Отсроченное первичное закрытие кожи при экстренном кесаревом сечении

ЦЕЛЬ

• Сравнить влияние двух различных методов закрытия кожных ран, а именно первичного закрытия и отсроченного первичного закрытия, на частоту инфицирования раны и потребность во вторичной пластике кожных ран после экстренного кесарева сечения у пациентов с разрывом плодных оболочек.

ГИПОТЕЗА ИССЛЕДОВАНИЯ Кесарево сечение (КС) в неотложной ситуации с разрывом амниотической оболочки представляет собой чистую контаминированную процедуру, связанную с разрывом раны в 10-20%. Отсроченное первичное закрытие для лечения загрязненных ран — это концепция, хорошо известная военным хирургам, которая уменьшает раневые инфекции. Исследователи хотят провести это проспективное исследование, чтобы определить эффективность использования этой техники закрытия ран при кесаревом сечении у пациентов с разрывом амниотических оболочек в анамнезе. Исследователи хотят изучить и сравнить влияние этой техники по сравнению с традиционным первичным закрытием кожи на раневую инфекцию и частоту вторичного ушивания раны при КС с разрывом плодных оболочек.

МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ:

1. ДИЗАЙН ИССЛЕДОВАНИЯ: Рандомизированное контролируемое исследование
2. УСТАНОВКА ИССЛЕДОВАНИЯ: Третичное клиническое клиническое испытание с участием акушерских пациенток, перенесших кесарево сечение.
3. МЕСТО ОБУЧЕНИЯ: Кафедра акушерства и гинекологии, Калькуттский национальный медицинский колледж и больница, Калькутта.
4. ПЕРИОД ОБУЧЕНИЯ: с 1 марта 2020 года по 15 июня 2021 года.
5. ОБЪЕМ ВЫБОРКИ: Поскольку в литературе не было найдено подобных исследований, касающихся акушерской популяции, мы выбрали произвольный размер выборки из 30 в группе случаев и 30 в контрольной группе в этом экспериментальном исследовании.
6. ИССЛЕДУЕМОЕ НАСЕЛЕНИЕ:

КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ :

• Роженицы, поступившие с разрывом плодных оболочек, подвергающиеся экстренному КС.

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ :

• Наличие неповрежденных мембран
• Разрез, кроме Пфанненштиля
• Наличие ранее существовавшей инфекции в месте разреза кожи
• Наличие явного хориоамнионита
• Наличие любого иммуносупрессивного состояния, включая ВИЧ, прием иммуносупрессивных препаратов, внутривенная химиотерапия, гематологические злокачественные новообразования и т. д.

• Наличие других состояний, препятствующих заживлению ран, таких как туберкулез, диабет, нарушения коллагена и т. д.

  и) ПРОЦЕДУРА:

Матери, перенесшие экстренное кесарево сечение по различным показаниям после разрыва плодных оболочек, будут случайным образом распределены на две группы: Исследовательская группа, которой будет проведено отсроченное первичное закрытие кожного разреза, и Контрольная группа, которой будет проведено первичное закрытие кожного разреза после получения соответствующего согласия.

Во время CS Pfannenstiel будет сделан разрез на коже. Все пациенты будут получать профилактический антибиотик в течение тридцати минут после разреза брюшной полости. В зависимости от длительности разрыва плодного пузыря рану делят на контаминированную (продолжительность разрыва плодного пузыря ≥ 12 часов) или чисто контаминированную (продолжительность разрыва плодного пузыря ≤12 часов).

В конце процедуры после закрытия влагалища прямой мышцы живота в группе исследования через кожу и подкожную клетчатку накладывают узловые швы мононитью 1-0, но узлы не затягивают, а кожу оставляют открытой. После операции, начиная со следующего дня, перевязку раны проводят в течение 3 дней. На 4-й день швы из мононити затягивают под местной анестезией до соприкосновения с кожей. После этого швы снимают на 7-й день после операции.

В контрольной группе края раны совместят первичным закрытием узловыми швами мононитью 1-0 и швы снимут на 6-й день после операции.

Если есть аномальные выделения из раны, берутся мазки из раны для теста на чувствительность бактериальной культуры.

Если есть расхождение раны, время вторичного закрытия будет определено на основании состояния раны и наличия адекватной грануляционной ткани после периода регулярной перевязки раны.

ПЛАН СТАТИЧЕСКОГО АНАЛИЗА Статистические методы. Линейные данные будут представлены как среднее значение ± стандартное отклонение для нормально распределенных данных и как среднее (межквартильный размах (IQR)) для ненормально распределенных данных. Категориальные данные будут представлены в процентах (частота). Сравнение средних значений будет выполнено с помощью U-критерия Манна-Уитни, а сравнение долей – с помощью критерия хи-квадрат или точного критерия Фишера, в зависимости от ситуации. Многофакторное моделирование с логистической регрессией будет использоваться для сравнения различных переменных между группами первичного закрытия и отсроченного первичного закрытия.