精神病の青年のための VR 支援 CBT
2023年4月28日 更新者:Haukeland University Hospital
精神病の青少年のための VR 支援認知行動療法
精神病性障害は通常、思春期後期または成人期初期に発生します。
18 歳になる前に精神病性障害と診断された患者は、早期発症精神病患者 (EOP) と定義されます。
成人患者と比較して、これらの患者は長期予後が悪い。
社会的障害は、回復に向けた大きな障壁となるため、治療において取り組むべき重要な問題です。
認知行動療法 (CBT) は、精神病性障害に対して推奨される心理療法です。
治療の一環として、患者は社会環境で曝露に基づくトレーニングを行います。
このタイプのトレーニングには、精神病患者にとっていくつかの制限があります。
過去 10 年間、バーチャル リアリティ (VR) を使用してさまざまな精神障害を理解し、治療することへの関心が高まっています。
EOP 患者に対する VR 介入に関する研究は不足しています。
この研究では、精神病の青年に対する新しいVR支援CBT介入の受容性、忍容性、実現可能性、および臨床的有効性を評価します。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、国際的な仮想現実臨床転帰研究専門家グループ (VR-CORE) によって作成された研究のモデルに準拠しています。
この研究は、3 つのサブ研究で構成されています。
まず、精神病の思春期における VR の受容性を評価する質的研究。
第二に、精神病の青少年のための仮想現実環境の実現可能性に関する無作為化研究。
第三に、非無作為化単一ケーススタディを通じて、精神病の青年に対する新しい VR 支援 CBT 介入の臨床的有効性を評価します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Anita Barsnes, MA
- 電話番号:004790922186
- メール:anita.barsnes@helse-bergen.no
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Irene Elgen, phd
- 電話番号:004791550904
- メール:irene.bircow.elgen@helse-bergen.no
研究場所
-
-
-
Bergen、ノルウェー
- 募集
- Haukeland University Hospital
-
コンタクト:
- Anita Barsnes, MA
- 電話番号:004790922186
- メール:anita.barsnes@helse-bergen.no
-
コンタクト:
- Irene Elgen, phd
- 電話番号:004791550904
- メール:irene.bircow.elgen@helse-bergen.no
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
13年~18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 精神病性障害(ICD-10 WHO)に苦しんでいる
- 安定した臨床状態(すなわち 入院していません)
- ノルウェー語、スカンジナビア語、または英語を話せること
- -インフォームドコンセントを提供できる。
除外基準:
- 原発性神経疾患または内分泌疾患
- 成人精神科への「異動手続き」を開始。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:精神病性障害
精神病性障害 (WHO ICD-10 ) と診断された 13 ~ 18 歳の患者
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精神病の青年における仮想現実介入の受容性を評価する
精神病の青少年のための仮想現実環境の実現可能性
精神病の青年に対する新しいVR支援CBT介入の臨床的有効性
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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仮想現実介入の受容性
時間枠:5ヶ月
|
半構造化面接
|
5ヶ月
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社会的自己効力感
時間枠:施術1週間前、施術10分後。
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思春期の自己効力感尺度 (S-EFF)
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施術1週間前、施術10分後。
|
社会的相互作用と社交恐怖症
時間枠:施術1週間前、施術10分後。
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短形式の社会的相互作用不安尺度/社会恐怖症尺度 (SIAS-6/SPS-6)
|
施術1週間前、施術10分後。
|
社会的パラノイア
時間枠:治療前1週間、治療後1週間。
|
州社会パラノイア尺度 (SSPS)
|
治療前1週間、治療後1週間。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自尊心
時間枠:施術1週間前、施術10分後。
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ローゼンバーグ自尊心尺度 (RSES)
|
施術1週間前、施術10分後。
|
精神症状
時間枠:治療前1週間、治療後1週間。
|
簡単な精神医学的評価尺度 (BPRS)
|
治療前1週間、治療後1週間。
|
存在感の体験
時間枠:治療後10分
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ガティノー プレゼンス アンケート (GPQ)
|
治療後10分
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望ましくない副作用
時間枠:施術前10分、施術後10分
|
バーチャルリアリティ酔いアンケート (VRSQ)
|
施術前10分、施術後10分
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能のレベル
時間枠:治療後1週間。
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チルドレンズ・グローバル・アセスメント・スケール (C-GAS)
|
治療後1週間。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター:Irene Elgen, phd、Haukeland University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年6月1日
一次修了 (予想される)
2024年7月1日
研究の完了 (予想される)
2024年12月1日
試験登録日
最初に提出
2020年9月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月9日
最初の投稿 (実際)
2020年10月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月28日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 95428
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。