Az OurRelationship.dk kísérleti tanulmánya, amely egy webalapú önsegítő program olyan párok számára, akiknek magas a konfliktusa vagy szorongása
2022. június 22. frissítette: University of Aarhus
Et Randomiseret Kontrolleret Pilotstudie af OurRelationship.dk, et Online selvhjælpsforløb Til Par Med Mange Konflikter Eller Lav Trivsel i Parforholdet.
Ennek a tanulmánynak kettős a célja: 1) kísérleti teszt elvégzése egy nagyobb léptékű RCT-vizsgálathoz, amely az OurRelationship hatékonyságát értékeli, amelyet magas szintű konfliktusban vagy szorongásban szenvedő pároknak ajánlanak fel, és legalább egy gyermeket a címen, és 2) tesztelje, hogy az OurRelationship program megfelel-e az előre meghatározott megvalósíthatósági kritériumoknak, ha valós környezetben valósítják meg.
Ha e két cél vizsgálati eredményei meggyőzőek, akkor a beavatkozás teljes körű RCT-jét folytatják.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Részletes leírás
Egy költséghatékony online önsegítő program a bajba jutott párok számára segíthetne több pár kiszolgálásában, különösen a hagyományos párterápiához korlátozott hozzáféréssel rendelkezők szolgálatában. Az OurRelationship program, egy webalapú, elsősorban párok számára kifejlesztett önsegítő program, amelyet az Egyesült Államokban fejlesztettek ki, korábban közepes és nagy hatásokat mutatott ki a párok különböző mintájában, és ezek a hatások 12 hónapon keresztül fennmaradtak (Doss et al. ., 2016; 2020). Ezek az eredmények nagy potenciállal kecsegtetnek a párok online önsegítésében, ha független kutatásban is megismétlik az eredményeket.
A kísérlet során 80 olyan házaspárt toboroztak be egy tanulmányi weboldalon (www.ourelationship.dk) keresztül, akiknek kapcsolata során nagymértékű konfliktus vagy szorongás tapasztalható, és akiknek legalább egy gyermekük született a címen. épít a pilóta számára. A párokat véletlenszerűen kiválasztották, hogy megkapják a program dán verzióját, amely 4 edzőhívást tartalmaz, vagy aktív kontrollállapotot kaptak, két példányban egy önsegítő könyvet és egy 4x30 perces páros beszélgetési tervet. Ebben a pilotban a toborzás, a véletlenszerű besorolás, a program befejezése, az intézkedések tesztelése és az adatgyűjtés terén alkalmazott kutatási módszereket értékelik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
182
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Aarhus, Dánia, 8000
- Aarhus University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
A „magas szintű konfliktus vagy szorongás” kritériumának részletezéséhez a következő kritériumok egyikének vagy mindkettőnek teljesülnie kell:
- Az egyik vagy mindkét partner arról számol be, hogy az elmúlt év során legalább egy fizikai vagy pszichológiai agresszió áldozata vagy elkövetője volt VAGY
- Az egyik partner legalább 1 szórást (SD) (ami súlyos kapcsolati szorongást jelez), vagy mindkét partner 0,5 SD-vel a dán népesség átlaga alatt van a párkapcsolati elégedettség mérőszáma alapján (Couple Satisfaction Index; Funk & Rogge, 2007).
Továbbá:
- a pár mindkét partnerének legalább 18 évesnek kell lennie
- legalább hat hónapja éltek együtt
- legalább egy 18 év alatti gyermeke él otthon
- tudjon olvasni és megérteni dánul
- internet-hozzáféréssel, táblagéppel, számítógéppel vagy telefonnal rendelkezik
- hajlandó tartózkodni a párterápiától (vagy más párbeavatkozástól) a projekt időtartama alatt.
Kizárási kritériumok:
- Válást, szakítást vagy egy folyamatban lévő viszonyt tervez
- Az öngyilkossági gondolatok mérsékelt és súlyos szintje (>=7 a Suicid Behavioral Questionnaire-Revised, Osman et al., 2001-ben)
- Az elmúlt három hónapban sérülést vagy félelmet eredményező párkapcsolati erőszak áldozatává válása (Beach, Whisman, Snyder és Heyman, 2013 által kifejlesztett szűrőelemek segítségével).
- Pszichotróp gyógyszerek szedése.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Online önsegítés az OurRelationship.dk programban
Az intervenciós állapotban lévő párok megkapják a teljes Kapcsolatunk programot, beleértve a három modult, a Megfigyelés, a Megértés és a Válasz modult.
A program a véletlenszerűsítést követően 6-8 órát vesz igénybe.
A második edzőhívásra a megfigyelési fázis után kerül sor.
A harmadik edzői felhívásra a Megértés fázis után kerül sor.
A negyedik edzőhívásra a Válasz fázis után kerül sor.
|
A Kapcsolatunk programot prof.
Brian Doss és prof.
Andrew Christensen.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Offline önsegítés a „Pas på Parforholdet” című könyvben
Az aktív kontrollcsoporthoz tartozó párok megkapják Mattias Stølen Due (2016) „Pas på parforholdet, når kærligheden er kommet for at blive” [Vigyázz a kapcsolatodra, amikor a szerelem itt marad, hogy maradjon] című könyvéből két példányt.
Ez a könyv általános, kutatáson alapuló ismereteket tartalmaz az egészséges kapcsolat megőrzéséről, valamint kérdéseket és gyakorlatokat, amelyeket a párok önállóan végezhetnek el.
Annak érdekében, hogy a párokat támogassák az önsegítés aktiválásában, a könyv használati útmutatóját tartalmazó lap segít a pároknak az olvasás és a páros beszélgetések megtervezésében.
Rendszeres kérdőíveket küldünk a kontrollcsoportba tartozó pároknak (időben egyeztetve az intervenciós csoporthoz érkezett kérdőívekkel).
Mint ilyen, az aktív kontroll feltétele tükrözi azt az előnyt, amelyet a párok valószínűleg a jól megválasztott, szilárd irodalom felhasználásából kapnak, kiegészítve minden olyan haszonnal, amelyet a kutatásban való részvétel (kérdőív kitöltése) generál.
|
A "Pas på parforholdet" című könyvet Mattias Stølen Due írta.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Párkapcsolati elégedettség: a pártelégedettségi index dán, 4 elemes változata
Időkeret: Feladás előtt (8 hétig tartó időkeret)
|
A Couple Satisfaction Index dán 4 elemes változata alapján mérve (CSI; Funk & Rogge, 2007).
A magasabb pontszám nagyobb párkapcsolati elégedettséget jelez.
|
Feladás előtt (8 hétig tartó időkeret)
|
|
Meghittség
Időkeret: Feladás előtt (8 hétig tartó időkeret)
|
A „pszichológiai” intimitást négy tétellel értékelték, 5 fokú skálán.
A következők voltak: közel éreztem magam, biztonságban éreztem magam, gondoskodtam rólam és megértettem (Debrot et al, 2013).
A magasabb pontszám több intimitást jelez a partnerek között.
|
Feladás előtt (8 hétig tartó időkeret)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Depressziós tünetek
Időkeret: Feladás előtt (8 hétig tartó időkeret)
|
A Major Depression Inventory mérése szerint (Olsen, Jensen, Noerholm, Martiny és Bech, 2003).
A magasabb pontszám több depressziós tünetet jelez.
|
Feladás előtt (8 hétig tartó időkeret)
|
|
Kapcsolati bizalom skála
Időkeret: Feladás előtt (8 hétig tartó időkeret)
|
Két elem a Bizalom Skálából (Rhoades, Stanley és Markman, 2009).
A magasabb pontszám nagyobb önbizalomra utal.
|
Feladás előtt (8 hétig tartó időkeret)
|
|
Pozitív és negatív kapcsolatok minősége
Időkeret: Feladás előtt (8 hétig tartó időkeret)
|
A nyolctételes pozitív és negatív kapcsolatok minőségi skála mérése szerint (Fincham és Rogge, 2010).
A résztvevőket arra kérték, hogy külön értékeljék kapcsolatuk négy pozitív (pl. élvezetes, élő) és négy negatív (pl. rossz, élettelen) dimenzióját.
A pozitív skálán elért magasabb, a negatív skálán alacsonyabb pontszámok jobb kapcsolatminőséget jeleznek.
|
Feladás előtt (8 hétig tartó időkeret)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tea L. Trillingsgaard, Ph.D, University of Aarhus
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2020. szeptember 15.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2023. február 10.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2023. február 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. október 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 13.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. október 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. június 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. június 22.
Utolsó ellenőrzés
2022. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 72253
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Családi kapcsolat
-
Simon Fraser UniversityUniversity of British Columbia; McMaster University; University of Victoria; Public... és más munkatársakBefejezve