Cierre primario tardío de la piel en cesárea de emergencia

OBJETIVO

• Comparar el efecto de dos métodos diferentes de cierre de heridas cutáneas, a saber, el cierre primario y el cierre primario diferido, sobre la incidencia de infección de heridas y la necesidad de reparación secundaria de heridas cutáneas después de una cesárea de emergencia en pacientes con rotura de membranas.

HIPÓTESIS DE LA INVESTIGACIÓN Las cesáreas (CS) en situaciones de emergencia en las que se rompe la membrana amniótica son procedimientos limpios y contaminados que se asocian con un 10-20% de roturas de heridas. El cierre primario retardado para el manejo de heridas contaminadas es un concepto bien reconocido por los cirujanos militares, que reduce las infecciones de heridas. Los investigadores desean realizar este estudio prospectivo para determinar la eficacia del uso de esta técnica de cierre de heridas en cesáreas en pacientes con antecedentes de rotura de membranas amnióticas. Los investigadores desean estudiar y comparar el efecto de esta técnica frente al cierre cutáneo primario convencional sobre la infección de la herida y la incidencia de la sutura de la herida secundaria en SC con membranas rotas.

MATERIALES Y MÉTODOS:

1. DISEÑO DEL ESTUDIO: Ensayo controlado aleatorizado
2. ÁMBITO DEL ESTUDIO: Ensayo terciario basado en un hospital docente que involucra a pacientes obstétricas que se someten a un parto por cesárea.
3. LUGAR DE ESTUDIO: Departamento de Obstetricia y Ginecología, Colegio Médico y Hospital Nacional de Calcuta, Kolkata.
4. PERIODO DE ESTUDIO: Del 1 de marzo de 2020 al 15 de junio de 2021.
5. TAMAÑO DE LA MUESTRA: Como no se encontró ningún estudio similar en la literatura relacionada con la población obstétrica, hemos elegido un tamaño de muestra arbitrario de 30 en el grupo de casos y 30 en el grupo de control en este estudio piloto.
6. POBLACIÓN DE ESTUDIO:

CRITERIOS DE INCLUSIÓN :

• Parturientas ingresadas con ruptura de membranas sometidas a cesárea de emergencia

CRITERIO DE EXCLUSIÓN :

• Presencia de membranas intactas
• Incisión distinta de Pfannenstiel
• Presencia de infección preexistente en el sitio de la incisión en la piel
• Presencia de corioamnionitis evidente
• Presencia de cualquier condición inmunosupresora incluyendo VIH, ingesta de medicación inmunosupresora, quimioterapia h/o, neoplasias hematológicas, etc.

• Presencia de otras condiciones que interfieren con la cicatrización de heridas como Tuberculosis, Diabetes, trastornos del colágeno, etc.

  i) PROCEDIMIENTO:

Las madres que se someten a una cesárea de emergencia por diversas indicaciones después de la ruptura de membranas se asignarán aleatoriamente a dos grupos: el grupo de estudio para someterse al cierre primario retardado de la incisión cutánea y el grupo de control para someterse al cierre primario de la incisión cutánea, después del consentimiento correspondiente.

Durante CS Pfannenstiel se hará una incisión en la piel. Todos los pacientes recibirán antibióticos profilácticos dentro de los treinta minutos posteriores a la incisión abdominal. Dependiendo de la duración de la ruptura de la membrana, la herida se definirá como contaminada (duración de la ruptura de la membrana ≥ 12 horas) o limpia contaminada (duración de la ruptura de la membrana ≤ 12 horas).

Al final del procedimiento, después del cierre de la vaina del recto en el grupo de estudio, se tomarán puntos interrumpidos a través de la piel y el tejido subcutáneo con sutura de monofilamento 1-0, pero no se apretarán los nudos y se dejará la piel abierta. Después de la operación, a partir del día siguiente se vendará la herida durante 3 días. El 4º día, los puntos de monofilamento se apretarán bajo anestesia local para unir la piel. A partir de entonces, las suturas se retirarán el séptimo día después de la operación.

En el grupo de control, los márgenes de la herida se unirán mediante cierre primario con puntos interrumpidos utilizando monofilamento 1-0 y los puntos se retirarán al sexto día después de la operación.

Si hay una secreción anormal de la herida, se tomarán muestras de la herida para realizar una prueba de sensibilidad del cultivo bacteriano.

Si hay dehiscencia de la herida, el momento del cierre secundario se decidirá en función de la salud de la herida y la presencia de tejido de granulación adecuado después de un período de vendaje regular de la herida.

PLAN DE ANÁLISIS ESTADÍSTICO Métodos estadísticos: los datos lineales se representarán como una media ± desviación estándar para datos con distribución normal y como media (rango intercuartílico (RIC)) para datos con distribución no normal. Los datos categóricos se representarán como porcentaje (frecuencia). La comparación de medias se realizará con la prueba U de Mann Whitney y la comparación de proporciones con la prueba Chi-cuadrado o la prueba exacta de Fisher, según corresponda. Se utilizarán modelos multivariados con regresión logística para comparar diferentes variables entre los grupos de cierre primario y cierre primario retrasado.