Forsinket primær lukning af hud ved akut kejsersnit

OBJEKTIV

• At sammenligne effekten af ​​to forskellige metoder til lukning af hudsår, nemlig primær lukning og forsinket primær lukning, på forekomsten af ​​sårinfektion og behov for sekundær hudsårreparation efter akut kejsersnit hos patienter med membransprængte.

FORSKNINGSHYPOTESE Kejsersnit (CS) i nødsituationer, hvor fosterhinden er sprængt, er rene kontaminerede procedurer, som er forbundet med 10-20% sårforstyrrelser. Forsinket primær lukning til håndtering af kontaminerede sår er et koncept, der er velkendt af militærkirurger, som reducerer sårinfektioner. Efterforskere ønsker at udføre denne prospektive undersøgelse for at bestemme effektiviteten af ​​at bruge denne teknik til sårlukning i kejsersnit hos patienter med historie med sprængte fosterhinder. Forskere ønsker at studere og sammenligne effekten af ​​denne teknik versus konventionel primær hudlukning på sårinfektion og forekomst af sekundær sårsutur i CS med sprængte membraner.

MATERIALER OG METODER:

1. STUDIEDESIGN: Randomiseret kontrolleret forsøg
2. STUDIEINDSTILLING: Tertiært undervisningshospital-baseret forsøg, der involverer obstetriske patienter, der gennemgår kejsersnit.
3. STUDIESTED: Afdelingen for obstetrik og gynækologi, Calcutta National Medical College og Hospital, Kolkata.
4. STUDIEPERIODE: Fra 1. marts 2020 til 15. juni 2021.
5. PRØVESTØRRELSE: Da der ikke blev fundet nogen lignende undersøgelse i litteraturen relateret til obstetrisk population, har vi valgt en vilkårlig stikprøvestørrelse på 30 i case-gruppen og 30 i kontrolgruppen i denne pilotundersøgelse.
6. STUDIEBEFOLKNING:

INKLUSIONSKRITERIER:

• Fødselsindlagte med brud på membraner under akut CS

EXKLUSIONSKRITERIER:

• Tilstedeværelse af intakte membraner
• Anden indsnit end Pfannenstiel
• Tilstedeværelse af allerede eksisterende infektion på stedet for hudsnit
• Tilstedeværelse af tydelig chorioamnionitis
• Tilstedeværelse af enhver immunsuppressiv tilstand inklusive HIV, indtagelse af immunsuppressiv medicin, h/o kemoterapi, hæmatologiske maligniteter osv.

• Tilstedeværelse af andre tilstande, der forstyrrer sårheling som tuberkulose, diabetes, kollagensygdomme osv.

  i) PROCEDURE:

Mødre, der gennemgår akut CS for forskellige indikationer efter brud på membraner, vil blive tilfældigt allokeret til to grupper Studiegruppe, der skal gennemgå forsinket primær lukning af hudsnit og kontrolgruppe, der skal gennemgå primær lukning af hudsnit, efter passende samtykke.

Under CS Pfannenstiel vil der blive lavet et snit i huden. Alle patienter vil modtage profylaktisk antibiotika inden for 30 minutter efter at have foretaget et abdominalsnit. Afhængigt af varigheden af ​​membranbrud vil såret enten være forurenet (varighed af membranbrud ≥ 12 timer) eller rent kontamineret (varighed af membranbrud ≤12 timer).

Ved afslutningen af ​​proceduren efter lukning af rectus-skeden i undersøgelsesgruppen vil afbrudte sting blive taget gennem hud og subkutant væv med 1-0 monofilament sutur, men knuder vil ikke blive strammet, og huden efterlades åben. Efter operationen, fra næste dag og fremefter, forarbejdes såret i 3 dage. På 4. dag strammes monofilamentsømmene under lokalbedøvelse for at lægge på huden. Derefter fjernes suturer den 7. dag efter operationen.

I kontrolgruppen vil sårmargener blive afgrænset ved primær lukning med afbrudte sting med 1-0 monofilament, og sting fjernes på 6. dag efter operationen.

Hvis der er unormalt udflåd fra sår, tages sårprøver til bakteriekulturfølsomhedstest.

Hvis der er sårbrud, vil tidspunktet for sekundær lukning blive besluttet baseret på sårsundhed og tilstedeværelse af tilstrækkeligt granulationsvæv efter en periode med regelmæssig sårforbinding.

STASTISK ANALYSEPLAN Statistiske metoder - Lineære data vil være repræsenteret et middel ± standardafvigelse for normalfordelte data og som middelværdi (interkvartilområde (IQR)) for ikke-normalfordelte data. Kategoriske data vil blive repræsenteret som procent (hyppighed). Sammenligning af midler vil blive udført med Mann Whitney U-test og sammenligning af proportioner med Chi-kvadrat-test eller Fishers eksakte test, alt efter hvad der er relevant. Multivariat modellering med logistisk regression vil blive brugt til at sammenligne forskellige variable mellem primær lukning og forsinket primær lukning.