Az OurRelationship.dk kísérleti tanulmánya, amely egy webalapú önsegítő program olyan párok számára, akiknek magas a konfliktusa vagy szorongása
2025. június 18. frissítette: University of Aarhus
Et Randomiseret Kontrolleret Pilotstudie af OurRelationship.dk, et Online selvhjælpsforløb Til Par Med Mange Konflikter Eller Lav Trivsel i Parforholdet.
Ennek a tanulmánynak kettős a célja: 1) kísérleti teszt elvégzése egy nagyobb léptékű RCT-vizsgálathoz, amely az OurRelationship hatékonyságát értékeli, amelyet magas szintű konfliktusban vagy szorongásban szenvedő pároknak ajánlanak fel, és legalább egy gyermeket a címen, és 2) tesztelje, hogy az OurRelationship program megfelel-e az előre meghatározott megvalósíthatósági kritériumoknak, ha valós környezetben valósítják meg.
Ha e két cél vizsgálati eredményei meggyőzőek, akkor a beavatkozás teljes körű RCT-jét folytatják.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
Egy költséghatékony online önsegítő program a bajba jutott párok számára segíthetne több pár kiszolgálásában, különösen a hagyományos párterápiához korlátozott hozzáféréssel rendelkezők szolgálatában. Az OurRelationship program, egy webalapú, elsősorban párok számára kifejlesztett önsegítő program, amelyet az Egyesült Államokban fejlesztettek ki, korábban közepes és nagy hatásokat mutatott ki a párok különböző mintájában, és ezek a hatások 12 hónapon keresztül fennmaradtak (Doss et al. ., 2016; 2020). Ezek az eredmények nagy potenciállal kecsegtetnek a párok online önsegítésében, ha független kutatásban is megismétlik az eredményeket.
A kísérlet során 80 olyan házaspárt toboroztak be egy tanulmányi weboldalon (www.ourelationship.dk) keresztül, akiknek kapcsolata során nagymértékű konfliktus vagy szorongás tapasztalható, és akiknek legalább egy gyermekük született a címen. épít a pilóta számára. A párokat véletlenszerűen kiválasztották, hogy megkapják a program dán verzióját, amely 4 edzőhívást tartalmaz, vagy aktív kontrollállapotot kaptak, két példányban egy önsegítő könyvet és egy 4x30 perces páros beszélgetési tervet. Ebben a pilotban a toborzás, a véletlenszerű besorolás, a program befejezése, az intézkedések tesztelése és az adatgyűjtés terén alkalmazott kutatási módszereket értékelik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
182
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Aarhus, Dánia, 8000
- Aarhus University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
A „magas szintű konfliktus vagy szorongás” kritériumának részletezéséhez a következő kritériumok egyikének vagy mindkettőnek teljesülnie kell:
- Az egyik vagy mindkét partner arról számol be, hogy az elmúlt év során legalább egy fizikai vagy pszichológiai agresszió áldozata vagy elkövetője volt VAGY
- Az egyik partner legalább 1 szórást (SD) (ami súlyos kapcsolati szorongást jelez), vagy mindkét partner 0,5 SD-vel a dán népesség átlaga alatt van a párkapcsolati elégedettség mérőszáma alapján (Couple Satisfaction Index; Funk & Rogge, 2007).
Továbbá:
- a pár mindkét partnerének legalább 18 évesnek kell lennie
- legalább hat hónapja éltek együtt
- legalább egy 18 év alatti gyermeke él otthon
- tudjon olvasni és megérteni dánul
- internet-hozzáféréssel, táblagéppel, számítógéppel vagy telefonnal rendelkezik
- hajlandó tartózkodni a párterápiától (vagy más párbeavatkozástól) a projekt időtartama alatt.
Kizárási kritériumok:
- Válást, szakítást vagy egy folyamatban lévő viszonyt tervez
- Az öngyilkossági gondolatok mérsékelt és súlyos szintje (>=7 a Suicid Behavioral Questionnaire-Revised, Osman et al., 2001-ben)
- Az elmúlt három hónapban sérülést vagy félelmet eredményező párkapcsolati erőszak áldozatává válása (Beach, Whisman, Snyder és Heyman, 2013 által kifejlesztett szűrőelemek segítségével).
- Pszichotróp gyógyszerek szedése.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Online önsegély a The Ourrelationship.dk Program
Az intervenciós állapotban lévő párok megkapják a teljes ourrelationship programot, beleértve a három modult, a megfigyelést, a megértést és a válaszadót.
A program 6-8 órát vesz igénybe a program befejezéséhez a randomizálás után.
A második edzőhívásra a megfigyelési szakasz után kerül sor.
A harmadik edzőhívásra a megértési szakasz után kerül sor.
A negyedik edzőhívásra a válasz szakasz után kerül sor.
|
A Kapcsolatunk programot prof.
Brian Doss és prof.
Andrew Christensen.
|
|
Aktív összehasonlító: Off line önsegítő könyv A "Pas pec ParForholdet" című könyv
Az aktív kontrollcsoport párjai két példányt kapnak a "Pas Pas ParForholdet, Når Kærligheden Er Komhet At Blive" című könyvből.
Ez a könyv általános kutatási alapú ismereteket tartalmaz az egészséges kapcsolat fenntartásáról, valamint a párok önmagában elvégzéséhez szükséges kérdések és gyakorlatok.
Annak érdekében, hogy támogassa a párokat egy aktiváló önsegítő megközelítésben, a könyv használatával kapcsolatos iránymutatásokkal ellátott lap segít a pároknak az olvasás és a páros beszélgetések megtervezésében.
Rendszeres kérdőíveket küldenek a kontrollcsoport párjainak (időben megegyeznek az intervenciós csoport által kapott kérdőívekkel).
Mint ilyen, az aktív kontrollfeltétel tükrözi azt az előnyt, amelyet a párok valószínűleg a jól megválasztott, szilárd irodalom használatából kapnak, és bármilyen előnyt adnak, amelyet a kutatási részvétel (a kérdőívben kitöltő) generál.
|
A "Pas på parforholdet" című könyvet Mattias Stølen Due írta.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Párkapcsolati elégedettség: a pártelégedettségi index dán, 4 elemes változata
Időkeret: Feladás előtt (8 hétig tartó időkeret)
|
A Couple Satisfaction Index dán 4 elemes változata alapján mérve (CSI; Funk & Rogge, 2007).
A magasabb pontszám nagyobb párkapcsolati elégedettséget jelez.
|
Feladás előtt (8 hétig tartó időkeret)
|
|
Meghittség
Időkeret: Feladás előtt (8 hétig tartó időkeret)
|
A „pszichológiai” intimitást négy tétellel értékelték, 5 fokú skálán.
A következők voltak: közel éreztem magam, biztonságban éreztem magam, gondoskodtam rólam és megértettem (Debrot et al, 2013).
A magasabb pontszám több intimitást jelez a partnerek között.
|
Feladás előtt (8 hétig tartó időkeret)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Depressziós tünetek
Időkeret: Feladás előtt (8 hétig tartó időkeret)
|
A Major Depression Inventory mérése szerint (Olsen, Jensen, Noerholm, Martiny és Bech, 2003).
A magasabb pontszám több depressziós tünetet jelez.
|
Feladás előtt (8 hétig tartó időkeret)
|
|
Kapcsolati bizalom skála
Időkeret: Feladás előtt (8 hétig tartó időkeret)
|
Két elem a Bizalom Skálából (Rhoades, Stanley és Markman, 2009).
A magasabb pontszám nagyobb önbizalomra utal.
|
Feladás előtt (8 hétig tartó időkeret)
|
|
Pozitív és negatív kapcsolatok minősége
Időkeret: Feladás előtt (8 hétig tartó időkeret)
|
A nyolctételes pozitív és negatív kapcsolatok minőségi skála mérése szerint (Fincham és Rogge, 2010).
A résztvevőket arra kérték, hogy külön értékeljék kapcsolatuk négy pozitív (pl. élvezetes, élő) és négy negatív (pl. rossz, élettelen) dimenzióját.
A pozitív skálán elért magasabb, a negatív skálán alacsonyabb pontszámok jobb kapcsolatminőséget jeleznek.
|
Feladás előtt (8 hétig tartó időkeret)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tea L. Trillingsgaard, Ph.D, University of Aarhus
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. szeptember 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. február 10.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. február 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. október 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 13.
Első közzététel (Tényleges)
2020. október 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. június 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. június 18.
Utolsó ellenőrzés
2025. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 72253
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .