针对患有精神病的青少年的 VR 辅助 CBT
2023年4月28日 更新者：Haukeland University Hospital
针对患有精神病的青少年的 VR 辅助认知行为疗法
精神病通常出现在青春期晚期或成年早期。
在 18 岁之前被诊断患有精神病的患者被定义为早发性精神病患者 (EOP)。
相对于成年患者，这些患者的长期预后较差。
社会障碍是康复的主要障碍，因此也是治疗中需要解决的重要问题。
认知行为疗法 (CBT) 是推荐的精神障碍心理治疗方法。
作为治疗的一部分，患者在社交环境中进行基于暴露的训练。
这种类型的培训对精神病患者有一些局限性。
在过去的十年中，人们越来越关注使用虚拟现实 (VR) 来理解和治疗各种心理障碍。
缺乏对 EOP 患者 VR 干预的研究。
本研究将评估一种新型 VR 辅助 CBT 干预对患有精神病的青少年的可接受性、耐受性、可行性和临床疗效。
研究概览
详细说明
本研究遵循国际虚拟现实临床结果研究专家组（VR-CORE）制定的研究模型。
该研究由三个子研究组成。
首先是一项定性研究，评估患有精神病的青少年对 VR 的接受程度。
其次，针对精神病青少年虚拟现实环境可行性的随机研究。
第三，通过一项非随机的单一案例研究，评估新型 VR 辅助 CBT 干预对精神病青少年的临床疗效。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Anita Barsnes, MA
- 电话号码：004790922186
- 邮箱：anita.barsnes@helse-bergen.no
研究联系人备份
- 姓名：Irene Elgen, phd
- 电话号码：004791550904
- 邮箱：irene.bircow.elgen@helse-bergen.no
学习地点
-
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Bergen、挪威
- 招聘中
- Haukeland University Hospital
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接触：
- Anita Barsnes, MA
- 电话号码：004790922186
- 邮箱：anita.barsnes@helse-bergen.no
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接触：
- Irene Elgen, phd
- 电话号码：004791550904
- 邮箱：irene.bircow.elgen@helse-bergen.no
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
13年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 患有精神障碍 (ICD-10 WHO)
- 在稳定的临床情况下（即 未住院）
- 能够说挪威语或斯堪的纳维亚语或英语
- 能够提供知情同意。
排除标准：
- 原发性神经或内分泌疾病
- 开始了到成人精神病学系的“转移过程”。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：精神障碍
年龄在 13-18 岁之间，被诊断患有精神病的患者 (WHO ICD-10)
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评估患有精神病的青少年对虚拟现实干预的可接受性
精神病青少年虚拟现实环境的可行性
一种新型 VR 辅助 CBT 干预对青少年精神病患者的临床疗效
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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虚拟现实干预的可接受性
大体时间：5个月
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半结构化面试
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5个月
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社会自我效能感
大体时间：治疗前 1 周和治疗后 10 分钟。
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青少年自我效能表（S-EFF）
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治疗前 1 周和治疗后 10 分钟。
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社交互动和社交恐惧症
大体时间：治疗前 1 周和治疗后 10 分钟。
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简式社交互动焦虑量表/社交恐惧量表 (SIAS-6/SPS-6)
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治疗前 1 周和治疗后 10 分钟。
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社交偏执狂
大体时间：治疗前1周和治疗后1周。
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状态社会偏执量表 (SSPS)
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治疗前1周和治疗后1周。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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自尊
大体时间：治疗前 1 周和治疗后 10 分钟。
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罗森伯格自尊量表 (RSES)
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治疗前 1 周和治疗后 10 分钟。
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精神病症状
大体时间：治疗前1周和治疗后1周。
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简明精神病评定量表 (BPRS)
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治疗前1周和治疗后1周。
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存在的经验
大体时间：治疗后10分钟
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加蒂诺在场问卷 (GPQ)
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治疗后10分钟
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不需要的副作用
大体时间：治疗前10分钟和治疗后10分钟
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虚拟现实疾病问卷 (VRSQ)
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治疗前10分钟和治疗后10分钟
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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运作水平
大体时间：治疗后1周。
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儿童整体评估量表 (C-GAS)
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治疗后1周。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Irene Elgen, phd、Haukeland University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年6月1日
初级完成 (预期的)
2024年7月1日
研究完成 (预期的)
2024年12月1日
研究注册日期
首次提交
2020年9月16日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月9日
首次发布 (实际的)
2020年10月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月28日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
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