정신병이 있는 청소년을 위한 VR 지원 CBT
2023년 4월 28일 업데이트: Haukeland University Hospital
정신병 청소년을 위한 VR을 이용한 인지행동치료
정신병적 장애는 일반적으로 청소년기 후반이나 성인 초기에 나타납니다.
18세가 되기 전에 정신병적 장애로 진단된 환자는 조기 발병 정신병 환자(EOP)로 정의됩니다.
성인 환자에 비해 이러한 환자는 장기적인 예후가 더 나쁩니다.
사회적 손상은 회복에 대한 주요 장벽이므로 치료에서 다루어야 할 중요한 문제입니다.
인지 행동 치료(CBT)는 정신병적 장애에 권장되는 심리 치료입니다.
치료의 일환으로 환자는 사회적 환경에서 노출 기반 교육을 받습니다.
이러한 유형의 훈련에는 정신병 환자에게 몇 가지 제한 사항이 있습니다.
지난 10년 동안 다양한 심리 장애를 이해하고 치료하기 위해 가상 현실(VR)을 사용하는 것에 대한 관심이 높아지고 있습니다.
EOP 환자를 위한 VR 중재에 대한 연구가 부족합니다.
이 연구는 정신병이 있는 청소년을 위한 새로운 VR 지원 CBT 개입의 수용성, 내약성, 실행 가능성 및 임상적 효능을 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 국제 가상 현실 임상 결과 연구 전문가 그룹(VR-CORE)이 만든 연구 모델을 준수합니다.
이 연구는 세 가지 하위 연구로 구성됩니다.
먼저 정신병이 있는 청소년의 VR 수용성을 평가하는 정성적 연구.
둘째, 정신병을 앓고 있는 청소년을 대상으로 한 가상현실 환경의 타당성에 대한 무작위 연구.
셋째, 비무작위 단일 사례 연구를 통해 정신병이 있는 청소년을 위한 새로운 VR 지원 CBT 개입의 임상적 효능을 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Anita Barsnes, MA
- 전화번호: 004790922186
- 이메일: anita.barsnes@helse-bergen.no
연구 연락처 백업
- 이름: Irene Elgen, phd
- 전화번호: 004791550904
- 이메일: irene.bircow.elgen@helse-bergen.no
연구 장소
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Bergen, 노르웨이
- 모병
- Haukeland University Hospital
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연락하다:
- Anita Barsnes, MA
- 전화번호: 004790922186
- 이메일: anita.barsnes@helse-bergen.no
-
연락하다:
- Irene Elgen, phd
- 전화번호: 004791550904
- 이메일: irene.bircow.elgen@helse-bergen.no
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
13년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 정신병적 장애(ICD-10 WHO)를 앓고 있는 사람
- 안정적인 임상 상태(즉, 입원하지 않음)
- 노르웨이어, 스칸디나비아어 또는 영어를 구사할 수 있음
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 원발성 신경계 또는 내분비계 장애
- 성인 정신과로의 "전환 과정"을 시작했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 정신병 장애
정신병적 장애(WHO ICD-10)로 진단된 13-18세의 환자
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정신병이 있는 청소년의 가상 현실 개입에 대한 수용 가능성 평가
정신병 청소년을 위한 가상현실 환경의 타당성
정신병이 있는 청소년을 위한 새로운 VR 지원 CBT 중재의 임상적 효능
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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가상 현실 개입에 대한 수용성
기간: 5 개월
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반구조화 면접
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5 개월
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사회적 자기효능감
기간: 시술 1주일 전, 시술 후 10분.
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청소년 자기효능감 척도(S-EFF)
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시술 1주일 전, 시술 후 10분.
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사회적 상호 작용 및 사회 공포증
기간: 시술 1주일 전, 시술 후 10분.
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약식 사회적 상호 작용 불안 척도/사회 공포증 척도(SIAS-6/SPS-6)
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시술 1주일 전, 시술 후 10분.
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사회적 편집증
기간: 치료 1주일 전과 1주일 후.
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주 사회 편집증 척도(SSPS)
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치료 1주일 전과 1주일 후.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자아 존중감
기간: 시술 1주일 전, 시술 후 10분.
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로젠버그 자존감 척도(RSES)
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시술 1주일 전, 시술 후 10분.
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정신병적 증상
기간: 치료 1주일 전과 1주일 후.
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간략한 정신과 평가 척도(BPRS)
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치료 1주일 전과 1주일 후.
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존재의 경험
기간: 시술 10분 후
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가티노 출석 설문지(GPQ)
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시술 10분 후
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원하지 않는 부작용
기간: 시술 전 10분, 시술 후 10분
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VRSQ(가상 현실 질병 설문지)
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시술 전 10분, 시술 후 10분
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기능 수준
기간: 치료 1주일 후.
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어린이 종합 평가 척도(C-GAS)
|
치료 1주일 후.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Irene Elgen, phd, Haukeland University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 9일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 28일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .