VR-avusteinen CBT psykoosipotilaille
perjantai 28. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Haukeland University Hospital
VR-avusteinen kognitiivinen käyttäytymisterapia psykoosista kärsiville nuorille
Psykoottiset häiriöt ilmaantuvat tyypillisesti myöhään murrosiässä tai varhaisessa aikuisiässä.
Potilaat, joilla diagnosoidaan psykoottinen häiriö ennen 18 vuoden ikää, määritellään varhaisvaiheen psykoosipotilaiksi (EOP).
Aikuisiin potilaisiin verrattuna näillä potilailla on huonompi pitkän aikavälin ennuste.
Sosiaalinen vamma on suuri este toipumiselle ja siten tärkeä ongelma hoidossa.
Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) on suositeltava psykologinen hoito psykoottisten häiriöiden hoitoon.
Osana terapiaa potilas tekee altistumiseen perustuvan koulutuksen sosiaalisessa ympäristössä.
Tämäntyyppisellä koulutuksella on useita rajoituksia psykoosipotilaille.
Viime vuosikymmenen aikana on ollut kasvava kiinnostus virtuaalitodellisuuden (VR) käyttöön erilaisten psyykkisten häiriöiden ymmärtämiseen ja hoitoon.
EOP-potilaiden VR-interventioista ei ole tehty tutkimusta.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan uusien VR-avusteisten CBT-interventioiden hyväksyttävyyttä, siedettävyyttä, toteutettavuutta ja kliinistä tehoa psykoosia sairastaville nuorille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus noudattaa kansainvälisten Virtual Reality Clinical Outcomes Research Experts -ryhmien (VR-CORE) tutkimusmallia.
Tutkimus koostuu kolmesta osatutkimuksesta.
Ensin kvalitatiivinen tutkimus, jossa arvioitiin VR:n hyväksyttävyyttä psykoosia sairastavien nuorten keskuudessa.
Toiseksi, satunnaistettu tutkimus virtuaalitodellisuusympäristön toteutettavuudesta psykoosia sairastaville nuorille.
Kolmanneksi uuden VR-avusteisen CBT-interventioiden kliinisen tehokkuuden arvioiminen psykoosia sairastaville nuorille ei-satunnaistetulla yksittäistapaustutkimuksella.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Anita Barsnes, MA
- Puhelinnumero: 004790922186
- Sähköposti: anita.barsnes@helse-bergen.no
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Irene Elgen, phd
- Puhelinnumero: 004791550904
- Sähköposti: irene.bircow.elgen@helse-bergen.no
Opiskelupaikat
-
-
-
Bergen, Norja
- Rekrytointi
- Haukeland University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Anita Barsnes, MA
- Puhelinnumero: 004790922186
- Sähköposti: anita.barsnes@helse-bergen.no
-
Ottaa yhteyttä:
- Irene Elgen, phd
- Puhelinnumero: 004791550904
- Sähköposti: irene.bircow.elgen@helse-bergen.no
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
13 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kärsi psykoottisesta häiriöstä (ICD-10 WHO)
- Vakaassa kliinisessä tilassa (esim. ei sairaalassa)
- Pystyt puhumaan norjaa tai skandinaavista kieltä tai englantia
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Primaarinen neurologinen tai endokrinologinen häiriö
- Aloitti "siirtoprosessin" aikuispsykiatrian osastolle.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Psykoottinen häiriö
13-18-vuotiaat potilaat, joilla on diagnosoitu psykoottinen häiriö (WHO ICD-10)
|
Arvioidaan virtuaalitodellisuusintervention hyväksyttävyyttä psykoosia sairastavien nuorten keskuudessa
Virtuaalitodellisuusympäristön toteutettavuus psykoosista kärsiville nuorille
Uusien VR-avusteisten CBT-interventioiden kliininen teho psykoosia sairastaville nuorille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyväksyttävä virtuaalitodellisuuden interventio
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Puolistrukturoitu haastattelu
|
5 kuukautta
|
|
Sosiaalinen itsetehokkuus
Aikaikkuna: 1 viikko ennen hoitoa ja 10 minuuttia hoidon jälkeen.
|
Nuorten itsetehokkuusasteikko (S-EFF)
|
1 viikko ennen hoitoa ja 10 minuuttia hoidon jälkeen.
|
|
Sosiaalinen vuorovaikutus ja sosiaalinen fobia
Aikaikkuna: 1 viikko ennen hoitoa ja 10 minuuttia hoidon jälkeen.
|
Lyhytmuotoisen sosiaalisen vuorovaikutuksen ahdistuneisuusasteikko/Sosiaalinen fobia -asteikko (SIAS-6/SPS-6)
|
1 viikko ennen hoitoa ja 10 minuuttia hoidon jälkeen.
|
|
Sosiaalinen vainoharhaisuus
Aikaikkuna: 1 viikko ennen ja 1 viikko hoidon jälkeen.
|
State Social Paranoia Scale (SSPS)
|
1 viikko ennen ja 1 viikko hoidon jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsetunto
Aikaikkuna: 1 viikko ennen hoitoa ja 10 minuuttia hoidon jälkeen.
|
Rosenbergin itsetuntoasteikko (RSES)
|
1 viikko ennen hoitoa ja 10 minuuttia hoidon jälkeen.
|
|
Psykoottiset oireet
Aikaikkuna: 1 viikko ennen ja 1 viikko hoidon jälkeen.
|
Lyhyt psykiatrinen arviointiasteikko (BPRS)
|
1 viikko ennen ja 1 viikko hoidon jälkeen.
|
|
Läsnäolon kokemus
Aikaikkuna: 10 minuuttia hoidon jälkeen
|
Gatineau Presence Questionnaire (GPQ)
|
10 minuuttia hoidon jälkeen
|
|
Ei-toivottu sivuvaikutus
Aikaikkuna: 10 minuuttia ennen ja 10 minuuttia hoidon jälkeen
|
Virtual Reality Sickness Questionnaire (VRSQ)
|
10 minuuttia ennen ja 10 minuuttia hoidon jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnan taso
Aikaikkuna: 1 viikko hoidon jälkeen.
|
Lasten globaali arviointiasteikko (C-GAS)
|
1 viikko hoidon jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Irene Elgen, phd, Haukeland University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 14. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 95428
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .