Försenad primär stängning av hud vid akut kejsarsnitt

MÅL

• Att jämföra effekten av två olika metoder för tillslutning av hudsår, nämligen primär stängning och fördröjd primär stängning, på förekomsten av sårinfektion och krav på sekundär hudsårreparation efter akut kejsarsnitt hos patienter med membranruptur.

FORSKNINGSHYPOTES Kejsarsnitt (CS) i akuta situationer där fosterhinnan är sprucken är rena kontaminerade ingrepp som är förknippade med 10-20% sårstörningar. Fördröjd primär stängning för att hantera kontaminerade sår är ett koncept som är välkänt av militärkirurger, vilket minskar sårinfektioner. Utredarna vill genomföra denna prospektiva studie för att fastställa effektiviteten av att använda denna teknik för tillslutning av sår i kejsarsnitt hos patienter med en historia av spruckna fosterhinnor. Utredarna vill studera och jämföra effekten av denna teknik jämfört med konventionell primär hudstängning på sårinfektion och förekomst av sekundär sårsutur i CS med spruckna membran.

MATERIAL OCH METODER:

1. STUDIEDESIGN: Randomiserad kontrollerad studie
2. STUDIERINGSMÄTNING: Sjukhusbaserad prövning med tertiär undervisning som involverar obstetriska patienter som genomgår kejsarsnitt.
3. STUDIEPLATS: Institutionen för obstetrik och gynekologi, Calcutta National Medical College and Hospital, Kolkata.
4. STUDIEPERIOD: Från 1 mars 2020 till 15 juni 2021.
5. PROVSTORLEK: Eftersom ingen liknande studie hittades i litteraturen relaterad till obstetrisk population, har vi valt en godtycklig urvalsstorlek på 30 i fallgruppen och 30 i kontrollgruppen i denna pilotstudie.
6. STUDERA BEFOLKNING:

INKLUSIONSKRITERIER :

• Förlossande inlagda med membranruptur som genomgår akut CS

EXKLUSIONS KRITERIER :

• Förekomst av intakta membran
• Annat snitt än Pfannenstiel
• Förekomst av redan existerande infektion på platsen för hudsnittet
• Förekomst av uppenbar chorioamnionit
• Förekomst av immunsuppressivt tillstånd inklusive HIV, intag av immunsuppressiv medicin, h/o-kemoterapi, hematologiska maligniteter, etc.

• Förekomst av andra tillstånd som stör sårläkning som tuberkulos, diabetes, kollagensjukdomar, etc.

  i) PROCEDUR:

Mödrar som genomgår akut CS för olika indikationer efter bristning av membran kommer att slumpmässigt fördelas till två grupper Studiegrupp som ska genomgå fördröjd primär stängning av hudsnitt och kontrollgrupp som ska genomgå primär stängning av hudsnitt, efter lämpligt samtycke.

Under CS kommer Pfannenstiel snitt att göras i huden. Alla patienter kommer att få profylaktisk antibiotika inom trettio minuter efter att de gjort buksnitt. Beroende på varaktigheten av membranruptur kommer såret att definieras antingen kontaminerat (varaktighet av membranruptur ≥ 12 timmar) eller rent kontaminerat (varaktighet av membranruptur ≤12 timmar).

I slutet av proceduren efter stängning av rektushöljet i studiegruppen kommer avbrutna stygn att tas genom hud och subkutan vävnad med 1-0 monofilamentsutur men knutar kommer inte att dras åt och huden lämnas öppen. Efter operationen, från och med nästa dag, kommer sårförbandet att göras i 3 dagar. På den fjärde dagen kommer monofilamentstygnen att dras åt under lokalbedövning för att applicera huden. Därefter tas suturer bort den 7:e dagen efter operationen.

I kontrollgruppen kommer sårmarginalerna att avgöras genom primär stängning med avbrutna stygn med 1-0 monofilament och stygnen kommer att tas bort den 6:e dagen efter operationen.

Om det finns onormal flytning från såret kommer sårprover att tas för bakteriekulturkänslighetstest.

Om det finns såravfall kommer tidpunkten för sekundär förslutning att bestämmas baserat på sårets hälsa och närvaron av adekvat granulationsvävnad efter en period av regelbunden sårförband.

STASTISK ANALYS PLAN Statistiska metoder - Linjära data kommer att representeras ett medelvärde ± standardavvikelse för normalfördelade data och som medelvärde (interkvartilintervall (IQR)) för icke-normalfördelade data. Kategoriska data kommer att representeras som procent (frekvens). Jämförelse av medel kommer att göras med Mann Whitney U-test och jämförelse av proportioner med Chi-kvadrat-test eller Fishers exakta test som är lämpligt. Multivariatmodellering med logistisk regression kommer att användas för att jämföra olika variabler mellan primärstängnings- och fördröjd primärstängningsgrupper.