Пилотное исследование OurRelationship.dk, веб-программы самопомощи для пар с высоким уровнем конфликта или стресса
18 июня 2025 г. обновлено: University of Aarhus
Et Randomisere Kontrolleret Pilotstudie af OurRelationship.dk, и онлайн-самостоятельно до Med Mange Konflikter Eller Lav Trivsel i Parforholdet.
Это исследование преследует двоякую цель: 1) провести пробную проверку методов для более масштабного рандомизированного контролируемого исследования, оценивающего эффективность программы «Наши отношения», предлагаемой парам с высоким уровнем конфликта или дистресса и по крайней мере одним ребенком по адресу, и 2) проверить, соответствует ли программа OurRelationship предопределенным критериям осуществимости при реализации в реальных условиях.
Если результаты исследования по этим двум целям будут убедительными, будет проведено полномасштабное РКИ вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Экономически эффективная онлайн-программа самопомощи для проблемных пар может помочь обслуживать больше пар, особенно тех, у кого ограниченный доступ к традиционной парной терапии. Программа OurRelationship, веб-программа, предназначенная в первую очередь для самопомощи для пар, разработанная в США, ранее продемонстрировала средний или большой эффект на функционирование отношений в различных выборках пар, и этот эффект сохранялся в течение 12 месяцев (Doss et al. ., 2016; 2020). Эти результаты обещают большой потенциал онлайн-самопомощи для пар, если результаты будут подтверждены независимыми исследованиями.
Для пилотного проекта через исследовательский веб-сайт (www.ourelationship.dk) были отобраны 80 пар, испытывающих высокий уровень конфликтов или дистресса в отношениях и имеющих хотя бы одного ребенка по адресу. построить для пилота. Пары были рандомизированы для получения либо датской версии программы, включающей 4 звонка тренера, либо условия активного контроля, включающие две копии книги по самопомощи и план 4 х 30-минутных бесед с парами. В этом пилотном проекте оцениваются методы исследования с точки зрения набора, рандомизации, завершения программы, проверки мер и сбора данных.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
182
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Aarhus, Дания, 8000
- Aarhus University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Чтобы детализировать критерии «высокий уровень конфликта или дистресса», должны быть выполнены один или оба следующих критерия:
- Один или оба партнера сообщают о том, что они были жертвами или виновниками как минимум одного акта физической или психологической агрессии в течение последнего года ИЛИ
- Один партнер набрал не менее 1 стандартного отклонения (SD) (указывающее на серьезное расстройство отношений) или оба партнера на 0,5 SD ниже среднего значения для населения Дании по показателю удовлетворенности отношениями (Индекс удовлетворенности парой; Funk & Rogge, 2007).
Кроме того:
- оба партнера в паре должны быть старше 18 лет
- живем вместе не менее полугода
- иметь хотя бы одного ребенка младше 18 лет, проживающего дома
- уметь читать и понимать по-датски
- иметь доступ к Интернету, планшету, компьютеру или телефону
- готовы воздержаться от парной терапии (или других парных вмешательств) в течение периода проекта.
Критерий исключения:
- Планы развода, расставания или постоянного романа
- От умеренного до тяжелого уровня суицидальных мыслей (>=7 по пересмотренному вопроснику суицидального поведения, Osman et al., 2001)
- Виктимизация насилия со стороны интимного партнера, приведшего к травме или страху в течение последних трех месяцев (с использованием элементов скрининга, разработанных Beach, Whisman, Snyder, & Heyman, 2013).
- Прием психотропных препаратов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Онлайн самопомощи TheRelationship.dk Программа
Пары в условиях вмешательства получат полную программу уходов, включая три модуля, наблюдение, понимание и модуль ответа.
Программа занимает 6-8 часов, чтобы завершить программу после рандомизации.
Второй звонок тренера состоится после фазы наблюдения.
Третий звонок тренера состоится после фазы понимания.
Четвертый звонок тренера состоится после фазы ответа.
|
Программа OurRelationship разработана проф.
Брайан Досс и проф.
Эндрю Кристенсен.
|
|
Активный компаратор: Офф-линия самопомощи
Пары в активной контрольной группе получают две копии книги «Pas På parforholdet, når kærligheden er kommet для at at blive» [позаботьтесь о своих отношениях, когда любовь здесь, чтобы остаться] от Mattias Stølen Due (2016).
Эта книга включает в себя общие знания, основанные на исследованиях по поддержанию здоровых отношений, а также вопросы и упражнения для пар, которые нужно делать самостоятельно.
Чтобы поддержать пары в подходе Activate Self-Shelp, лист с руководящими принципами использования книги поможет парам спланировать свое чтение и пару разговоров.
Регулярные анкеты будут отправлены парам в контрольной группе (своевременно соответствующей вопросникам, полученным группой вмешательства).
Таким образом, условие активного контроля будет отражать преимущество, которую пары, вероятно, получат от использования хорошо выбранной, твердой литературы с добавлением любых преимуществ, которые будет привлекать к участию в исследовании (заполнение вопросника).
|
Книга «Pas på parforholdet» написана Маттиасом Столеном Дуэ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность отношениями: датская версия индекса удовлетворенности пар, состоящая из 4 пунктов
Временное ограничение: Pre-to-post (время, охватывающее 8 недель)
|
Согласно датской версии Индекса удовлетворенности пар (CSI; Funk & Rogge, 2007), состоящей из 4 пунктов.
Более высокий балл указывает на большую удовлетворенность отношениями.
|
Pre-to-post (время, охватывающее 8 недель)
|
|
Близость
Временное ограничение: Pre-to-post (время, охватывающее 8 недель)
|
«Психологическая» близость оценивалась по четырем пунктам по 5-бальной шкале.
Пункты были следующими: я чувствовал себя рядом, в безопасности, заботился и понимал (Debrot et al, 2013).
Более высокий балл указывает на большую близость между партнерами.
|
Pre-to-post (время, охватывающее 8 недель)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Депрессивные симптомы
Временное ограничение: Pre-to-post (время, охватывающее 8 недель)
|
Согласно Описи большой депрессии (Olsen, Jensen, Noerholm, Martiny, & Bech, 2003).
Более высокий балл указывает на более выраженные депрессивные симптомы.
|
Pre-to-post (время, охватывающее 8 недель)
|
|
Шкала уверенности в отношениях
Временное ограничение: Pre-to-post (время, охватывающее 8 недель)
|
Два пункта из шкалы уверенности (Rhoades, Stanley, & Markman, 2009).
Более высокий балл указывает на большую уверенность.
|
Pre-to-post (время, охватывающее 8 недель)
|
|
Положительное и отрицательное качество отношений
Временное ограничение: Pre-to-post (время, охватывающее 8 недель)
|
Согласно шкале качества положительных и отрицательных отношений, состоящей из восьми пунктов (Fincham, & Rogge, 2010).
Участников попросили отдельно оценить четыре положительных (например, приятных, живых) и четыре отрицательных (например, плохих, безжизненных) аспекта их отношений.
Более высокие баллы по положительной шкале и более низкие баллы по отрицательной шкале указывают на более высокое качество отношений.
|
Pre-to-post (время, охватывающее 8 недель)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tea L. Trillingsgaard, Ph.D, University of Aarhus
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 сентября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 февраля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 февраля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 октября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 октября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 октября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 июня 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 июня 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 72253
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .