Opóźnione pierwotne zamknięcie skóry w nagłym cięciu cesarskim

CEL

• Porównanie wpływu dwóch różnych metod zamykania ran skóry, mianowicie pierwotnego zamykania i opóźnionego pierwotnego zamykania, na częstość występowania infekcji rany i konieczność wtórnej naprawy rany skóry po cesarskim cięciu ze wskazań nagłych u pacjentów z pękniętymi błonami płodowymi.

HIPOTEZA BADAWCZA Cesarskie cięcie (CS) w nagłych przypadkach z pęknięciem błony owodniowej to zabiegi czysto skażone, które wiążą się z przerwaniem rany w 10-20%. Opóźnione pierwotne zamknięcie w leczeniu skażonych ran to koncepcja dobrze znana przez chirurgów wojskowych, która zmniejsza infekcje rany. Badacze chcą przeprowadzić to prospektywne badanie w celu określenia skuteczności zastosowania tej techniki zamykania ran w cięciu cesarskim u pacjentek z pękniętymi błonami owodniowymi w wywiadzie. Badacze chcą zbadać i porównać wpływ tej techniki w porównaniu z konwencjonalnym pierwotnym zamknięciem skóry na zakażenie rany i częstość wtórnego szycia ran w CS z pękniętymi błonami.

MATERIAŁY I METODY:

1. PROJEKT BADANIA: Randomizowana, kontrolowana próba
2. MIEJSCE BADANIA: Badanie szpitalne szkolnictwa wyższego z udziałem pacjentek położniczych poddawanych cięciu cesarskiemu.
3. MIEJSCE STUDIÓW: Klinika Położnictwa i Ginekologii, Calcutta National Medical College and Hospital, Kalkuta.
4. OKRES STUDIÓW: Od 1 marca 2020 do 15 czerwca 2021.
5. WIELKOŚĆ PRÓBY: Ponieważ w literaturze nie znaleziono podobnego badania dotyczącego populacji położniczej, wybraliśmy arbitralną wielkość próby 30 w grupie przypadku i 30 w grupie kontrolnej w tym badaniu pilotażowym.
6. BADANA POPULACJA:

KRYTERIA PRZYJĘCIA :

• Porody przyjęte z pęknięciem błon płodowych poddawane pilnemu CS

KRYTERIA WYŁĄCZENIA :

• Obecność nienaruszonych błon
• Nacięcie inne niż Pfannenstiela
• Obecność istniejącej wcześniej infekcji w miejscu nacięcia skóry
• Obecność oczywistego zapalenia błon płodowych
• Obecność jakiegokolwiek stanu immunosupresyjnego, w tym HIV, przyjmowanie leków immunosupresyjnych, chemioterapia h / o, nowotwory hematologiczne itp.

• Obecność innych stanów zakłócających gojenie się ran, takich jak gruźlica, cukrzyca, zaburzenia kolagenu itp.

  i) PROCEDURA:

Matki poddawane pilnemu cesarskiemu cięciu z różnych wskazań po pęknięciu błon płodowych zostaną losowo przydzielone do dwóch grup: do grupy badawczej, która zostanie poddana opóźnionemu pierwotnemu zamknięciu nacięcia skóry, oraz do grupy kontrolnej, do której zostanie poddane pierwotnemu zamknięciu nacięcia skóry, po uzyskaniu stosownej zgody.

Podczas CS Pfannenstiel zostanie wykonane nacięcie w skórze. Wszyscy pacjenci otrzymają profilaktycznie antybiotyk w ciągu trzydziestu minut od wykonania nacięcia brzucha. W zależności od czasu trwania pęknięcia błony rana zostanie zdefiniowana jako zakażona (czas trwania pęknięcia błony ≥ 12 godzin) lub czysta skażona (czas pęknięcia błony ≤12 godzin).

Pod koniec zabiegu po zamknięciu pochewki mięśnia prostego w grupie Badanej, szwy przerywane będą wykonywane przez skórę i tkankę podskórną szwem monofilamentowym 1-0, ale węzły nie będą zaciśnięte, a skóra pozostanie otwarta. Po operacji od następnego dnia opatrunek będzie prowadzony przez 3 dni. Czwartego dnia szwy monofilamentowe zostaną zaciśnięte w znieczuleniu miejscowym, aby przylegały do ​​skóry. Następnie szwy zostaną usunięte 7 dnia po operacji.

W grupie kontrolnej brzegi rany zostaną zaszyte przez pierwotne zamknięcie przerywanymi ściegami przy użyciu monofilamentu 1-0, a szwy zostaną usunięte 6 dnia po operacji.

Jeśli z rany pojawi się nieprawidłowa wydzielina, zostaną pobrane wymazy z rany do testu wrażliwości na posiew bakterii.

W przypadku rozejścia się rany o czasie wtórnego zamknięcia decyduje stan rany i obecność odpowiedniej tkanki ziarninowej po okresie regularnego opatrywania rany.

PLAN ANALIZY STATYSTYCZNEJ Metody statystyczne – Dane liniowe będą reprezentowane jako średnia ± odchylenie standardowe dla danych o rozkładzie normalnym oraz jako średnia (rozstęp międzykwartylowy (IQR)) dla danych o rozkładzie innym niż normalny. Dane kategoryczne będą reprezentowane jako procent (częstotliwość). Porównanie średnich zostanie przeprowadzone za pomocą testu U Manna Whitneya, a porównanie proporcji za pomocą testu chi-kwadrat lub testu dokładnego Fishera. Modelowanie wielowymiarowe z regresją logistyczną zostanie użyte do porównania różnych zmiennych między grupami pierwotnego zamknięcia i opóźnionego pierwotnego zamknięcia.