Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mi Propio Camino Intervention RCT for overholdelse af blodtryksmedicin (MPC)

4. februar 2026 opdateret af: John Thomas Billimek, University of California, Irvine

Mi Propio Camino (Finding My Own Way): Personlige tilgange til at forbedre blodtrykskontrollen

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effekten af ​​to pædagogiske interventioner på overholdelse af blodtryksmedicin blandt voksne med ukontrolleret hypertension.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen er et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) bestående af en 4-session pædagogisk intervention (afsluttet i løbet af 4-8 uger) og en 6-måneders opfølgningsperiode til overvågning af efterlevelse. Deltagerne vil blive allokeret til en af ​​to pædagogiske interventionsgrupper efter en blok-randomiseringsplan, stratificeret på den hypoteseformede mediatorvariabel af medicinrelaterede overbevisninger (høj versus lav score på BMQ Necessity-Concerns subscore) for at sikre, at grupperne er afbalanceret på denne variabel . Primært endepunkt er medicinadhærens ved 6 måneders opfølgning, defineret som andelen af ​​dage, hvor det foreskrevne antal doser blev taget af patienten i løbet af en 30-dages periode, målt med en pilleflaskehættemonitor (enhed til overvågning af medicinhændelser [MEMS ]).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

511

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Irvine, California, Forenede Stater, 92697
        • Health Policy Research Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier er: (1) alder 18 år eller derover, (2) ukontrolleret hypertension (BP over 140/90 mmHg), (3) latinamerikansk etnicitet, (4) spansk- eller engelsktalende, (5) mindst ét ​​kontorbesøg på studieklinikken i forudgående 12 måneder.

Eksklusionskriterier: Personer med stadium 4 eller 5 kronisk nyresygdom (CKD) vil blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MI Propio Camino (MPC; min egen måde)
Deltagerne afslutter MPC -interventionen sammen med den sædvanlige pleje af hypertension
Adfærdsmæssigt: Mi Propio Camino (MPC)
Mi Propio Camino (MPC) interventionen vil bestå af fire sessioner. Session 1 vil omfatte: fakta om forhøjet blodtryk (BP), forståelse af blodtryksaflæsninger, give et overblik over ændringer, man kan foretage for at styre sit blodtryk, introducere MPC-overvågning af personlige erfaringer og brug af mHealth-sættet. Efterfølgende vil session 2-4 understrege fordelene ved personlig erfaringsovervågning gennem 1) personlig indsigt (finde hvad der virker for dem) og 2) bemyndigelse til at arbejde med deres leverandører. Session 2 vil forstærke dette ved at introducere: synergi mellem medicin og livsstil, principper for hjertesund kost og fysisk aktivitet. Session 3 vil inkorporere diskussion af negative overbevisninger om medicin og patientstyrede livsstilsindlærings-roterende stationer. Til sidst vil session 4 introducere fortsættelsen af ​​personlig erfaringsmonitorering på egen hånd gennem brug af adfærdsstrategier for overholdelse og leverandørkommunikationsstrategier.
Andre navne:
  • MPC
Aktiv komparator: Habilidades Para Controlar La Presion (HCP; Færdigheder til blodtrykskontrol)
Deltagerne afslutter HCP -interventionen sammen med den sædvanlige pleje af hypertension.
Adfærdsmæssigt: Habilidades para Controlar la Presion (HCP; Skills for Blood Pressure Control)
HCP-interventionen vil bestå af fire sessioner og introducere syv livsstilsstrategier (LS) underopdelt pr. disse sessioner. Session 1 vil omfatte fakta om forhøjet blodtryk (BP), forståelse af blodtryksaflæsninger, give et overblik over ændringer, man kan foretage for at styre sit blodtryk, præsentere specifikke helbredstrusler fra højt blodtryk og inkorporere LS1: at tage kontrol over din medicin. Efterfølgende vil session 2-4 forstærke fordelene ved at tage medicin ved at præsentere 1) reduceret risiko for komplikationer og 2) strategier til at huske at tage medicin. Session 2 vil præsentere LS2: at spise en velafbalanceret kost med lavt saltindhold og LS3: at nyde regelmæssig fysisk aktivitet. Session 3 vil følge med introduktion af LS4: opretholde en sund vægt og LS5: ryste saltvanen, mens du spiser ude. Session 4 vil præsentere LS6: håndtering af stress og LS7: arbejde sammen med deres læge efterfulgt af en gennemgang af strategier, de kan fortsætte på egen hånd.
Andre navne:
  • HCP

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Medicinadhærens (mål)
Tidsramme: 6 måneder efter indgrebet
Medicinoverholdelse vurderes ved 6-måneders opfølgning med Medication Event Monitoring System (MEMS) pilleflaskehættemonitorer (MWV/WestRock), et objektivt guldstandardmål for pilleindtagelsesadfærd. MEMS-hætter kan sættes på en medicinflaske for at registrere, hver gang flasken åbnes, hvilket angiver, hvornår patienten tog medicinen. Daglig adhærens er defineret som andelen af ​​dage, hvor det ordinerede antal doser blev taget af patienten i løbet af en 30-dages periode.
6 måneder efter indgrebet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Medicinoverholdelse (Subjektiv)
Tidsramme: 6 måneder efter interventionen
Subjektiv lægemiddeloverholdelse blev vurderet med en valideret spansk version af Morisky Medication Adherence Scale (8-punkts MMAS; scoringsområde 0-8, hvor højere scorer svarer til bedre overholdelse). Scorer blev analyseret som en kontinuerlig skalascore ved 6-måneders opfølgning.
6 måneder efter interventionen
Antal deltagere, der var ikke-overholdende på grund af overbevisninger (subjektiv)
Tidsramme: 6 måneder efter intervention
Ikke-overholdelse relateret til overbevisninger blev vurderet med Safran-medicinoverholdelsesspørgeskemaet og defineret som bekræftelse af et eller flere af de 6 overbevisningsrelaterede ikke-overholdelsespunkter i spørgeskemaet ved 6-måneders opfølgning.
6 måneder efter intervention
Medicinrelaterede Overtroelser (Specifikke)
Tidsramme: 5 måneder efter interventionen
Medikamentrelaterede overbevisninger blev vurderet ved hjælp af Beliefs about Medicines Questionnaire - Specific Necessity-Concerns-skalaen (interval -20 - +20), hvor højere score indikerer mere positive overbevisninger om ens ordinerede blodtryksmedicin (dvs. større opfattet nødvendighed i forhold til bekymringer).
5 måneder efter interventionen
Systolisk blodtryk
Tidsramme: 6 måneder efter interventionen
Dette resultatmål vil blive registreret i henhold til American Heart Association (AHA) og American College of Cardiology (ACC) retningslinjer for korrekte metoder og præcis blodtryksmåling (BP).
Præcise blodtryksmålinger er opdelt i for- og eftertrin.
Før blodtryksmåling skal patienterne forberedes til korrekt teknik, herunder: patienten skal sidde roligt med fødderne på gulvet, ryggen støttet og afslappet i 5 minutter, støtte armen brugt til måling på et bord og sikre, at den er placeret i hjertehøjde.
Derefter skal midten af blodtryksmanschetten placeres på patientens overarm, mens det sikres, at den korrekte manschetstørrelse bruges baseret på manschetstørrelseskriterierne fra AHA.
Da vores patienter allerede tager medicin, der kan påvirke blodtrykket, skal målingstidspunktet standardiseres i forhold til patientens medicinindtag.
Blodtryk vil blive indsamlet til analyse ved udgangspunktet, ved afslutning af interventionsperioden og ved afslutning af resultatet.
6 måneder efter interventionen
Diastolisk Blodtryk
Tidsramme: 6 måneder efter interventionen
Dette udfaldsmål vil blive registreret i henhold til American Heart Association (AHA) og American College of Cardiology (ACC) retningslinjer for korrekte metoder og nøjagtig blodtryksmåling (BP). Nøjagtige BP-målinger er opdelt i for- og eftertrin. Før måling af BP skal patienterne forberedes til korrekt teknik, herunder: få patienten til at sidde roligt med fødderne på gulvet, ryggen understøttet og afslappet i 5 minutter, understøtte den arm, der bruges til måling, på et bord og sikre, at den er placeret på hjertehøjde. Derefter skal midten af BP-manchetten placeres på patientens overarm og sikre, at den korrekte manchetstørrelse anvendes baseret på manchetstørrelseskriterierne fra AHA. Da vores patienter allerede tager medicin, der kan påvirke BP, skal tidspunktet for målinger standardiseres i forhold til patientens medicinindtag. Blodtryk vil blive indsamlet til analyse ved baseline, efter afslutning af interventionsperioden og efter afslutning af udfaldet.
6 måneder efter interventionen

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Medicin-relaterede adfærdsmæssige færdigheder
Tidsramme: Samlet til analyse ved baseline, efter afslutning af interventionsperiode og ved afslutning af resultatvurderingsperiode ved 1-måneders og 6-måneders opfølgning.
Viden om medicinrelaterede adfærdsfærdigheder vil blive vurderet med PROMIS-selveffektivitet til håndtering af kroniske tilstande Håndter medicin/behandlings-skalaen
Samlet til analyse ved baseline, efter afslutning af interventionsperiode og ved afslutning af resultatvurderingsperiode ved 1-måneders og 6-måneders opfølgning.
Information relateret til medicin
Tidsramme: Indsamlet til analyse ved baseline, ved afslutning af interventionsperioden og ved afslutning af resultatvurderingsperioden ved 1-måneders og 6-måneders opfølgning.
Viden om medicinrelateret information vil blive vurderet med et spørgeskema tilpasset fra Medication Knowledge Questionnaire (MKQ)
Indsamlet til analyse ved baseline, ved afslutning af interventionsperioden og ved afslutning af resultatvurderingsperioden ved 1-måneders og 6-måneders opfølgning.
Aktivering af adfærdsstrategier
Tidsramme: Indsamlet til analyse ved baseline, ved afslutning af interventionsperioden og ved afslutning af resultatvurderingsperioden ved 1-måneds og 6-måneders opfølgning.
Aktivering af adfærdsstrategier målt med Medication Adherence Strategies Inventory (ASI)60, en liste over 7 almindelige strategier for overholdelse.
Indsamlet til analyse ved baseline, ved afslutning af interventionsperioden og ved afslutning af resultatvurderingsperioden ved 1-måneds og 6-måneders opfølgning.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Irvine

Samarbejdspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: John Billimek, PhD, University of California, Irvine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. september 2024

Studieafslutning (Faktiske)

10. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

14. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20174025
  • 1R01HL142964 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner