TCC asistida por realidad virtual para adolescentes con psicosis
28 de abril de 2023 actualizado por: Haukeland University Hospital
Terapia cognitiva conductual asistida por realidad virtual para adolescentes con psicosis
Los trastornos psicóticos suelen surgir durante la adolescencia tardía o la edad adulta temprana.
Los pacientes a los que se les diagnostica un trastorno psicótico antes de cumplir los 18 años se definen como pacientes con psicosis de aparición temprana (EOP).
En relación con los pacientes adultos, estos pacientes muestran un peor pronóstico a largo plazo.
El deterioro social presenta una barrera importante para la recuperación y, por lo tanto, es un problema importante que debe abordarse en el tratamiento.
La terapia cognitiva conductual (TCC) es el tratamiento psicológico recomendado para los trastornos psicóticos.
Como parte de la terapia, el paciente realiza un entrenamiento basado en la exposición en un entorno social.
Este tipo de entrenamiento tiene varias limitaciones para los pacientes con psicosis.
En la última década ha habido un interés creciente en el uso de la realidad virtual (VR) para comprender y tratar diversos trastornos psicológicos.
Hay una falta de investigación sobre las intervenciones de realidad virtual para pacientes con EOP.
Este estudio evaluará la aceptabilidad, la tolerabilidad, la viabilidad y la eficacia clínica de una nueva intervención de TCC asistida por realidad virtual para adolescentes con psicosis.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio se adhiere al modelo de investigación realizado por los grupos internacionales de expertos en investigación de resultados clínicos de realidad virtual (VR-CORE).
El estudio consta de tres subestudios.
Primero, un estudio cualitativo que evalúa la aceptabilidad de la realidad virtual entre los adolescentes con psicosis.
En segundo lugar, un estudio aleatorizado de la viabilidad de un entorno de realidad virtual para adolescentes con psicosis.
En tercer lugar, evaluar la eficacia clínica de una nueva intervención de TCC asistida por realidad virtual para adolescentes con psicosis, a través de un estudio de caso único no aleatorizado.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Anita Barsnes, MA
- Número de teléfono: 004790922186
- Correo electrónico: anita.barsnes@helse-bergen.no
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Irene Elgen, phd
- Número de teléfono: 004791550904
- Correo electrónico: irene.bircow.elgen@helse-bergen.no
Ubicaciones de estudio
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-
-
Bergen, Noruega
- Reclutamiento
- Haukeland University Hospital
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Contacto:
- Anita Barsnes, MA
- Número de teléfono: 004790922186
- Correo electrónico: anita.barsnes@helse-bergen.no
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Contacto:
- Irene Elgen, phd
- Número de teléfono: 004791550904
- Correo electrónico: irene.bircow.elgen@helse-bergen.no
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
13 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sufrir un trastorno psicótico (CIE-10 OMS)
- En condición clínica estable (es decir, no hospitalizado)
- Ser capaz de hablar noruego o un idioma escandinavo, o inglés
- Capaz de proporcionar consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Trastorno neurológico o endocrinológico primario
- Comenzó un "proceso de transferencia" al Departamento de Psiquiatría de Adultos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Un trastorno psicótico
Pacientes, de 13 a 18 años de edad, diagnosticados con un trastorno psicótico (CIE-10 de la OMS)
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Evaluación de la aceptabilidad de una intervención de realidad virtual entre adolescentes con psicosis
Viabilidad de un entorno de realidad virtual para adolescentes con psicosis
La eficacia clínica de una nueva intervención de TCC asistida por realidad virtual para adolescentes con psicosis
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aceptabilidad de una intervención de realidad virtual
Periodo de tiempo: 5 meses
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Entrevista semi-estructurada
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5 meses
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Autoeficacia social
Periodo de tiempo: 1 semana antes y 10 minutos después del tratamiento.
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Escala de autoeficacia para adolescentes (S-EFF)
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1 semana antes y 10 minutos después del tratamiento.
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Interacción social y fobia social
Periodo de tiempo: 1 semana antes y 10 minutos después del tratamiento.
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Escala de Ansiedad de Interacción Social de Formato Corto/Escala de Fobia Social (SIAS-6/SPS-6)
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1 semana antes y 10 minutos después del tratamiento.
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Paranoia social
Periodo de tiempo: 1 semana antes y 1 semana después del tratamiento.
|
Escala Estatal de Paranoia Social (SSPS)
|
1 semana antes y 1 semana después del tratamiento.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Autoestima
Periodo de tiempo: 1 semana antes y 10 minutos después del tratamiento.
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Escala de autoestima de Rosenberg (RSES)
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1 semana antes y 10 minutos después del tratamiento.
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Síntomas psicóticos
Periodo de tiempo: 1 semana antes y 1 semana después del tratamiento.
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Breve escala de calificación psiquiátrica (BPRS)
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1 semana antes y 1 semana después del tratamiento.
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La experiencia de la presencia
Periodo de tiempo: 10 minutos después del tratamiento
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Cuestionario de presencia de Gatineau (GPQ)
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10 minutos después del tratamiento
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Efecto secundario no deseado
Periodo de tiempo: 10 minutos antes y 10 minutos después del tratamiento
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Cuestionario de enfermedad de realidad virtual (VRSQ)
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10 minutos antes y 10 minutos después del tratamiento
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel de funcionamiento
Periodo de tiempo: 1 semana después del tratamiento.
|
Escala de evaluación global para niños (C-GAS)
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1 semana después del tratamiento.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Irene Elgen, phd, Haukeland University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de julio de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de septiembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de octubre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
14 de octubre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 95428
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .