Viivästynyt ensisijainen ihon sulkeutuminen hätäkeisarileikkauksessa

TAVOITE

• Vertaa kahden erilaisen ihohaavan sulkemismenetelmän eli primaarisen sulkemisen ja viivästyneen primaarisen sulkemisen vaikutusta haavainfektioiden ilmaantuvuuteen ja sekundaarisen ihohaavan korjauksen tarpeeseen hätäkeisarinleikkauksen jälkeen potilailla, joiden kalvot ovat repeytyneet.

TUTKIMUSHYPOTEESI Keisarileikkaukset (CS) hätätilanteessa, jossa lapsivesikalvo repeytyy, ovat puhtaita kontaminoituneita toimenpiteitä, joihin liittyy 10-20 % haavahäiriöitä. Viivästetty primaarinen sulkeminen kontaminoituneiden haavojen hoitoon on sotilaskirurgien hyvin tuntema käsite, joka vähentää haavainfektioita. Tutkijat haluavat suorittaa tämän prospektiivisen tutkimuksen määrittääkseen tämän haavansulkutekniikan tehokkuuden keisarileikkauksissa potilailla, joilla on aiemmin ollut lapsivesikalvojen repeämä. Tutkijat haluavat tutkia ja verrata tämän tekniikan vaikutusta tavanomaiseen primaariseen ihon sulkemiseen haavainfektioon ja sekundaarisen haavan ompelemisen esiintyvyyttä CS:ssä, jossa kalvot ovat repeytyneet.

MATERIAALIT JA MENETELMÄT:

1. TUTKIMUKSEN SUUNNITTELU: Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
2. TUTKIMUSASETUS: Kolmannen asteen opetussairaalatutkimus, johon osallistui keisarileikkauksen saaneita synnytyspotilaita.
3. OPINTOPAIKKA: Synnytys- ja gynekologian laitos, Calcutta National Medical College and Hospital, Kolkata.
4. OPINTO: 1.3.2020 - 15.6.2021.
5. OTEKOKO: Koska synnytyspopulaatioon liittyvästä kirjallisuudesta ei löytynyt vastaavaa tutkimusta, olemme valinneet tässä pilottitutkimuksessa mielivaltaiseksi otoskooksi 30 tapausryhmässä ja 30 kontrolliryhmässä.
6. OPINTOJEN VÄESTÖ:

SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT :

• Synnyttäjät on otettu kalvojen repeämisen vuoksi hätä-CS:n aikana

POISTAMISKRITEERIT:

• ehjien kalvojen läsnäolo
• Muu viilto kuin Pfannenstiel
• Aiemmin olemassa oleva infektio ihon viiltokohdassa
• Ilmeisen chorioamnioniitin esiintyminen
• Kaikki immunosuppressiiviset sairaudet, mukaan lukien HIV, immunosuppressiivisten lääkkeiden saanti, h/o-kemoterapia, hematologiset pahanlaatuiset kasvaimet jne.

• Muiden haavan paranemista häiritsevien sairauksien esiintyminen, kuten tuberkuloosi, diabetes, kollageenihäiriöt jne.

  i) MENETTELY:

Äidit, joille tehdään hätähoito eri indikaatioiden vuoksi kalvojen repeämisen jälkeen, jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään. Tutkimusryhmälle suoritetaan viivästetty primaarinen ihoviillon sulkeminen ja kontrolliryhmä, jolle tehdään ihon viillon ensisijainen sulkeminen asianmukaisen suostumuksen jälkeen.

CS Pfannenstielin aikana ihoon tehdään viilto. Kaikki potilaat saavat profylaktista antibioottia 30 minuutin kuluessa vatsaleikkauksen tekemisestä. Kalvon repeämisen kestosta riippuen haava määritellään joko kontaminoituneeksi (kalvon repeämisen kesto ≥ 12 tuntia) tai puhtaaksi kontaminoituneeksi (kalvon repeämisen kesto ≤ 12 tuntia).

Toimenpiteen päätyttyä peräsuolen tupen sulkemisen jälkeen tutkimusryhmässä keskeytetyt ompeleet tehdään ihon ja ihonalaisen kudoksen läpi 1-0 monofilamenttiompeleella, mutta solmuja ei kiristetä ja iho jätetään auki. Leikkauksen jälkeen haavaa sidotaan 3 päivän ajan seuraavasta päivästä eteenpäin. Neljäntenä päivänä monofilamenttiompeleet kiristetään paikallispuudutuksessa ihon kiinnittämiseksi. Sen jälkeen ompeleet poistetaan 7. päivänä leikkauksen jälkeen.

Kontrolliryhmässä haavareunat kiinnitetään ensisijaisella sulkemisella keskeytetyillä ompeleilla käyttäen 1-0 monofilamenttia ja ompeleita poistetaan 6. päivänä leikkauksen jälkeen.

Jos haavasta tulee epänormaalia vuotoa, haavasta otetaan vanupuikko bakteeriviljelmän herkkyystestiä varten.

Jos haava avautuu, toissijaisen sulkemisen ajoitus päätetään haavan terveyden ja riittävän rakeisen kudoksen läsnäolon perusteella säännöllisen haavasidoksen jälkeen.

STATISTINEN ANALYYSISUUNNITELMA Tilastolliset menetelmät – Lineaariset tiedot esitetään keskiarvona ± keskihajonna normaalisti jakautuneille tiedoille ja keskiarvona (neljännesten välinen alue (IQR)) ei-normaalisti jakautuneille tiedoille. Kategoriset tiedot esitetään prosentteina (taajuus). Keskiarvojen vertailu suoritetaan Mann Whitney U -testillä ja suhteiden vertailu Chi-neliötestillä tai Fisherin eksaktitestillä tapauksen mukaan. Monimuuttujamallinnusta logistisella regressiolla käytetään vertailemaan erilaisia ​​muuttujia ensisijaisen sulkeutumisen ja viivästyneen primaarisen sulkemisen ryhmien välillä.