Mi Propio Camino 干预血压药物依从性的随机对照试验 (MPC)
2026年2月4日 更新者：John Thomas Billimek、University of California, Irvine
Mi Propio Camino（寻找自己的方式）：改善血压控制的个性化方法
本研究的目的是比较两种教育干预对高血压未控制的成年人坚持降压药物的效果。
研究概览
详细说明
该研究是一项随机对照试验 (RCT)，包括 4 节教育干预（在 4-8 周内完成）和 6 个月的依从性监测随访期。
参与者将按照块随机化时间表被分配到两个教育干预组之一，根据药物相关信念的假设中介变量（BMQ 必要性-关注子分数的高分与低分）进行分层，以确保各组在此变量上保持平衡.
主要终点是 6 个月随访时的药物依从性，定义为患者在 30 天内服用规定剂量的天数比例，由药瓶盖监测器（药物事件监测装置 [MEMS] ]).
研究类型
介入性
注册 (实际的)
511
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
-
Irvine、California、美国、92697
- Health Policy Research Institute
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准是：(1) 18 岁或以上，(2) 未控制的高血压（血压高于 140/90 mmHg），(3) 西班牙裔，(4) 说西班牙语或英语，(5) 至少一次办公室就诊之前 12 个月在研究诊所。
排除标准：患有 4 期或 5 期慢性肾病 (CKD) 的人将被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Mi Propio Camino（MPC；我自己的方式）
参与者将与常规护理高血压一起完成MPC干预措施
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Mi Propio Camino (MPC) 干预将由四节组成。
第 1 节将包括：关于高血压 (BP) 的事实、了解血压读数、概述管理 BP 可以做出的改变、介绍 MPC 个人经验监测以及使用 mHealth 套件。
随后，课程 2-4 将通过 1) 个人洞察力（找到对他们有用的东西）和 2) 授权与他们的提供者合作来强调个人体验监控的好处。
第 2 节将通过介绍药物和生活方式之间的协同作用、有益心脏健康的饮食原则和身体活动来加强这一点。
第 3 节将讨论对药物治疗的消极信念和患者指导的生活方式学习轮换站。
最后，第 4 节将介绍通过使用依从性行为策略和提供者沟通策略来继续对自己的个人体验进行监控。
其他名称：
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有源比较器：Habilidades Para Controlar La Presion（HCP；血压控制技能）
参与者将完成HCP干预措施，并在通常的护理中对高血压进行护理。
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HCP 干预将由四个环节组成，并介绍按这些环节细分的七种生活方式策略 (LS)。
第 1 节将涵盖有关高血压 (BP) 的事实、了解血压读数、概述管理血压可以做出的改变、提出来自高血压的特定健康威胁，并纳入 LS1：控制您的药物。
随后，课程 2-4 将通过介绍 1) 减少并发症的风险和 2) 记住服药的策略来强调服药的好处。
第 2 节将介绍 LS2：均衡饮食、低盐饮食和 LS3：享受规律的体育锻炼。
第 3 节将介绍 LS4：保持健康的体重和 LS5：外出就餐时摆脱食盐习惯。
第 4 节将介绍 LS6：管理压力和 LS7：与他们的医生一起工作，然后回顾他们可以自己继续的策略。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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服药依从性（客观）
大体时间：干预后 6 个月
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在 6 个月的随访中使用药物事件监测系统 (MEMS) 药瓶盖监测器 (MWV/WestRock) 评估服药依从性，这是一种客观的金标准衡量服药行为的方法。
MEMS 瓶盖可以贴在药瓶上，记录每次打开瓶子的时间，表明患者服用药物的时间。
每日依从性定义为患者在 30 天内服用规定剂量的天数比例。
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干预后 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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药物依从性（主观性）
大体时间：干预后6个月
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主观用药依从性采用经过验证的西班牙语版莫里斯基药物依从性量表（8项MMAS；评分范围0-8分，分数越高表示依从性越好）进行评估。
在6个月随访时，将评分作为连续量表分数进行分析。
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干预后6个月
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因信念原因不依从的参与者人数（主观）
大体时间：干预后6个月
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使用Safran用药依从性问卷评估与信念相关的非依从性，并将其定义为在6个月随访时，问卷中6个与信念相关的非依从性项目中出现一个或多个项目被认可的情况。
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干预后6个月
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药物相关信念（特定）
大体时间：干预后5个月
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使用药物信念问卷-特定必要性-顾虑量表（范围 -20 至 +20）评估了药物相关信念，分数越高表示对处方降压药的信念越积极（即感知到的必要性相对于顾虑更大）。
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干预后5个月
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收缩压
大体时间：干预后6个月
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该结局指标将依据美国心脏协会（AHA）和美国心脏病学会（ACC）指南进行记录，以确保采用正确的方法和精确的血压（BP）测量。
精确的血压测量分为准备步骤和后续步骤。
测量血压前，需为患者做好正确技术准备，包括：让患者静坐5分钟，双脚平放地面，背部有支撑且放松，将用于测量的手臂支撑在桌面上，并确保其位置与心脏齐平。
随后，应将血压袖带中部置于患者上臂，并根据AHA的袖带尺寸标准确保使用正确的袖带尺寸。
由于我们的患者已服用可能影响血压的药物，测量时间应与患者服药时间标准化。
血压数据将在基线时、干预期结束时以及结局完成时收集以供分析。
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干预后6个月
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舒张压
大体时间：干预后6个月
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该结果指标将遵循美国心脏协会（AHA）和美国心脏病学会（ACC）指南，以确保正确的测量方法和准确的血压（BP）测量。
准确的血压测量分为前步骤和后步骤。
在测量血压之前，患者需按正确技术进行准备，包括：让患者安静坐立，双脚着地，背部有支撑并放松5分钟，将用于测量的手臂支撑在桌面上，并确保其位于心脏水平位置。
随后，应将血压袖带中部置于患者上臂，并根据AHA的袖带尺寸标准确保使用正确的袖带尺寸。
由于我们的患者已服用可能影响血压的药物，测量时间应标准化为患者服药时间。
将在基线、干预期完成时和结果完成时收集血压数据进行分析。
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干预后6个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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与药物相关的行为技能
大体时间：在基线、干预期结束时以及在 1 个月和 6 个月随访时的结果评估期结束时收集用于分析。
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药物相关行为技能的知识将通过 PROMIS 自我效能管理慢性病管理药物/治疗量表进行评估
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在基线、干预期结束时以及在 1 个月和 6 个月随访时的结果评估期结束时收集用于分析。
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药物相关信息
大体时间：在基线、干预期结束时以及1个月和6个月随访的结果评估期结束时收集用于分析。
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关于药物相关信息的了解将通过改编自药物知识问卷（MKQ）的调查问卷进行评估
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在基线、干预期结束时以及1个月和6个月随访的结果评估期结束时收集用于分析。
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行为策略的激活
大体时间：在基线、干预期完成时、以及1个月和6个月随访的结果评估期完成时收集用于分析。
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使用药物依从性策略量表（ASI）60测量的行为策略激活，该量表包含7种常见的依从性策略。
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在基线、干预期完成时、以及1个月和6个月随访的结果评估期完成时收集用于分析。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：John Billimek, PhD、University of California, Irvine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月16日
初级完成 (实际的)
2024年9月10日
研究完成 (实际的)
2024年9月10日
研究注册日期
首次提交
2020年10月6日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月6日
首次发布 (实际的)
2020年10月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月4日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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