비천공 심부공막절제술에서 비흡수성 포도막공막 임플란트 대 흡수성 콜라겐 매트릭스의 효능 및 안전성
2021년 2월 16일 업데이트: Germans Trias i Pujol Hospital
녹내장 수술의 비천공 심부공막절제술에서 흡수성 콜라겐 기질 대 분리된 흡수성 콜라겐 기질과 관련된 비흡수성 포도막공막 임플란트의 효능 및 안전성 비교 임상 시험
이 연구의 목적은 흡수성 콜라겐 매트릭스와 관련된 비흡수성 포도막공막 임플란트를 사용한 비천공 심부공막절제술과 격리된 흡수성 콜라겐 매트릭스 임플란트를 사용한 비천공 심부공막절제술 사이의 24개월에서의 저혈압 효능을 평가하고 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 녹내장 수술에서 두 임플란트 사이의 24개월에서의 저혈압 효능을 평가하고 비교하는 것입니다.
흡수성 콜라겐 매트릭스와 관련된 비흡수성 포도막공막 임플란트를 사용한 비천공 심부 공막절제 수술 대 고립된 흡수성 콜라겐 매트릭스 임플란트를 사용한 비천공 심부 공막절제 수술.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jéssica Botella García, MD
- 전화번호: +34691801518
- 이메일: Jessicabotga@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Jordi Loscos, MD
- 전화번호: +34691801518
- 이메일: jordiloscos4@hotmail.com
연구 장소
-
-
-
Barcelona, 스페인, 08391
- 모병
- Jéssica Botella García
-
연락하다:
- Jéssica Botella
- 전화번호: 691801518
- 이메일: Jessicabotga@gmail.com
-
Barcelona, 스페인
- 모병
- Hospital Universitario Germans Trias i Pujol
-
연락하다:
- Jéssica B García
- 전화번호: 691801518
- 이메일: Jessicabotga@gmail.com
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 원발성 또는 이차성 개방각 녹내장
- 최대의 치료에도 불구하고 높은 안압(18mmHg 이상)
- 약물에 대한 편협함.
제외 기준:
- 이전에 녹내장 수술을 받은 환자
- 지난 6개월 동안의 이전 안구 수술
- 지난 12개월 동안 레이저 섬유주성형술의 이전 병력
- 중등도 또는 중증 당뇨병성 망막병증
- 활동성 또는 재발성 눈 질환(포도막염)
- 고원 홍채
- 안구 혈관신생
- 실어증
- 신생혈관 폐쇄각 녹내장
- 안구내 또는 안구외 악성 신생물의 과거력
- 임신 또는 수유기, 축 길이> 26mm 및 <20mm
- 참여 의사 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 흡수성 콜라겐 매트릭스와 관련된 비흡수성 포도막 공막 임플란트
흡수성 콜라겐 매트릭스와 관련된 비흡수성 포도막공막 임플란트를 사용한 비천공 심부 공막절제술
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비침투성 심부공막절제술은 의학적으로 조절되지 않는 개방각 녹내장의 외과적 치료에 사용되는 비천공 여과 시술입니다. 이 수술은 자연적인 막(섬유주- Descemet의 창).
이는 안압의 보다 생리적인 감소를 달성할 수 있게 합니다.
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다른: 분리된 흡수성 콜라겐 매트릭스 임플란트
고립된 흡수성 콜라겐 매트릭스 임플란트를 사용한 비천공 심부 공막절제술
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비침투성 심부공막절제술은 의학적으로 조절되지 않는 개방각 녹내장의 외과적 치료에 사용되는 비천공 여과 시술입니다. 이 수술은 자연적인 막(섬유주- Descemet의 창).
이는 안압의 보다 생리적인 감소를 달성할 수 있게 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안압의 수
기간: 수술 후 24시간, 3개월, 12개월, 24개월
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안압측정 비교
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수술 후 24시간, 3개월, 12개월, 24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부작용의 수
기간: 수술 후 24시간, 3개월, 12개월, 24개월
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대상자에 의해 자발적인 이상 반응(안전성 및 내약성)
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수술 후 24시간, 3개월, 12개월, 24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jéssica Botella García, MD, Germans Trias i Pujol Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 7일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 16일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
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