Fechamento primário tardio da pele em cesariana de emergência

OBJETIVO

• Comparar o efeito de dois métodos diferentes de fechamento de feridas na pele, ou seja, Fechamento Primário e Fechamento Primário Retardado, na incidência de infecção da ferida e na necessidade de reparo secundário da ferida cutânea após cesariana de emergência em pacientes com membranas rompidas.

HIPÓTESE DE PESQUISA Cesarianas (CS) em situação de emergência onde a membrana amniótica é rompida são procedimentos limpos e contaminados que estão associados a 10-20% de rupturas da ferida. O fechamento primário retardado para o manejo de feridas contaminadas é um conceito bem reconhecido pelos cirurgiões militares, que reduz as infecções de feridas. Os investigadores desejam realizar este estudo prospectivo para determinar a eficácia do uso desta técnica de fechamento de feridas em cesáreas em pacientes com histórico de ruptura de membranas amnióticas. Os investigadores desejam estudar e comparar o efeito desta técnica contra o fechamento primário convencional da pele na infecção da ferida e na incidência de sutura secundária da ferida em CS com membranas rompidas.

MATERIAIS E MÉTODOS:

1. DESENHO DO ESTUDO: Ensaio controlado randomizado
2. LOCAL DO ESTUDO: Ensaio de ensino terciário baseado em hospital envolvendo pacientes obstétricas submetidas a cesariana.
3. LOCAL DO ESTUDO: Departamento de Obstetrícia e Ginecologia, Calcutta National Medical College and Hospital, Kolkata.
4. PERÍODO DE ESTUDO: De 1º de março de 2020 a 15 de junho de 2021.
5. TAMANHO DA AMOSTRA: Como nenhum estudo semelhante foi encontrado na literatura relacionado à população obstétrica, escolhemos um tamanho de amostra arbitrário de 30 no grupo caso e 30 no grupo controle neste estudo piloto.
6. POPULAÇÃO DO ESTUDO:

CRITÉRIO DE INCLUSÃO :

• Parturientes admitidas com ruptura de membranas submetidas a cesárea de emergência

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO :

• Presença de membranas intactas
• Incisão diferente de Pfannenstiel
• Presença de infecção pré-existente no local da incisão cutânea
• Presença de corioamnionite óbvia
• Presença de qualquer condição imunossupressora, incluindo HIV, ingestão de medicamentos imunossupressores, sem quimioterapia, malignidades hematológicas, etc.

• Presença de outras condições que interferem na cicatrização de feridas, como tuberculose, diabetes, distúrbios do colágeno, etc.

  i) PROCEDIMENTO:

As mães submetidas à cesárea de emergência por várias indicações após a ruptura das membranas serão alocadas aleatoriamente em dois grupos Grupo de estudo para se submeter ao fechamento primário tardio da incisão da pele e grupo de controle para se submeter ao fechamento primário da incisão da pele, após consentimento apropriado.

Durante CS Pfannenstiel incisão será feita na pele. Todos os pacientes receberão antibióticos profiláticos dentro de trinta minutos após a incisão abdominal. Dependendo da duração da ruptura da membrana, a ferida será definida como contaminada (duração da ruptura da membrana ≥ 12 horas) ou contaminada limpa (duração da ruptura da membrana ≤ 12 horas).

No final do procedimento após o fechamento da bainha do reto no grupo de estudo, pontos interrompidos serão feitos através da pele e tecido subcutâneo com sutura de monofilamento 1-0, mas os nós não serão apertados e a pele será deixada aberta. Após a operação, a partir do dia seguinte, o curativo da ferida será feito por 3 dias. No 4º dia, os pontos de monofilamento serão apertados sob anestesia local para repor a pele. Posteriormente, as suturas serão removidas no 7º dia após a operação.

No grupo Controle, as margens da ferida serão colocadas por fechamento primário por pontos interrompidos com monofilamento 1-0 e os pontos serão retirados no 6º dia após a operação.

Se houver secreção anormal da ferida, os esfregaços da ferida serão coletados para o teste de sensibilidade da cultura bacteriana.

Se houver deiscência da ferida, o momento do fechamento secundário será decidido com base na saúde da ferida e na presença de tecido de granulação adequado após um período de curativos regulares.

PLANO DE ANÁLISE ESTÁSTICA Métodos estatísticos - Os dados lineares serão representados como média ± desvio padrão para dados normalmente distribuídos e como média (intervalo interquartil (IQR)) para dados não normalmente distribuídos. Os dados categóricos serão representados como porcentagem (frequência). A comparação de médias será feita com o teste U de Mann Whitney e a comparação de proporções com o teste Qui-quadrado ou teste exato de Fisher, conforme apropriado. Modelagem multivariada com regressão logística será usada para comparar diferentes variáveis ​​entre os grupos de fechamento primário e fechamento primário tardio.