Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

VR-assisteret CBT til unge med psykose

28. april 2023 opdateret af: Haukeland University Hospital

VR-assisteret kognitiv adfærdsterapi for unge med psykose

Psykotiske lidelser opstår typisk i slutningen af ​​teenageårene eller tidlig voksenalder. Patienter, som er diagnosticeret med en psykotisk lidelse, inden de fylder 18 år, defineres som tidligt opståede psykosepatienter (EOP). I forhold til voksne patienter viser disse patienter en dårligere langtidsprognose. Social svækkelse udgør en stor barriere for helbredelse og er derfor et vigtigt problem at tage fat på i behandlingen. Kognitiv adfærdsterapi (CBT) er den anbefalede psykologiske behandling for psykotiske lidelser. Som en del af terapien laver patienten en eksponeringsbaseret træning i et socialt miljø. Denne form for træning har flere begrænsninger for patienter med psykose. Det sidste årti har der været en stigende interesse for at bruge virtual reality (VR) til at forstå og behandle forskellige psykologiske lidelser. Der mangler forskning i VR-interventioner til EOP-patienter. Denne undersøgelse vil vurdere acceptabiliteten, tolerabiliteten, gennemførligheden og den kliniske effekt af en ny VR-assisteret CBT-intervention til unge med psykose.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse følger modellen for forskning lavet af de internationale Virtual Reality Clinical Outcomes Research Experts-grupper (VR-CORE). Undersøgelsen består af tre delstudier. Først en kvalitativ undersøgelse, der vurderer acceptabiliteten for VR blandt teenagere med psykose. For det andet en randomiseret undersøgelse af gennemførligheden af ​​virtual reality-miljøer for unge med psykose. For det tredje, vurdering af den kliniske effekt af en ny VR-assisteret CBT-intervention til unge med psykose gennem et ikke-randomiseret enkelt-case-studie.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Lider af en psykotisk lidelse (ICD-10 WHO)
  • I stabil klinisk tilstand (dvs. ikke indlagt)
  • At kunne tale norsk eller et skandinavisk sprog eller engelsk
  • Kan give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Primær neurologisk eller endokrinologisk lidelse
  • Startede en "overførselsproces" til Voksenpsykiatrisk Afdeling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: En psykotisk lidelse
Patienter i alderen 13-18 år, diagnosticeret med en psykotisk lidelse (WHO ICD-10)
Adfærdsmæssigt: Et interventionsudviklingsstudie
Vurdering af accept af en virtual reality-intervention blandt unge med psykose
Adfærdsmæssigt: En randomiseret forundersøgelse
Gennemførlighed af virtual reality-miljø for unge med psykose
Adfærdsmæssigt: Et enkelt casestudie
Den kliniske effekt af en ny VR-assisteret CBT-intervention til unge med psykose

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabilitet for en virtual reality-intervention
Tidsramme: 5 måneder
Semistruktureret interview
5 måneder
Social self-efficacy
Tidsramme: 1 uge før og 10 minutter efter behandlingen.
Teenagers selveffektivitetsskala (S-EFF)
1 uge før og 10 minutter efter behandlingen.
Social interaktion og social fobi
Tidsramme: 1 uge før og 10 minutter efter behandlingen.
Short Form Social Interaction Anxiety Scale/Social Fobia Scale (SIAS-6/SPS-6)
1 uge før og 10 minutter efter behandlingen.
Social paranoia
Tidsramme: 1 uge før og 1 uge efter behandling.
State Social Paranoia Scale (SSPS)
1 uge før og 1 uge efter behandling.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvværd
Tidsramme: 1 uge før og 10 minutter efter behandlingen.
Rosenberg Self-Esteem scale (RSES)
1 uge før og 10 minutter efter behandlingen.
Psykotiske symptomer
Tidsramme: 1 uge før og 1 uge efter behandling.
Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS)
1 uge før og 1 uge efter behandling.
Oplevelsen af ​​nærvær
Tidsramme: 10 minutter efter behandlingen
Gatineau Presence Questionnaire (GPQ)
10 minutter efter behandlingen
Uønsket bivirkning
Tidsramme: 10 minutter før og 10 minutter efter behandlingen
Virtual Reality Sickness Questionnaire (VRSQ)
10 minutter før og 10 minutter efter behandlingen

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionsniveau
Tidsramme: 1 uge efter behandlingen.
Børns globale vurderingsskala (C-GAS)
1 uge efter behandlingen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Haukeland University Hospital

Samarbejdspartnere

Helse Stavanger HF

Efterforskere

  • Studieleder: Irene Elgen, phd, Haukeland University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

14. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 95428

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Et interventionsudviklingsstudie

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner