КПТ с поддержкой виртуальной реальности для подростков с психозом
28 апреля 2023 г. обновлено: Haukeland University Hospital
Когнитивно-поведенческая терапия с помощью виртуальной реальности для подростков с психозом
Психотические расстройства обычно возникают в позднем подростковом или раннем взрослом возрасте.
Пациенты, у которых психотическое расстройство диагностировано до достижения ими 18-летнего возраста, определяются как пациенты с ранним началом психоза (РН).
По сравнению со взрослыми пациентами у этих пациентов отмечается худший отдаленный прогноз.
Социальные нарушения представляют собой серьезное препятствие на пути к выздоровлению и, следовательно, являются важной проблемой, которую необходимо решить при лечении.
Когнитивно-поведенческая терапия (КПТ) является рекомендуемым психологическим методом лечения психотических расстройств.
В рамках терапии пациент проводит экспозиционную тренировку в социальной среде.
Этот тип обучения имеет несколько ограничений для пациентов с психозом.
В последнее десятилетие наблюдается растущий интерес к использованию виртуальной реальности (VR) для понимания и лечения различных психологических расстройств.
Отсутствуют исследования VR-вмешательств у пациентов с ЭОП.
В этом исследовании будет оцениваться приемлемость, переносимость, осуществимость и клиническая эффективность новых когнитивно-поведенческих вмешательств с использованием виртуальной реальности для подростков с психозом.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Это исследование придерживается модели исследований, разработанной международной группой экспертов по исследованию клинических результатов виртуальной реальности (VR-CORE).
Исследование состоит из трех подисследований.
Первое качественное исследование, оценивающее приемлемость ВР среди подростков с психозом.
Во-вторых, рандомизированное исследование возможности виртуальной реальности для подростков с психозом.
В-третьих, оценка клинической эффективности новых когнитивно-поведенческих вмешательств с помощью виртуальной реальности для подростков с психозом посредством нерандомизированного исследования одного случая.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Anita Barsnes, MA
- Номер телефона: 004790922186
- Электронная почта: anita.barsnes@helse-bergen.no
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Irene Elgen, phd
- Номер телефона: 004791550904
- Электронная почта: irene.bircow.elgen@helse-bergen.no
Места учебы
-
-
-
Bergen, Норвегия
- Рекрутинг
- Haukeland University Hospital
-
Контакт:
- Anita Barsnes, MA
- Номер телефона: 004790922186
- Электронная почта: anita.barsnes@helse-bergen.no
-
Контакт:
- Irene Elgen, phd
- Номер телефона: 004791550904
- Электронная почта: irene.bircow.elgen@helse-bergen.no
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 13 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Страдает психотическим расстройством (МКБ-10 ВОЗ)
- В стабильном клиническом состоянии (т. не госпитализирован)
- Умение говорить на норвежском, скандинавском или английском языках
- Возможность дать информированное согласие.
Критерий исключения:
- Первичное неврологическое или эндокринологическое расстройство
- Начался «процесс перевода» в отделение взрослой психиатрии.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Психотическое расстройство
Пациенты, возраст 13-18 лет, с диагнозом психотическое расстройство (ВОЗ МКБ-10)
|
Оценка приемлемости вмешательства виртуальной реальности среди подростков с психозом
Осуществимость среды виртуальной реальности для подростков с психозом
Клиническая эффективность новых когнитивно-поведенческих вмешательств с помощью виртуальной реальности для подростков с психозом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приемлемость вмешательства в виртуальную реальность
Временное ограничение: 5 месяцев
|
Полуструктурированное интервью
|
5 месяцев
|
|
Социальная самоэффективность
Временное ограничение: За 1 неделю до и через 10 минут после лечения.
|
Шкала самоэффективности подростков (S-EFF)
|
За 1 неделю до и через 10 минут после лечения.
|
|
Социальное взаимодействие и социальная фобия
Временное ограничение: За 1 неделю до и через 10 минут после лечения.
|
Краткая форма Шкала тревоги социального взаимодействия/Шкала социальной фобии (SIAS-6/SPS-6)
|
За 1 неделю до и через 10 минут после лечения.
|
|
Социальная паранойя
Временное ограничение: 1 неделя до и 1 неделя после лечения.
|
Государственная шкала социальной паранойи (SSPS)
|
1 неделя до и 1 неделя после лечения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самооценка
Временное ограничение: За 1 неделю до и через 10 минут после лечения.
|
Шкала самооценки Розенберга (RSES)
|
За 1 неделю до и через 10 минут после лечения.
|
|
Психотические симптомы
Временное ограничение: 1 неделя до и 1 неделя после лечения.
|
Краткая шкала психиатрических оценок (BPRS)
|
1 неделя до и 1 неделя после лечения.
|
|
Опыт присутствия
Временное ограничение: Через 10 минут после обработки
|
Опросник присутствия Гатино (GPQ)
|
Через 10 минут после обработки
|
|
Нежелательный побочный эффект
Временное ограничение: 10 минут до и 10 минут после лечения
|
Анкета болезни виртуальной реальности (VRSQ)
|
10 минут до и 10 минут после лечения
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень функционирования
Временное ограничение: 1 неделя после лечения.
|
Детская глобальная шкала оценки (C-GAS)
|
1 неделя после лечения.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Irene Elgen, phd, Haukeland University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июля 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 сентября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 октября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 октября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 95428
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .