急诊剖腹产中皮肤延迟一期闭合

客观的

• 比较两种不同的皮肤伤口闭合方法（即初次闭合和延迟初次闭合）对胎膜破裂患者紧急剖宫产术后伤口感染发生率和二次皮肤伤口修复需求的影响。

研究假设 羊膜破裂的紧急情况下的剖腹产 (CS) 是清洁污染的程序，与 10-20% 的伤口破裂有关。 用于处理受污染伤口的延迟一期闭合是军事外科医生公认的概念，可减少伤口感染。 研究人员希望进行这项前瞻性研究，以确定在有羊膜破裂病史的患者剖宫产手术中使用这种伤口闭合技术的疗效。 研究人员希望研究和比较这种技术与传统的初级皮肤闭合对伤口感染的影响以及 CS 中膜破裂的二次伤口缝合的发生率。

材料和方法：

1. 研究设计：随机对照试验
2. 研究地点：以三级教学医院为基础的试验，涉及接受剖腹产的产科患者。
3. 学习地点：加尔各答加尔各答国立医学院和医院妇产科。
4. 学习时间：2020年3月1日至2021年6月15日。
5. 样本量：由于在与产科人群相关的文献中没有发现类似的研究，因此我们在本试点研究中选择了病例组 30 人和对照组 30 人的任意样本量。
6. 研究人群：

纳入标准：

• 因胎膜破裂入院接受紧急剖腹产的产妇

排除标准 ：

• 存在完整的膜
• Pfannenstiel 以外的切口
• 皮肤切口部位存在预先存在的感染
• 存在明显的绒毛膜羊膜炎
• 存在任何免疫抑制疾病，包括 HIV、服用免疫抑制药物、h/o 化疗、血液系统恶性肿瘤等。

• 存在其他干扰伤口愈合的情况，如结核病、糖尿病、胶原蛋白紊乱等。

  一）程序：

破膜后因各种适应症接受急诊剖腹产的母亲，在征得同意后，随机分为两组，研究组接受延迟一期皮肤切口闭合术，对照组接受一期皮肤切口闭合术。

在 CS Pfannenstiel 期间，将在皮肤上做切口。 所有患者都将在腹部切开后三十分钟内接受预防性抗生素治疗。 根据膜破裂的持续时间，伤口将被定义为污染（膜破裂持续时间≥12小时）或干净污染（膜破裂持续时间≤12小时）。

研究组关闭腹直肌鞘后手术结束时，采用1-0单丝缝线通过皮肤和皮下组织进行间断缝合，但不收紧结，保持皮肤开放。 手术后，从次日起包扎伤口3天。 第4天，在局部麻醉下将单丝缝线收紧以贴合皮肤。 此后，缝线将在手术后第7天拆除。

在对照组中，伤口边缘将通过使用 1-0 单丝的间断缝合进行初步闭合并在术后第 6 天拆线。

如果伤口有异常分泌物，将取伤口拭子进行细菌培养药敏试验。

如果有伤口裂开，二次闭合的时间将根据伤口健康状况和定期伤口敷料一段时间后是否存在足够的肉芽组织来决定。

统计分析计划 统计方法- 线性数据将表示为正态分布数据的平均值±标准差和非正态分布数据的平均值（四分位数间距 (IQR)）。 分类数据将表示为百分比（频率）。 均值比较将使用 Mann Whitney U 检验进行，比例比较将使用卡方检验或 Fisher 精确检验（视情况而定）。 使用逻辑回归的多变量建模将用于比较主要关闭组和延迟主要关闭组之间的不同变量。