Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

VR-ondersteunde CGT voor adolescenten met psychose

28 april 2023 bijgewerkt door: Haukeland University Hospital

VR-ondersteunde cognitieve gedragstherapie voor adolescenten met psychose

Psychotische stoornissen ontstaan ​​meestal tijdens de late adolescentie of vroege volwassenheid. Patiënten bij wie een psychotische stoornis wordt vastgesteld voordat ze 18 jaar worden, worden gedefinieerd als patiënten met een vroege psychose (EOP). Ten opzichte van volwassen patiënten vertonen deze patiënten een slechtere langetermijnprognose. Sociale beperkingen vormen een belangrijke barrière voor herstel, en dus een belangrijk punt om aan te pakken tijdens de behandeling. Cognitieve gedragstherapie (CGT) is de aanbevolen psychologische behandeling voor psychotische stoornissen. Als onderdeel van de therapie volgt de patiënt een exposure-based training in een sociale omgeving. Dit type training heeft verschillende beperkingen voor patiënten met een psychose. Het laatste decennium is er een groeiende belangstelling voor het gebruik van virtual reality (VR) om verschillende psychische stoornissen te begrijpen en te behandelen. Er is een gebrek aan onderzoek naar VR-interventies voor EOP-patiënten. Deze studie zal de aanvaardbaarheid, verdraagbaarheid, haalbaarheid en klinische werkzaamheid beoordelen van een nieuwe VR-ondersteunde CGT-interventie voor adolescenten met psychose.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie volgt het model voor onderzoek gemaakt door de internationale Virtual Reality Clinical Outcomes Research Experts-groepen (VR-CORE). Het onderzoek bestaat uit drie deelonderzoeken. Eerst een kwalitatief onderzoek naar de aanvaardbaarheid van VR bij adolescenten met psychose. Ten tweede een gerandomiseerd onderzoek naar de haalbaarheid van een virtual reality-omgeving voor jongeren met een psychose. Ten derde, het beoordelen van de klinische werkzaamheid van nieuwe VR-geassisteerde CBT-interventies voor adolescenten met psychose, door middel van een niet-gerandomiseerde single-case study.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

13 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Lijdend aan een psychotische stoornis (ICD-10 WHO)
  • In stabiele klinische toestand (d.w.z. niet in het ziekenhuis opgenomen)
  • Noors of een Scandinavische taal, of Engels kunnen spreken
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven.

Uitsluitingscriteria:

  • Primaire neurologische of endocrinologische aandoening
  • Begonnen met een "overgangstraject" naar afdeling Volwassenenpsychiatrie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Een psychotische stoornis
Patiënten, leeftijd 13-18 jaar, gediagnosticeerd met een psychotische stoornis (WHO ICD-10)
Beoordeling van de aanvaardbaarheid van een virtual reality-interventie bij adolescenten met een psychose
Haalbaarheid van virtual reality-omgeving voor jongeren met psychose
De klinische werkzaamheid van een nieuwe VR-ondersteunde CGT-interventie voor adolescenten met psychose

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanvaardbaarheid voor een virtual reality-interventie
Tijdsspanne: 5 maanden
Halfgestructureerd interview
5 maanden
Sociale zelfredzaamheid
Tijdsspanne: 1 week voor en 10 minuten na de behandeling.
Adolescent self-efficacy schaal (S-EFF)
1 week voor en 10 minuten na de behandeling.
Sociale interactie en sociale fobie
Tijdsspanne: 1 week voor en 10 minuten na de behandeling.
Korte vorm sociale interactie angstschaal/sociale fobieschaal (SIAS-6/SPS-6)
1 week voor en 10 minuten na de behandeling.
Sociale paranoia
Tijdsspanne: 1 week voor en 1 week na de behandeling.
Staat Sociale Paranoia Schaal (SSPS)
1 week voor en 1 week na de behandeling.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfvertrouwen
Tijdsspanne: 1 week voor en 10 minuten na de behandeling.
Rosenberg Self-Esteem-schaal (RSES)
1 week voor en 10 minuten na de behandeling.
Psychotische symptomen
Tijdsspanne: 1 week voor en 1 week na de behandeling.
Korte psychiatrische beoordelingsschaal (BPRS)
1 week voor en 1 week na de behandeling.
De ervaring van aanwezigheid
Tijdsspanne: 10 minuten na de behandeling
Gatineau aanwezigheidsvragenlijst (GPQ)
10 minuten na de behandeling
Ongewenste bijwerking
Tijdsspanne: 10 minuten voor en 10 minuten na de behandeling
Virtual Reality Ziektevragenlijst (VRSQ)
10 minuten voor en 10 minuten na de behandeling

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Niveau van functioneren
Tijdsspanne: 1 week na de behandeling.
Wereldwijde beoordelingsschaal voor kinderen (C-GAS)
1 week na de behandeling.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Studie directeur: Irene Elgen, phd, Haukeland University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 oktober 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 april 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Psychotische stoornissen

3
Abonneren