근관절증 연구 (RHI)
골관절염 환자에서 잠재적 충전 효과를 평가하기 위해 혈소판이 풍부한 혈장과 자가 지방을 엄지 수근중수 관절에 주입
Rhizarthrosis는 엄지 안장 관절의 마모입니다. 폐경 후 여성의 25%가 겪는 매우 흔한 질병입니다. 현재 다양한 보존적 및 수술적 치료 방법이 있습니다. 보존적 치료로도 통증이 없어지지 않는 경우 중수골 확장 절골술, 인대 성형술을 동반하거나 동반하지 않는 승모근 절제술, 승모골 수근 관절 고정술, 보철물 이식 및 다양한 형태의 개재 관절 성형술과 같은 수술 방법 중 하나를 사용할 수 있습니다. 외과적 치료 후 최대 95%의 높은 만족도에도 불구하고 손목의 해부학적 구조는 돌이킬 수 없게 파괴된다. 그 외에도 이러한 수술은 해당 합병증 및 수술 후 몇 주간의 고정과 관련이 있습니다. 따라서 상응하는 성공률을 갖는 최소 침습적 치료 방법이 큰 이점이 될 것입니다.
가설:
PRP(Platelet-Rich Plasma), 지방 또는 이 둘의 조합으로 관절을 침윤하고 채우면 근관절증의 통증을 줄일 수 있습니다.
연구 목적:
발표된 박사 논문의 목적은 단일 관절 주사 후 엄지 안장 관절의 관절에 대한 PRP, 리포필링 및 그 조합의 효과를 조사하고 대조군과 비교하는 것입니다. PRP, 지방 및 그들의 조합은 관절 공간의 확장 및 관련 충전 효과로 인해 대조군과 비교하여 다른 정도의 통증 완화로 이어집니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Styria
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Graz, Styria, 오스트리아, 8036
- Medical University Graz, Department of Plastic, Aesthetic and Reconstructive Surgery Graz
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- Rhizarthrosis 진단
제외 기준:
- 임신과 모유 수유
- 서명된 사전 동의 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 1: PRP 침투
발의자는 엄지 안장 관절에 혈소판 풍부 혈장을 주입합니다.
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1.5ml PRP로 침투
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실험적: 그룹 2: 지방 침투
발의자는 엄지 안장 관절에 지방을 주입합니다.
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1.5ml 지방으로 침투
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실험적: 그룹 3: PRP 및 지방 침투
발의자는 혈소판 풍부 혈장(PRP)과 엄지 안장 관절에 지방이 혼합된 주사를 받습니다.
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0.75ml PRP 및 0.75ml 지방으로 침투
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위약 비교기: 그룹 4: NaCl 침투
발의자는 엄지 안장 관절에 NaCl을 주사합니다.
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1.5ml NaCl로 침투
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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엄지 안장 관절의 통증 감각 지각 변화
기간: 스크리닝 방문부터 시술 후 3개월까지 총 5회 측정
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VAS(Visual Analogue scale)로 평가합니다.
범위는 0(통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 통증)까지입니다.
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스크리닝 방문부터 시술 후 3개월까지 총 5회 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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엄지 안장 관절의 힘 변화.
기간: 스크리닝 방문부터 개입 후 3개월까지 5회 측정됩니다.
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동력계로 평가: Pinch-Gauge-Dynamometer가 있는 핀셋 그립, Jamar-Dynamometer가 있는 Crossgrip
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스크리닝 방문부터 개입 후 3개월까지 5회 측정됩니다.
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엄지손가락의 가동성 변화
기간: 스크리닝 방문부터 개입 후 3개월까지 5회 측정됩니다.
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Kapandji 점수로 평가, 동작 Dig I MCP, Dig I IP 측정.
0점은 반대가 없음을 나타내고 10점은 최대 반대를 나타냅니다.
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스크리닝 방문부터 개입 후 3개월까지 5회 측정됩니다.
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설문지 SF36으로 평가한 삶의 질 점수의 변화
기간: 스크리닝 방문부터 개입 후 3개월까지 5회 측정됩니다.
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SF36은 8개의 도메인으로 구성되어 있으며 모든 척도의 범위는 0-100입니다.
점수가 높을수록 건강에 제한이 없음을 나타냅니다.
0 = 건강에 대한 가능한 가장 큰 제한; 100 = 건강 제한 없음
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스크리닝 방문부터 개입 후 3개월까지 5회 측정됩니다.
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팔, 어깨, 손의 장애(DASH) 점수 변화
기간: 스크리닝 방문부터 개입 후 3개월까지 5회 측정됩니다.
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상지 장애 및 증상은 DASH-Score로 평가됩니다.
범위는 0(장애 없음)에서 100까지입니다.
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스크리닝 방문부터 개입 후 3개월까지 5회 측정됩니다.
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미시간 손 결과 설문지(MHQ)의 변경
기간: 스크리닝 방문부터 개입 후 3개월까지 5회 측정됩니다.
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MHQ에는 6개의 도메인이 있습니다. 전반적인 손 기능, 일상 생활 활동(ADL), 작업 수행, 심미성 및 환자 만족도)는 0 - 100으로 점수가 매겨지며 100이 가능한 최고의 능력입니다. 통증 영역은 0에서 100까지 점수가 매겨지며, 여기서 0은 통증이 없음을 나타냅니다. |
스크리닝 방문부터 개입 후 3개월까지 5회 측정됩니다.
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엄지 안장 관절의 움직임 변화.
기간: 스크리닝 방문부터 개입 후 3개월까지 5회 측정됩니다.
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덤프와 검지의 측면 그립
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스크리닝 방문부터 개입 후 3개월까지 5회 측정됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lars-Peter Kamolz, Univ. Prof. Dr., Medical University Graz, Department of Plastic, Aesthetic and Reconstructive Surgery
- 수석 연구원: Raimund Winter, Dr., Medical University Graz, Department of Plastic, Aesthetic and Reconstructive Surgery
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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