바른 커프 크기를 사용해야 합니다.
우리 환자들은 혈압에 영향을 미칠 수 있는 약물을 이미 복용하고 있으므로, 측정 시기는 환자의 약물 복용 시간에 맞춰 표준화되어야 합니다.
혈압은 기준선에서, 중재 기간 완료 시, 그리고 결과 완료 시에 분석을 위해 수집될 것입니다.
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중재 후 6개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약물 관련 행동 기술
기간: 기준선, 개입 기간 완료 시, 1개월 및 6개월 후속 조치에서 결과 평가 기간 완료 시 분석을 위해 수집됩니다.
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약물 관련 행동 기술에 대한 지식은 만성 질환 관리를 위한 PROMIS 자기 효능감 약물/치료 척도 관리로 평가됩니다.
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기준선, 개입 기간 완료 시, 1개월 및 6개월 후속 조치에서 결과 평가 기간 완료 시 분석을 위해 수집됩니다.
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약물 관련 정보
기간: 기준선에서 수집, 개입 기간 완료 시, 1개월 및 6개월 추적 관찰 시 결과 평가 기간 완료 시 분석을 위해 수집됨.
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약물 관련 정보에 대한 지식은 Medication Knowledge Questionnaire(MKQ)에서 수정된 설문지를 통해 평가됩니다.
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기준선에서 수집, 개입 기간 완료 시, 1개월 및 6개월 추적 관찰 시 결과 평가 기간 완료 시 분석을 위해 수집됨.
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행동 전략의 활성화
기간: 기초선에서, 중재 기간 완료 시, 그리고 1개월 및 6개월 추적 관찰 시 결과 평가 기간 완료 시 분석을 위해 수집되었습니다.
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7가지 일반적인 순응 전략을 포함하는 인벤토리인 약물 순응 전략 인벤토리(ASI)60으로 측정된 행동 전략의 활성화.
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기초선에서, 중재 기간 완료 시, 그리고 1개월 및 6개월 추적 관찰 시 결과 평가 기간 완료 시 분석을 위해 수집되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: John Billimek, PhD, University of California, Irvine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 16일
기본 완료 (실제)
2024년 9월 10일
연구 완료 (실제)
2024년 9월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 6일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 4일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20174025
- 1R01HL142964 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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