Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

VR-assisterad KBT för ungdomar med psykos

28 april 2023 uppdaterad av: Haukeland University Hospital

VR-assisterad kognitiv beteendeterapi för ungdomar med psykos

Psykotiska störningar uppstår vanligtvis under sen tonåren eller tidig vuxen ålder. Patienter som diagnostiseras med en psykotisk störning innan de fyller 18 år definieras som patienter med tidig psykos (EOP). I förhållande till vuxna patienter uppvisar dessa patienter sämre långtidsprognoser. Social funktionsnedsättning utgör ett stort hinder för återhämtning, och därför en viktig fråga att ta itu med i behandlingen. Kognitiv beteendeterapi (KBT) är den rekommenderade psykologiska behandlingen för psykotiska störningar. Som en del av terapin gör patienten en exponeringsbaserad träning i en social miljö. Denna typ av träning har flera begränsningar för patienter med psykos. Det senaste decenniet har det funnits ett växande intresse för att använda virtuell verklighet (VR) för att förstå och behandla olika psykologiska störningar. Det saknas forskning om VR-interventioner för EOP-patienter. Denna studie kommer att bedöma acceptansen, tolerabiliteten, genomförbarheten och den kliniska effekten av en ny VR-assisterad KBT-intervention för ungdomar med psykos.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie följer den modell för forskning som gjorts av de internationella Virtual Reality Clinical Outcomes Research Experts-grupperna (VR-CORE). Studien består av tre delstudier. Först en kvalitativ studie som bedömer acceptansen för VR bland ungdomar med psykos. För det andra en randomiserad studie av genomförbarheten av virtuell verklighetsmiljö för ungdomar med psykos. För det tredje, bedömning av den kliniska effekten av en ny VR-assisterad KBT-intervention för ungdomar med psykoser, genom en icke-randomiserad enfallsstudie.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

13 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Lider av en psykotisk störning (ICD-10 WHO)
  • I stabilt kliniskt tillstånd (dvs. inte inlagd på sjukhus)
  • Kunna tala norska eller ett skandinaviskt språk, eller engelska
  • Kan ge informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Primär neurologisk eller endokrinologisk störning
  • Startade en "överföringsprocess" till vuxenpsykiatriavdelningen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: En psykotisk störning
Patienter i åldern 13-18 år med diagnosen psykotisk störning (WHO ICD-10)
Beteende: En interventionsutvecklingsstudie
Att bedöma acceptansen för en virtuell verklighetsintervention bland ungdomar med psykos
Beteende: En randomiserad förstudie
Genomförbarhet av virtuell verklighetsmiljö för ungdomar med psykos
Beteende: En enstaka fallstudie
Den kliniska effekten av en ny VR-assisterad KBT-intervention för ungdomar med psykos

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Acceptans för en virtuell verklighetsintervention
Tidsram: 5 månader
Semistrukturerad intervju
5 månader
Social self-efficacy
Tidsram: 1 vecka före och 10 minuter efter behandlingen.
Skala för ungdomars själveffektivitet (S-EFF)
1 vecka före och 10 minuter efter behandlingen.
Social interaktion och social fobi
Tidsram: 1 vecka före och 10 minuter efter behandlingen.
Short Form Social Interaction Anxiety Scale/Social Fobia Scale (SIAS-6/SPS-6)
1 vecka före och 10 minuter efter behandlingen.
Social paranoia
Tidsram: 1 vecka före och 1 vecka efter behandling.
State Social Paranoia Scale (SSPS)
1 vecka före och 1 vecka efter behandling.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Självkänsla
Tidsram: 1 vecka före och 10 minuter efter behandlingen.
Rosenberg Self-Esteem scale (RSES)
1 vecka före och 10 minuter efter behandlingen.
Psykotiska symtom
Tidsram: 1 vecka före och 1 vecka efter behandling.
Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS)
1 vecka före och 1 vecka efter behandling.
Upplevelsen av närvaro
Tidsram: 10 minuter efter behandlingen
Gatineau Presence Questionnaire (GPQ)
10 minuter efter behandlingen
Oönskad bieffekt
Tidsram: 10 minuter före och 10 minuter efter behandlingen
Virtual Reality Sickness Questionnaire (VRSQ)
10 minuter före och 10 minuter efter behandlingen

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionsnivå
Tidsram: 1 vecka efter behandling.
Children's Global Assessment Scale (C-GAS)
1 vecka efter behandling.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Haukeland University Hospital

Samarbetspartners

Helse Stavanger HF

Utredare

  • Studierektor: Irene Elgen, phd, Haukeland University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2024

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 september 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 oktober 2020

Första postat (Faktisk)

14 oktober 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 95428

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera