응급 제왕절개에서 피부의 지연된 일차 봉합

목적

• 두 가지 다른 피부 상처 봉합 방법, 즉 1차 봉합과 지연 1차 봉합이 상처 감염 발생률에 미치는 영향과 양막이 ​​파열된 환자의 응급 제왕절개 후 2차 피부 상처 봉합의 필요성을 비교합니다.

연구 가설 양막이 파열되는 응급 상황에서 제왕절개술(CS)은 10-20% 상처 파괴와 관련된 깨끗하고 오염된 절차입니다. 오염된 상처를 관리하기 위한 지연된 일차 폐쇄는 상처 감염을 줄이는 군의관들에게 잘 알려진 개념입니다. 조사관은 파열된 양막 병력이 있는 환자의 제왕 절개에서 상처 봉합 기술을 사용하는 효능을 결정하기 위해 이 전향적 연구를 수행하고자 합니다. 연구자들은 상처 감염에 대한 기존의 일차 피부 봉합과 이 기술의 효과 및 파열된 막을 가진 CS에서 이차 상처 봉합의 발생률을 연구하고 비교하고자 합니다.

재료 및 방법:

1. 연구 설계: 무작위 대조 시험
2. 연구 설정: 제왕절개 분만을 받는 산과 환자를 포함하는 3차 교육 병원 기반 시험.
3. 학습 장소: 콜카타, 캘커타 국립 의과대학 및 병원 산부인과.
4. 학습 기간: 2020년 3월 1일부터 2021년 6월 15일까지.
5. 샘플 크기: 산과 인구와 관련된 문헌에서 유사한 연구가 발견되지 않았기 때문에 본 파일럿 연구에서 사례 그룹에서 30개, 대조군에서 30개의 임의 샘플 크기를 선택했습니다.
6. 연구 인구:

포함 기준 :

• 응급 CS를 받는 양막 파열로 입원한 산부인과

제외 기준 :

• 온전한 막의 존재
• Pfannenstiel 이외의 절개
• 피부 절개 부위에 이미 존재하는 감염의 존재
• 명백한 chorioamnionitis의 존재
• HIV, 면역억제제 복용, h/o 화학요법, 혈액학적 악성종양 등을 포함한 면역억제 상태의 존재

• 결핵, 당뇨병, 콜라겐 장애 등과 같은 상처 치유를 방해하는 다른 상태의 존재

  i) 절차:

양막 파열 후 다양한 적응증으로 응급 CS를 받는 산모는 적절한 동의 후 피부 절개의 지연된 1차 봉합을 받는 연구 그룹과 피부 절개의 1차 봉합을 받는 대조군의 두 그룹으로 무작위로 배정됩니다.

CS 동안 Pfannenstiel 절개가 피부에 이루어집니다. 모든 환자는 복부 절개 후 30분 이내에 예방적 항생제를 투여받게 됩니다. 막 파열 기간에 따라 상처는 오염됨(막 파열 기간 ≥ 12시간) 또는 깨끗한 오염(막 파열 기간 ≤12시간)으로 정의됩니다.

연구 그룹에서 직근초를 봉합한 후 절차가 끝나면 중단된 봉합은 1-0 모노필라멘트 봉합사로 피부와 피하 조직을 통해 이루어지지만 매듭은 조여지지 않고 피부는 열린 상태로 남게 됩니다. 수술 후 다음날부터 3일간 상처 드레싱을 합니다. 4일째에는 모노필라멘트 봉합사를 국소마취 하에 조여 피부를 붙입니다. 이후 봉합사는 수술 후 7일째에 제거하게 됩니다.

대조군에서 상처 마진은 1-0 모노필라멘트를 사용하여 중단된 봉합에 의해 1차 봉합에 의해 적용되고 봉합은 수술 후 6일째에 제거됩니다.

상처에서 비정상적인 분비물이 나오면 세균 배양 감수성 검사를 위해 상처 면봉을 채취합니다.

상처 열개(dehiscence)가 있는 경우, 2차 봉합 시기는 정기적인 상처 드레싱 후 상처 건강과 적절한 육아 조직의 존재 여부에 따라 결정됩니다.

통계적 분석 계획 통계적 방법- 선형 데이터는 정규 분포 데이터의 경우 평균 ± 표준 편차로, 비정규 분포 데이터의 경우 평균(사분위수 범위(IQR))으로 표시됩니다. 범주형 데이터는 백분율(빈도)로 표시됩니다. 평균의 비교는 Mann Whitney U 테스트로 수행하고 카이 제곱 테스트 또는 피셔의 정확 테스트로 비율을 적절하게 비교합니다. 로지스틱 회귀를 사용한 다변량 모델링을 사용하여 1차 클로저와 지연된 1차 클로저 그룹 간의 다양한 변수를 비교합니다.