Forsinket primær lukking av hud ved akutt keisersnitt

OBJEKTIV

• Å sammenligne effekten av to ulike metoder for lukking av hudsår, nemlig primær lukking og forsinket primær lukking, på forekomsten av sårinfeksjon og behov for sekundær hudsårreparasjon etter akutt keisersnitt hos pasienter med ødelagte membraner.

FORSKNINGSHYPOTESE Keisersnitt (CS) i nødsituasjoner hvor fosterhinnen er sprukket er rene kontaminerte prosedyrer som er forbundet med 10-20 % sårforstyrrelser. Forsinket primærlukking for håndtering av kontaminerte sår er et konsept som er godt anerkjent av militærkirurger, som reduserer sårinfeksjoner. Etterforskere ønsker å gjennomføre denne prospektive studien for å bestemme effektiviteten av å bruke denne teknikken for sårlukking i keisersnitt hos pasienter med historie med sprukket fosterhinne. Etterforskere ønsker å studere og sammenligne effekten av denne teknikken versus konvensjonell primær hudlukking på sårinfeksjon og forekomst av sekundær sårsutur i CS med ødelagte membraner.

MATERIALER OG METODER:

1. STUDIEDESIGN: Randomisert kontrollert prøveversjon
2. STUDIEINNSTILLING: Tertiært sykehusbasert studie som involverer obstetriske pasienter som gjennomgår keisersnitt.
3. STUDIESTED: Avdeling for obstetrikk og gynekologi, Calcutta National Medical College and Hospital, Kolkata.
4. STUDIEPERIODE: Fra 1. mars 2020 til 15. juni 2021.
5. PRØVESTØRRELSE: Ettersom ingen lignende studie ble funnet i litteratur relatert til obstetrisk populasjon, har vi valgt en vilkårlig utvalgsstørrelse på 30 i case-gruppen og 30 i kontrollgruppen i denne pilotstudien.
6. STUDIEBEFOLKNING:

INKLUSJONSKRITERIER :

• Innlagte fødende med membranruptur som gjennomgår akutt-CS

UTSLUTTELSESKRITERIER:

• Tilstedeværelse av intakte membraner
• Annet snitt enn Pfannenstiel
• Tilstedeværelse av allerede eksisterende infeksjon på stedet for hudsnitt
• Tilstedeværelse av åpenbar chorioamnionitt
• Tilstedeværelse av enhver immunsuppressiv tilstand, inkludert HIV, inntak av immunsuppressiv medisin, h/o-kjemoterapi, hematologiske maligniteter, etc.

• Tilstedeværelse av andre tilstander som forstyrrer sårheling som tuberkulose, diabetes, kollagenforstyrrelser, etc.

  i) PROSEDYRE:

Mødre som gjennomgår akutt CS for ulike indikasjoner etter ruptur av membraner vil bli tilfeldig allokert til to grupper Studiegruppe som skal gjennomgå forsinket primær lukking av hudsnitt og kontrollgruppe som skal gjennomgå primær lukking av hudsnitt, etter passende samtykke.

Under CS Pfannenstiel vil det bli laget et snitt i huden. Alle pasienter vil få profylaktisk antibiotika innen tretti minutter etter at de har gjort magesnitt. Avhengig av varigheten av membranbrudd vil såret enten være forurenset (varighet av membranbrudd ≥ 12 timer) eller rent forurenset (varighet av membranbrudd ≤12 timer).

På slutten av prosedyren etter lukking av rektusskjede i studiegruppen, vil avbrutt sting bli tatt gjennom hud og subkutant vev med 1-0 monofilament sutur, men knuter vil ikke bli strammet og huden vil bli stående åpen. Etter operasjonen, fra neste dag og utover vil sårforbindingen pågå i 3 dager. På 4. dag vil monofilamentstingene bli strammet under lokalbedøvelse for å applisere huden. Deretter vil suturer fjernes på 7. dag etter operasjon.

I kontrollgruppen vil sårmarginene bli tildelt ved primær lukking med avbrutt sting ved bruk av 1-0 monofilament og sting vil bli fjernet den 6. dagen etter operasjonen.

Hvis det er unormal utflod fra sår, vil sårpinne bli tatt for bakteriekultursensitivitetstest.

Hvis det er dehiscens, vil tidspunktet for sekundær lukking avgjøres basert på sårhelse og tilstedeværelse av tilstrekkelig granulasjonsvev etter en periode med vanlig sårbandasje.

STASTISK ANALYSEPLAN Statistiske metoder- Lineære data vil bli representert et gjennomsnitt ± standardavvik for normalfordelte data og som gjennomsnitt (interkvartilområde (IQR)) for ikke-normalfordelte data. Kategoriske data vil representeres som prosent (frekvens). Sammenligning av midler vil bli gjort med Mann Whitney U-test og sammenligning av proporsjoner med Chi-kvadrat-test eller Fishers eksakte test etter behov. Multivariat modellering med logistisk regresjon vil bli brukt for å sammenligne ulike variabler mellom primærlukkingsgruppen og forsinket primærlukkingsgruppe.