Pilotní studie OurRelationship.dk, webového svépomocného programu pro páry s vysokou mírou konfliktu nebo úzkosti
18. června 2025 aktualizováno: University of Aarhus
A Randomiseret Kontrolní pilotní studie na OurRelationship.dk, a on-line vyhledávání pro střední Konflikt Eller Lav Trivsel a Parforholdet.
Cílem této studie je dvojí: 1) provést pilotní test metod pro rozsáhlejší studii RCT hodnotící účinnost našeho vztahu nabízeného párům s vysokou mírou konfliktů nebo distresů a alespoň jedním dítětem na adrese, a 2) otestujte, zda program OurRelationship splňuje předem definovaná kritéria proveditelnosti při implementaci v reálném prostředí.
Pokud jsou výsledky studie o těchto dvou cílech přesvědčivé, bude se pokračovat v plném rozsahu RCT intervence.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Nákladově efektivní online svépomocný program pro páry v tísni by mohl pomoci obsloužit více párů, zejména těch, které mají omezený přístup k tradiční párové terapii. Program OurRelationship, webový, primárně svépomocný program pro páry vyvinutý v USA, již dříve ukázal střední až velké účinky na fungování vztahu u různorodého vzorku párů a tyto účinky se udržely po dobu 12 měsíců (Doss et al. ., 2016; 2020). Tato zjištění slibují velký potenciál v online svépomoci pro páry, pokud se zjištění zopakují v nezávislém výzkumu.
Do pilotního projektu bylo prostřednictvím studijní webové stránky (www.ourelationship.dk) vybráno 80 párů, které ve svém vztahu zažívaly vysokou míru konfliktu nebo úzkosti a které měly na adrese alespoň jedno dítě. postavit pro pilota. Páry byly náhodně vybrány tak, aby obdržely buď dánskou verzi programu včetně 4 telefonátů s trenérem, nebo podmínku aktivní kontroly, která obdržela dvě kopie svépomocné knihy a plán na 4 x 30 minut párových rozhovorů. V tomto pilotním projektu jsou hodnoceny výzkumné metody z hlediska náboru, randomizace, dokončení programu, testu opatření a sběru dat.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
182
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Aarhus, Dánsko, 8000
- Aarhus University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
Aby bylo možné upřesnit kritéria „vysoká úroveň konfliktu nebo úzkosti“, musí být splněno jedno nebo obě z následujících kritérií:
- Jeden nebo oba partneři uvedli, že se stali obětí nebo pachatelem alespoň jednoho aktu fyzické nebo psychické agrese během minulého roku NEBO
- Jeden z partnerů dosáhl alespoň 1 směrodatné odchylky (SD) (indikující vážné problémy ve vztahu) nebo oba partneři 0,5 SD pod průměrem dánské populace v míře spokojenosti ve vztahu (Index spokojenosti párů; Funk & Rogge, 2007).
Kromě toho:
- oběma partnerům v páru musí být 18 nebo více let
- žijí spolu nejméně šest měsíců
- mít doma alespoň jedno dítě mladší 18 let
- umět číst a rozumět dánštině
- mít přístup k internetu, tabletu, počítači nebo telefonu
- ochoten zdržet se párové terapie (nebo jiných párových intervencí) v době trvání projektu.
Kritéria vyloučení:
- Plány na rozvod, rozchod nebo pokračující románek
- Střední až těžké úrovně sebevražedných myšlenek (>=7 na Suicidal Behavioral Questionnaire-Revised, Osman et al., 2001)
- Obětování násilí ze strany intimního partnera vedoucí ke zranění nebo strachu během posledních tří měsíců (pomocí screenerových položek vyvinutých Beach, Whisman, Snyder a Heyman, 2013).
- Užívání psychofarmak.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Online samoobsluha program OurRelationship.dk
Páry v podmínkách intervence obdrží celý program Our relationship včetně tří modulů, pozorování, porozumění a modulu odpovědi.
Program trvá 6-8 hodin, než program dokončí po randomizaci.
Druhé volání trenéra se bude konat po pozorovací fázi.
Třetí volání trenéra se bude konat po fázi porozumění.
Čtvrté volání trenéra se bude konat po fázi odpovědi.
|
Program OurRelationship vyvíjí prof.
Brian Doss a prof.
Andrew Christensen.
|
|
Aktivní komparátor: Kniha „Pas på parforholdet“
Páry v aktivní kontrolní skupině obdrží dvě kopie knihy „Pas På Parforholdet, Når Kærligheden er Kommet pro Blive“ [Postarejte se o váš vztah, když je tu láska, aby zůstala] od Mattias Stølen Due (2016).
Tato kniha obsahuje obecný výzkum založený na znalostech o udržení zdravého vztahu a otázek a cvičení pro páry samy o sobě.
Pro podporu párů v aktivaci svépomocné přístupu, list s pokyny pro používání knihy pomůže párům naplánovat jejich čtení a pár konverzací.
Pravidelné dotazníky budou odeslány párům v kontrolní skupině (včas se shodují s dotazníky obdrženými intervenční skupinou).
Aktivní kontrolní podmínka proto odráží výhodu, kterou páry pravděpodobně získají z používání dobře zvolené solidní literatury s přidáním jakékoli výhody, kterou bude vygenerovat účast výzkumu (vyplňování dotazníku).
|
Knihu „Pas på parforholdet“ napsal Mattias Stølen Due.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost ve vztahu: Dánská čtyřpoložková verze indexu spokojenosti párů
Časové okno: Pre-to-post (časový rámec zahrnující 8 týdnů)
|
Měřeno podle dánské čtyřpoložkové verze indexu spokojenosti párů (CSI; Funk & Rogge, 2007).
Vyšší skóre znamená větší spokojenost ve vztahu.
|
Pre-to-post (časový rámec zahrnující 8 týdnů)
|
|
Intimita
Časové okno: Pre-to-post (časový rámec zahrnující 8 týdnů)
|
„Psychologická“ intimita byla hodnocena čtyřmi položkami na 5-ti bodových škálách.
Položky byly: Cítil jsem se blízko, v bezpečí, pečoval jsem o něj a rozuměl jsem mu (Debrot et al, 2013).
Vyšší skóre ukazuje na větší intimitu mezi partnery.
|
Pre-to-post (časový rámec zahrnující 8 týdnů)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Depresivní příznaky
Časové okno: Pre-to-post (časový rámec zahrnující 8 týdnů)
|
Měřeno podle inventáře velkých depresí (Olsen, Jensen, Noerholm, Martiny, & Bech, 2003).
Vyšší skóre ukazuje na depresivnější symptomy.
|
Pre-to-post (časový rámec zahrnující 8 týdnů)
|
|
Škála důvěry ve vztahu
Časové okno: Pre-to-post (časový rámec zahrnující 8 týdnů)
|
Dvě položky ze škály důvěry (Rhoades, Stanley a Markman, 2009).
Vyšší skóre znamená větší důvěru.
|
Pre-to-post (časový rámec zahrnující 8 týdnů)
|
|
Kvalita pozitivních a negativních vztahů
Časové okno: Pre-to-post (časový rámec zahrnující 8 týdnů)
|
Měřeno osmipoložkovou škálou kvality pozitivních a negativních vztahů (Fincham, & Rogge, 2010).
Účastníci byli požádáni, aby samostatně ohodnotili čtyři pozitivní (např. příjemný, živý) a čtyři negativní (např. špatný, neživý) dimenze svého vztahu.
Vyšší skóre na pozitivním a nižší skóre na negativní škále značí vyšší kvalitu vztahu.
|
Pre-to-post (časový rámec zahrnující 8 týdnů)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tea L. Trillingsgaard, Ph.D, University of Aarhus
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. září 2020
Primární dokončení (Aktuální)
10. února 2023
Dokončení studie (Aktuální)
10. února 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. října 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. října 2020
První zveřejněno (Aktuální)
19. října 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. června 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. června 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 72253
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .