En pilotstudie av OurRelationship.dk, ett webbaserat självhjälpsprogram för par med höga nivåer av konflikter eller nöd.
18 juni 2025 uppdaterad av: University of Aarhus
Et Randomiseret Kontrolleret Pilotstudie af OurRelationship.dk, et Online selvhjælpsforløb Til Par Med Mange Konflikt Eller Lav Trivsel i Parforholdet.
Syftet med denna studie är dubbelt 1) att genomföra ett pilottest av metoder för en större RCT-studie för att utvärdera effektiviteten av OurRelationship som erbjuds par med höga nivåer av konflikter eller nöd och minst ett barn på adressen, och 2) att testa om OurRelationship-programmet uppfyller fördefinierade genomförbarhetskriterier när det implementeras i en verklig miljö.
Om studieresultaten för dessa två mål är övertygande, kommer en fullskalig RCT av interventionen att genomföras.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Ett kostnadseffektivt online-självhjälpsprogram för nödställda par skulle kunna hjälpa fler par, särskilt de med begränsad tillgång till traditionell parterapi. OurRelationship-programmet, ett webbaserat, i första hand självhjälpsprogram för par utvecklat i USA, har tidigare visat medelstora till stora effekter på relationsfunktion för ett varierat urval av par och dessa effekter bibehölls under 12 månader (Doss et al. ., 2016; 2020). Dessa fynd lovar en stor potential i online-självhjälp för par, om fynden replikerar i oberoende forskning.
För pilotprojektet rekryterades 80 par som upplevde höga nivåer av konflikter eller nöd i sin relation och som hade minst ett barn på adressen via en studiewebbplats (www.ourelationship.dk) bygga för piloten. Par randomiserades för att antingen få den danska versionen av programmet inklusive 4 coachsamtal, eller ett aktivt kontrolltillstånd som fick två exemplar av en självhjälpsbok och en plan för 4 x 30 min parsamtal. I denna pilot utvärderas forskningsmetoder vad gäller rekrytering, randomisering, slutförande av program, åtgärdstest och datainsamling.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
182
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Aarhus, Danmark, 8000
- Aarhus University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
För att specificera kriterierna "hög nivå av konflikt eller nöd" måste ett eller båda av följande kriterier vara uppfyllda:
- En eller båda partnerna rapporterar att de varit offer eller förövare av minst en fysisk eller psykisk aggression under det senaste året ELLER
- En partner får minst 1 standardavvikelse (SD) (indikerar allvarlig relationsbesvär) eller båda partnerna 0,5 SD under medelvärdet för den danska befolkningen på ett mått på relationstillfredsställelse (Couple Satisfaction Index; Funk & Rogge, 2007).
Dessutom:
- båda parter i paret måste vara 18 år eller äldre
- bott tillsammans i minst sex månader
- ha minst ett barn under 18 år boende hemma
- kunna läsa och förstå danska
- har tillgång till internet, surfplatta, dator eller telefon
- villig att avstå från parterapi (eller andra parinterventioner) inom projektperioden.
Exklusions kriterier:
- Planer på att skiljas, göra slut eller ha en pågående affär
- Måttliga till svåra nivåer av självmordstankar (>=7 på Suicidal Behavioural Questionnaire-Revised, Osman et al., 2001)
- Viktimisering av våld i nära relationer som resulterat i skada eller rädsla under de senaste tre månaderna (med hjälp av screenerobjekt utvecklade av Beach, Whisman, Snyder, & Heyman, 2013).
- Tar psykofarmaka.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Online Self Help the Ourrelationship.DK-programmet
Par i interventionstillståndet kommer att få det fullständiga programmet för vårt förhållande inklusive de tre modulerna, observationen, förståelsen och svarsmodulen.
Programmet tar 6-8 timmar att slutföra programmet efter randomiseringen.
Det andra coach -samtalet kommer att äga rum efter observationsfasen.
Det tredje coach -samtalet kommer att äga rum efter förståelsefasen.
Det fjärde coach -samtalet kommer att äga rum efter svarsfasen.
|
OurRelationship-programmet är utvecklat av prof.
Brian Doss och prof.
Andrew Christensen.
|
|
Aktiv komparator: Off Line Self-Help boken "PAS PÅ PARFORHOLDET"
Par i den aktiva kontrollgruppen får två exemplar av boken "PAS PÅ PARFORHOLDET, Når Kærligheden er Komet för At Blive" [Ta hand om din relation när kärleken är här för att stanna] av Mattias Stølen Due (2016).
Denna bok innehåller allmän forskningsbaserad kunskap om att upprätthålla en hälsosam relation samt frågor och övningar för par att göra på egen hand.
För att stödja par i en aktivering av självhjälpsstrategi kommer ett ark med riktlinjer för att använda boken att hjälpa par att planera sina läsning och parkonversationer.
Regelbundna frågeformulär kommer att skickas till par i kontrollgruppen (matchade i rätt tid till de frågeformulär som mottas av interventionsgruppen).
Som sådan kommer det aktiva kontrollvillkoret att spegla den fördel som par sannolikt kommer att få genom att använda väl vald, solid litteratur med tillägg av alla fördelar som forskningsdeltagandet (fyllning av frågeformulär) kommer att generera.
|
Boken "Pas på parforholdet" är skriven av Mattias Stølen Due.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Relationstillfredsställelse: Dansk 4-postversion av Parnöjdhetsindex
Tidsram: Pre-to-post (tidsram som sträcker sig över 8 veckor)
|
Enligt den danska versionen med fyra artiklar av Couple Satisfaction Index (CSI; Funk & Rogge, 2007).
En högre poäng indikerar mer tillfredsställelse i relationen.
|
Pre-to-post (tidsram som sträcker sig över 8 veckor)
|
|
Intimitet
Tidsram: Pre-to-post (tidsram som sträcker sig över 8 veckor)
|
"Psykologisk" intimitet bedömdes med fyra objekt på 5-gradiga skalor.
Punkter var: Jag kände mig nära, trygg med, omhändertagen och förstått (Debrot et al, 2013).
En högre poäng indikerar mer intimitet mellan partners.
|
Pre-to-post (tidsram som sträcker sig över 8 veckor)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Depressiva symtom
Tidsram: Pre-to-post (tidsram som sträcker sig över 8 veckor)
|
Såsom mätt med Major Depression Inventory (Olsen, Jensen, Noerholm, Martiny & Bech, 2003).
En högre poäng indikerar mer depressiva symtom.
|
Pre-to-post (tidsram som sträcker sig över 8 veckor)
|
|
Relationsförtroendeskala
Tidsram: Pre-to-post (tidsram som sträcker sig över 8 veckor)
|
Två objekt från Confidence Scale (Rhoades, Stanley, & Markman, 2009).
En högre poäng tyder på mer självförtroende.
|
Pre-to-post (tidsram som sträcker sig över 8 veckor)
|
|
Positiv och negativ relationskvalitet
Tidsram: Pre-to-post (tidsram som sträcker sig över 8 veckor)
|
Såsom mätt med åtta punkter positiva och negativa relationskvalitetsskalan (Fincham, & Rogge, 2010).
Deltagarna ombads att separat betygsätta fyra positiva (t.ex. njutbar, levande) och fyra negativa (t.ex. dåliga, livlösa) dimensioner av deras förhållande.
Högre poäng på den positiva och lägre poängen på den negativa skalan indikerar mer relationskvalitet.
|
Pre-to-post (tidsram som sträcker sig över 8 veckor)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Tea L. Trillingsgaard, Ph.D, University of Aarhus
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 september 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
10 februari 2023
Avslutad studie (Faktisk)
10 februari 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 oktober 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 oktober 2020
Första postat (Faktisk)
19 oktober 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 juni 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 juni 2025
Senast verifierad
1 mars 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 72253
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .