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TCC assistée par VR pour les adolescents souffrant de psychose

28 avril 2023 mis à jour par: Haukeland University Hospital

Thérapie cognitivo-comportementale assistée par la réalité virtuelle pour les adolescents atteints de psychose

Les troubles psychotiques apparaissent généralement à la fin de l'adolescence ou au début de l'âge adulte. Les patients chez qui un trouble psychotique est diagnostiqué avant l'âge de 18 ans sont définis comme des patients atteints de psychose précoce (EOP). Par rapport aux patients adultes, ces patients présentent un pronostic à long terme moins bon. La déficience sociale présente un obstacle majeur au rétablissement, et donc un problème important à aborder dans le traitement. La thérapie cognitivo-comportementale (TCC) est le traitement psychologique recommandé pour les troubles psychotiques. Dans le cadre de la thérapie, le patient suit une formation basée sur l'exposition dans un environnement social. Ce type de formation présente plusieurs limites pour les patients atteints de psychose. Au cours de la dernière décennie, il y a eu un intérêt croissant pour l'utilisation de la réalité virtuelle (RV) pour comprendre et traiter divers troubles psychologiques. Il y a un manque de recherche sur les interventions en réalité virtuelle pour les patients EOP. Cette étude évaluera l'acceptabilité, la tolérabilité, la faisabilité et l'efficacité clinique d'une nouvelle intervention de TCC assistée par VR pour les adolescents atteints de psychose.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude adhère au modèle de recherche élaboré par les groupes internationaux d'experts en recherche sur les résultats cliniques en réalité virtuelle (VR-CORE). L'étude se compose de trois sous-études. D'abord une étude qualitative évaluant l'acceptabilité de la VR chez les adolescents psychotiques. Deuxièmement, une étude randomisée de la faisabilité d'un environnement de réalité virtuelle pour les adolescents psychotiques. Troisièmement, évaluer l'efficacité clinique d'une nouvelle intervention TCC assistée par VR pour les adolescents atteints de psychose, par le biais d'une étude de cas unique non randomisée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

13 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Souffrant d'un trouble psychotique (CIM-10 OMS)
  • Dans un état clinique stable (c.-à-d. non hospitalisé)
  • Être capable de parler le norvégien ou une langue scandinave, ou l'anglais
  • Capable de fournir un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • Trouble neurologique ou endocrinologique primaire
  • Début d'un "processus de transfert" au Département de psychiatrie adulte.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Un trouble psychotique
Patients, âgés de 13 à 18 ans, diagnostiqués avec un trouble psychotique (CIM-10 de l'OMS)
Comportemental: Une étude de développement d'interventions
Évaluer l'acceptabilité d'une intervention en réalité virtuelle auprès d'adolescents psychotiques
Comportemental: Une étude de faisabilité randomisée
Faisabilité d'un environnement de réalité virtuelle pour les adolescents psychotiques
Comportemental: Une étude de cas unique
L'efficacité clinique d'une nouvelle intervention TCC assistée par VR pour les adolescents atteints de psychose

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acceptabilité pour une intervention en réalité virtuelle
Délai: 5 mois
Entretien semi-directif
5 mois
Auto-efficacité sociale
Délai: 1 semaine avant et 10 minutes après le traitement.
Échelle d'auto-efficacité des adolescents (S-EFF)
1 semaine avant et 10 minutes après le traitement.
Interaction sociale et phobie sociale
Délai: 1 semaine avant et 10 minutes après le traitement.
Échelle abrégée d'anxiété d'interaction sociale/Échelle de phobie sociale (SIAS-6/SPS-6)
1 semaine avant et 10 minutes après le traitement.
Paranoïa sociale
Délai: 1 semaine avant et 1 semaine après le traitement.
Échelle de paranoïa sociale de l'État (SSPS)
1 semaine avant et 1 semaine après le traitement.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amour propre
Délai: 1 semaine avant et 10 minutes après le traitement.
Échelle d'estime de soi de Rosenberg (RSES)
1 semaine avant et 10 minutes après le traitement.
Symptômes psychotiques
Délai: 1 semaine avant et 1 semaine après le traitement.
Brève échelle d'évaluation psychiatrique (BPRS)
1 semaine avant et 1 semaine après le traitement.
L'expérience de la présence
Délai: 10 minutes après le traitement
Questionnaire Présence Gatineau (GPQ)
10 minutes après le traitement
Effet secondaire indésirable
Délai: 10 minutes avant et 10 minutes après le traitement
Questionnaire sur la maladie en réalité virtuelle (VRSQ)
10 minutes avant et 10 minutes après le traitement

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau de fonctionnement
Délai: 1 semaine après le traitement.
Échelle d'évaluation globale pour enfants (C-GAS)
1 semaine après le traitement.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Haukeland University Hospital

Collaborateurs

Helse Stavanger HF

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Irene Elgen, phd, Haukeland University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 octobre 2020

Première publication (Réel)

14 octobre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 95428

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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