Een pilootstudie van OurRelationship.dk, een webgebaseerd zelfhulpprogramma voor koppels met een hoog niveau van conflict of angst
18 juni 2025 bijgewerkt door: University of Aarhus
Het is willekeurig gecontroleerd en er is een pilotstudie van OurRelationship.dk, en een online zelfstudie naar meerdere manieren om te zoeken in de parforholdet.
Het doel van dit onderzoek is tweeledig: 1) het uitvoeren van een pilottest van methoden voor een grootschaliger RCT-onderzoek ter evaluatie van de doeltreffendheid van OurRelationship dat wordt aangeboden aan paren met een hoge mate van conflict of angst en ten minste één kind op het adres, en 2) om test of het OurRelationship-programma voldoet aan vooraf gedefinieerde haalbaarheidscriteria wanneer het wordt geïmplementeerd in een real-world setting.
Als de onderzoeksresultaten op deze twee doelen overtuigend zijn, zal een volledige RCT van de interventie worden nagestreefd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Een kosteneffectief online zelfhulpprogramma voor koppels in nood zou meer koppels kunnen helpen, met name degenen die beperkte toegang hebben tot traditionele relatietherapie. Het OurRelationship-programma, een webgebaseerd, voornamelijk zelfhulpprogramma voor koppels ontwikkeld in de VS, heeft eerder middelgrote tot grote effecten laten zien op het functioneren van relaties voor een diverse steekproef van koppels en deze effecten hielden gedurende 12 maanden aan (Doss et al. ., 2016; 2020). Deze bevindingen beloven een groot potentieel in online zelfhulp voor paren, als bevindingen worden gerepliceerd in onafhankelijk onderzoek.
Voor de pilot werden 80 paren gerekruteerd via een onderzoekswebsite (www.ourelationship.dk) die een hoge mate van conflict of angst in hun relatie ervoeren en die ten minste één kind op het adres hadden. bouwen voor de piloot. Paren werden gerandomiseerd om ofwel de Deense versie van het programma te ontvangen, inclusief 4 coachgesprekken, ofwel een actieve-controlegroep die twee exemplaren van een zelfhulpboek en een plan voor 4 x 30 minuten durende gesprekken met koppels ontving. In deze pilot worden onderzoeksmethoden op het gebied van werving, randomisatie, afronding programma, toetsing van maatregelen en dataverzameling geëvalueerd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
182
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Aarhus, Denemarken, 8000
- Aarhus University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Om de criteria "hoog niveau van conflict of angst" te specificeren, moet aan een of beide van de volgende criteria worden voldaan:
- Een of beide partners geven aan het afgelopen jaar slachtoffer of dader te zijn geweest van ten minste één daad van fysieke of psychische agressie OF
- Eén partner scoort minstens 1 standaarddeviatie (SD) (wat wijst op ernstige relatieproblemen) of beide partners 0,5 SD lager dan het Deense bevolkingsgemiddelde op een maatstaf voor relatietevredenheid (Couple Satisfaction Index; Funk & Rogge, 2007).
In aanvulling:
- beide partners in het paar moeten 18 jaar of ouder zijn
- minimaal zes maanden samenwonen
- minimaal één thuiswonend kind jonger dan 18 jaar hebben
- Deens kunnen lezen en begrijpen
- toegang hebben tot internet, een tablet, computer of telefoon
- bereid om binnen de looptijd van het project af te zien van relatietherapie (of andere partnerinterventies).
Uitsluitingscriteria:
- Plannen om te scheiden, uit elkaar te gaan of een lopende affaire te hebben
- Matige tot ernstige niveaus van zelfmoordgedachten (>=7 op de Suicidal Behavioral Questionnaire-Revised, Osman et al., 2001)
- Slachtofferschap van partnergeweld met letsel of angst tot gevolg in de afgelopen drie maanden (met behulp van screeneritems ontwikkeld door Beach, Whisman, Snyder, & Heyman, 2013).
- Psychofarmaca gebruiken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Online zelfhulp het programma van het Ourrelationship.dk
Paren in de interventieconditie ontvangen het volledige onsrelatieprogramma, inclusief de drie modules, de observatie, het begrijpen en de response module.
Het programma duurt 6-8 uur om het programma na de randomisatie te voltooien.
De tweede coach -oproep vindt plaats na de fase van de observatie.
De derde coach -oproep vindt plaats na de Fase Fase.
De vierde coach -oproep vindt plaats na de responfase.
|
Het OurRelationship programma is ontwikkeld door prof.
Brian Doss en prof.
Andreas Christensen.
|
|
Actieve vergelijker: Offline zelfhulp het boek "Pas På Parforholdet"
Paren in de actieve controlegroep ontvangen twee exemplaren van het boek "Pas På Parforholdet, Når Kærlighten er kommet voor At Blive" [zorg voor je relatie wanneer liefde hier is om te blijven] door Mattias Stølen Due (2016).
Dit boek bevat algemene op onderzoek gebaseerde kennis over het onderhouden van een gezonde relatie en vragen en oefeningen die paren zelf kunnen doen.
Om paren te ondersteunen in een geactiveerde zelfhulpbenadering, zal een blad met richtlijnen voor het gebruik van het boek koppels helpen hun lezing te plannen en gesprekken te koppelen.
Regelmatige vragenlijsten worden verzonden naar paren in de controlegroep (tijdig gekoppeld aan de vragenlijsten die door de interventiegroep zijn ontvangen).
Als zodanig weerspiegelt de actieve controleconditie het voordeel dat paren waarschijnlijk zullen krijgen door het gebruik van goed gekozen, solide literatuur met de toevoeging van elk voordeel dat de onderzoeksparticipatie (het invullen van vragenlijst) zal genereren.
|
Het boek "Pas på parforholdet" is geschreven door Mattias Stølen Due.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Relatietevredenheid: Deense 4-itemversie van de Couple Satisfaction Index
Tijdsspanne: Pre-to-post (tijdsbestek verspreid over 8 weken)
|
Zoals gemeten door de Deense 4-itemversie van de Couple Satisfaction Index (CSI; Funk & Rogge, 2007).
Een hogere score duidt op meer relatietevredenheid.
|
Pre-to-post (tijdsbestek verspreid over 8 weken)
|
|
Intimiteit
Tijdsspanne: Pre-to-post (tijdsbestek verspreid over 8 weken)
|
"Psychologische" intimiteit werd beoordeeld door vier items op 5-puntsschalen.
Items waren: ik voelde me dichtbij, veilig bij, verzorgd en begrepen (Debrot et al, 2013).
Een hogere score duidt op meer intimiteit tussen partners.
|
Pre-to-post (tijdsbestek verspreid over 8 weken)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Depressieve symptomen
Tijdsspanne: Pre-to-post (tijdsbestek verspreid over 8 weken)
|
Zoals gemeten door de Major Depression Inventory (Olsen, Jensen, Noerholm, Martiny, & Bech, 2003).
Een hogere score duidt op meer depressieve symptomen.
|
Pre-to-post (tijdsbestek verspreid over 8 weken)
|
|
Relatie Vertrouwensschaal
Tijdsspanne: Pre-to-post (tijdsbestek verspreid over 8 weken)
|
Twee items van de Confidence Scale (Rhoades, Stanley, & Markman, 2009).
Een hogere score duidt op meer zelfvertrouwen.
|
Pre-to-post (tijdsbestek verspreid over 8 weken)
|
|
Positieve en negatieve relatiekwaliteit
Tijdsspanne: Pre-to-post (tijdsbestek verspreid over 8 weken)
|
Zoals gemeten door de acht-item Positive and Negative Relationship Quality-schaal (Fincham, & Rogge, 2010).
Deelnemers werd gevraagd om vier positieve (bijvoorbeeld plezierig, levend) en vier negatieve (bijvoorbeeld slechte, levenloze) dimensies van hun relatie afzonderlijk te beoordelen.
Hogere scores op de positieve en lagere scores op de negatieve schaal wijzen op meer relatiekwaliteit.
|
Pre-to-post (tijdsbestek verspreid over 8 weken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tea L. Trillingsgaard, Ph.D, University of Aarhus
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 september 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 februari 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 februari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 oktober 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 oktober 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 oktober 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 juni 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 juni 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 72253
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .