- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04588012
갈등이나 고통이 심한 커플을 위한 웹 기반 자조 프로그램 OurRelationship.dk의 파일럿 연구
OurRelationship.dk에서 Randomiseret Kontrolleret Pilotstudie, et Online selvhjælpsforløb Til Par Med Mange Konflikter Eller Lav Trivsel and Parforholdet.
연구 개요
상태
상세 설명
고통받는 커플을 위한 비용 효율적인 온라인 자조 프로그램은 더 많은 커플, 특히 전통적인 커플 치료에 대한 접근이 제한된 커플에게 도움이 될 수 있습니다. OurRelationship 프로그램은 주로 미국에서 개발된 커플을 위한 웹 기반 자조 프로그램으로, 이전에는 다양한 커플 샘플의 관계 기능에 중간에서 큰 효과 크기를 보였고 이러한 효과는 12개월 동안 유지되었습니다(Doss et al. ., 2016; 2020). 이러한 결과는 독립적인 연구에서 결과가 반복된다면 커플을 위한 온라인 자조의 큰 잠재력을 약속합니다.
파일럿을 위해 연구 웹 사이트(www.ourelationship.dk)를 통해 관계에서 높은 수준의 갈등이나 고통을 경험하고 해당 주소에 최소 한 명의 자녀가 있는 80쌍의 커플을 모집했습니다. 파일럿을 위해 빌드합니다. 커플은 4회의 코치 호출을 포함하는 프로그램의 덴마크어 버전 또는 자조 책 2부와 4 x 30분 커플 대화 계획을 수신하는 활성 제어 조건을 받도록 무작위로 배정되었습니다. 이 파일럿에서는 모집, 무작위 배정, 프로그램 완료, 측정 테스트 및 데이터 수집 측면에서 연구 방법을 평가합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Aarhus, 덴마크, 8000
- Aarhus University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
"높은 수준의 갈등 또는 고통" 기준을 자세히 설명하려면 다음 기준 중 하나 또는 둘 다 충족되어야 합니다.
- 파트너 중 한 명 또는 두 명이 지난 1년 동안 최소 한 건의 신체적 또는 심리적 공격 행위의 피해자 또는 가해자라고 보고했습니다. 또는
- 한 파트너 점수가 최소 1 표준 편차(SD)(심각한 관계 고통을 나타냄)이거나 두 파트너 모두 관계 만족도 측정에서 덴마크 인구 평균보다 0.5 SD 낮습니다(커플 만족도 지수; Funk & Rogge, 2007).
게다가:
- 부부의 두 파트너 모두 18세 이상이어야 합니다.
- 최소 6개월 동안 동거
- 18세 미만의 자녀가 한 명 이상 집에 있어야 합니다.
- 덴마크어를 읽고 이해할 수 있다
- 인터넷, 태블릿, 컴퓨터 또는 전화에 액세스할 수 있습니다.
- 프로젝트 기간 내에 커플 치료(또는 다른 커플 중재)를 자제할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 이혼, 결별 또는 지속적인 불륜에 대한 계획
- 중등도에서 중증 수준의 자살 생각(개정된 자살 행동 설문지에서 >=7, Osman et al., 2001)
- 지난 3개월 이내에 부상 또는 두려움을 초래한 친밀한 파트너 폭력의 피해자(Beach, Whisman, Snyder, & Heyman, 2013에서 개발한 스크리너 항목 사용).
- 향정신성 약물 복용.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Online Self-Help oneRelationship.dk 프로그램
중재 조건의 커플은 세 가지 모듈, 관찰, 이해 및 응답 모듈을 포함한 전체 상대 프로그램을 받게됩니다.
이 프로그램은 무작위 배정 후 프로그램을 완료하는 데 6-8 시간이 걸립니다.
두 번째 코치 전화는 관찰 단계 후에 발생합니다.
세 번째 코치 전화는 이해 단계 후에 발생합니다.
네 번째 코치 전화는 응답 단계 이후에 발생합니다.
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OurRelationship 프로그램은 교수가 개발했습니다.
브라이언 도스와 교수.
앤드류 크리스텐슨.
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활성 비교기: Off Line Self-Help 책 "Pas På Parforholdet"
Active Control Group의 커플은 "Pas På Parforholdet, Når Kærligheden er Kommet for at Blive"[2016)의 Mattias St Stølen에 의해 사랑이 여기있을 때 당신의 관계를 돌봐줍니다.
이 책에는 건전한 관계 유지에 대한 일반적인 연구 기반의 지식과 부부가 스스로 할 수있는 질문과 연습이 포함됩니다.
활성화 자조 접근 방식의 커플을 지원하기 위해이 책 사용에 대한 지침이있는 시트는 부부가 독서와 커플 대화를 계획하는 데 도움이됩니다.
정기 설문지는 제어 그룹의 커플에게 전송됩니다 (중재 그룹이받은 설문지와 적시에 일치 함).
따라서 능동 제어 조건은 연구 참여 (설문지 채우기)가 생성 할 이점을 추가하여 부부가 잘 선택된 견고한 문헌을 사용하여 얻을 수있는 이익을 반영 할 것입니다.
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"Pas på parforholdet"라는 책은 Mattias Stølen Due가 썼습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관계 만족도: 커플 만족도 지수의 덴마크 4항목 버전
기간: Pre-to-Post(8주에 걸친 기간)
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커플 만족도 지수(CSI; Funk & Rogge, 2007)의 덴마크 4개 항목 버전으로 측정했습니다.
점수가 높을수록 관계 만족도가 높음을 나타냅니다.
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Pre-to-Post(8주에 걸친 기간)
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친밀
기간: Pre-to-Post(8주에 걸친 기간)
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"심리적" 친밀도는 5점 척도의 4개 항목으로 평가되었습니다.
항목은 다음과 같습니다. 나는 친밀함, 안정감, 보살핌, 이해함을 느꼈습니다(Debrot et al, 2013).
점수가 높을수록 파트너 간의 친밀도가 높음을 나타냅니다.
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Pre-to-Post(8주에 걸친 기간)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울 증상
기간: Pre-to-Post(8주에 걸친 기간)
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Major Depression Inventory(Olsen, Jensen, Noerholm, Martiny, & Bech, 2003)로 측정했습니다.
점수가 높을수록 우울 증상이 심한 것을 의미합니다.
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Pre-to-Post(8주에 걸친 기간)
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관계 신뢰 척도
기간: Pre-to-Post(8주에 걸친 기간)
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신뢰 척도의 두 항목(Rhoades, Stanley, & Markman, 2009).
점수가 높을수록 신뢰도가 높음을 나타냅니다.
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Pre-to-Post(8주에 걸친 기간)
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긍정적이고 부정적인 관계 품질
기간: Pre-to-Post(8주에 걸친 기간)
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8개 항목의 긍정적 및 부정적 관계 품질 척도(Fincham, & Rogge, 2010)로 측정했습니다.
참여자들은 그들 관계의 4가지 긍정적인 측면(예: 즐겁다, 활기차다)과 4가지 부정적인 측면(예: 나쁘다, 생명이 없다)을 별도로 평가하도록 요청받았다.
긍정적인 점수가 높고 부정적인 점수가 낮을수록 관계 품질이 더 높다는 것을 나타냅니다.
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Pre-to-Post(8주에 걸친 기간)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Tea L. Trillingsgaard, Ph.D, University of Aarhus
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 72253
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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가족 관계에 대한 임상 시험
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