Fermeture primaire retardée de la peau lors d'une césarienne d'urgence

OBJECTIF

• Comparer l'effet de deux méthodes différentes de fermeture des plaies cutanées, à savoir la fermeture primaire et la fermeture primaire retardée, sur l'incidence de l'infection de la plaie et la nécessité d'une réparation secondaire de la plaie cutanée après une césarienne d'urgence chez les patientes présentant une rupture des membranes.

HYPOTHÈSE DE RECHERCHE Les césariennes (CS) en situation d'urgence où la membrane amniotique est rompue sont des procédures propres et contaminées qui sont associées à 10 à 20 % de ruptures de plaies. La fermeture primaire retardée pour la prise en charge des plaies contaminées est un concept bien reconnu par les chirurgiens militaires, qui réduit les infections des plaies. Les enquêteurs souhaitent mener cette étude prospective afin de déterminer l'efficacité de l'utilisation de cette technique de fermeture des plaies dans les césariennes chez les patients ayant des antécédents de rupture des membranes amniotiques. Les chercheurs souhaitent étudier et comparer l'effet de cette technique par rapport à la fermeture cutanée primaire conventionnelle sur l'infection de la plaie et l'incidence de la suture secondaire de la plaie dans le SC avec rupture des membranes.

MATÉRIELS ET MÉTHODES:

1. CONCEPTION DE L'ÉTUDE : essai contrôlé randomisé
2. CONTEXTE DE L'ÉTUDE : Essai dans un hôpital d'enseignement tertiaire impliquant des patientes obstétriques subissant une césarienne.
3. LIEU D'ÉTUDE: Département d'obstétrique et de gynécologie, Calcutta National Medical College and Hospital, Kolkata.
4. PÉRIODE D'ÉTUDE : Du 1er mars 2020 au 15 juin 2021.
5. TAILLE DE L'ÉCHANTILLON : Comme aucune étude similaire n'a été trouvée dans la littérature relative à la population obstétricale, nous avons choisi une taille d'échantillon arbitraire de 30 dans le groupe de cas et de 30 dans le groupe témoin dans cette étude pilote.
6. POPULATION ÉTUDIÉE :

CRITÈRE D'INTÉGRATION :

• Parturientes admises avec rupture des membranes subissant une césarienne d'urgence

CRITÈRE D'EXCLUSION :

• Présence de membranes intactes
• Incision autre que Pfannenstiel
• Présence d'une infection préexistante au site de l'incision cutanée
• Présence de chorioamnionite évidente
• Présence de toute condition immunosuppressive, y compris le VIH, prise de médicaments immunosuppresseurs, chimiothérapie h/o, hémopathies malignes, etc.

• Présence d'autres conditions interférant avec la cicatrisation des plaies comme la tuberculose, le diabète, les troubles du collagène, etc.

  i) PROCÉDURE :

Les mères subissant une césarienne d'urgence pour diverses indications après rupture des membranes seront réparties au hasard en deux groupes. Le groupe d'étude subira une fermeture primaire retardée de l'incision cutanée et le groupe témoin subira la fermeture primaire de l'incision cutanée, après consentement approprié.

Pendant le CS Pfannenstiel, une incision sera pratiquée dans la peau. Tous les patients recevront un antibiotique prophylactique dans les trente minutes suivant l'incision abdominale. En fonction de la durée de la rupture de la membrane, la plaie sera définie soit contaminée (durée de la rupture de la membrane ≥ 12 heures) soit propre contaminée (durée de la rupture de la membrane ≤ 12 heures).

À la fin de la procédure après la fermeture de la gaine du muscle droit dans le groupe d'étude, des points de suture interrompus seront prélevés à travers la peau et le tissu sous-cutané avec une suture monofilament 1-0, mais les nœuds ne seront pas resserrés et la peau restera ouverte. Après l'opération, à partir du lendemain, le pansement de la plaie se fera pendant 3 jours. Le 4ème jour, les points de monofilament seront resserrés sous anesthésie locale pour apposer la peau. Par la suite, les sutures seront retirées le 7ème jour après l'opération.

Dans le groupe témoin, les bords de la plaie seront apposés par une fermeture primaire par des points interrompus en utilisant un monofilament 1-0 et les points seront retirés le 6e jour après l'opération.

S'il y a un écoulement anormal de la plaie, des écouvillons de plaie seront prélevés pour un test de sensibilité à la culture bactérienne.

En cas de déhiscence de la plaie, le moment de la fermeture secondaire sera décidé en fonction de la santé de la plaie et de la présence d'un tissu de granulation adéquat après une période de pansement régulier.

PLAN D'ANALYSE STATIQUE Méthodes statistiques - Les données linéaires seront représentées sous la forme d'une moyenne ± écart type pour les données normalement distribuées et sous la forme d'une moyenne (intervalle interquartile (IQR)) pour les données non distribuées normalement. Les données catégorielles seront représentées en pourcentage (fréquence). La comparaison des moyennes sera effectuée avec le test U de Mann Whitney et la comparaison des proportions avec le test du chi carré ou le test exact de Fisher, selon le cas. Une modélisation multivariée avec régression logistique sera utilisée pour comparer différentes variables entre les groupes de fermeture primaire et de fermeture primaire retardée.