Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et pilotstudie af OurRelationship.dk, et webbaseret selvhjælpsprogram for par med høje niveauer af konflikt eller nød

18. juni 2025 opdateret af: University of Aarhus

Et Randomiseret Kontrolleret Pilotstudie af OurRelationship.dk, et Online selvhjælpsforløb Til Par Med Mange Konflikter Eller Lav Trivsel i Parforholdet.

Formålet med denne undersøgelse er dobbelt 1) at udføre en pilottest af metoder til et større RCT-studie, der evaluerer effektiviteten af ​​OurRelationship, der tilbydes par med høje niveauer af konflikt eller nød og mindst ét ​​barn på adressen, og 2) at test, om OurRelationship-programmet opfylder foruddefinerede gennemførlighedskriterier, når det implementeres i en virkelig verden. Hvis undersøgelsesresultater om disse to mål er overbevisende, vil en fuldskala RCT af interventionen blive forfulgt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et omkostningseffektivt online selvhjælpsprogram for nødlidende par kunne hjælpe med at tjene flere par, især dem med begrænset adgang til traditionel parterapi. OurRelationship-programmet, et webbaseret, primært selvhjælpsprogram for par udviklet i USA, har tidligere vist mellemstore til store effektstørrelser på forholdets funktion for et forskelligartet udvalg af par, og disse effekter blev opretholdt over 12 måneder (Doss et al. ., 2016; 2020). Disse resultater lover et stort potentiale inden for online selvhjælp for par, hvis resultater gentages i uafhængig forskning.

Til pilotprojektet blev 80 par, der oplevede høje niveauer af konflikter eller nød i deres forhold, og som havde mindst ét ​​barn på adressen, rekrutteret gennem en undersøgelseshjemmeside (www.ourelationship.dk) bygge til piloten. Par blev randomiseret til at modtage enten den danske version af programmet inklusive 4 coachopkald, eller en aktiv kontroltilstand, der modtog to kopier af en selvhjælpsbog og en plan for 4 x 30 min parsamtaler. I denne pilot evalueres forskningsmetoder i form af rekruttering, randomisering, gennemførelse af program, test af foranstaltninger og dataindsamling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

182

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, 8000
        • Aarhus University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

For at detaljere kriterierne "højt niveau af konflikt eller nød", skal et eller begge af følgende kriterier være opfyldt:

  1. En eller begge partnere rapporterer at være offer eller gerningsmand for mindst én handling af fysisk eller psykisk aggression i løbet af det seneste år ELLER
  2. Én partner scorer mindst 1 standardafvigelse (SD) (indikerer alvorlig relationsbesvær) eller begge partnere 0,5 SD under den danske befolknings gennemsnit på et mål for forholdstilfredshed (Partilfredshedsindeks; Funk & Rogge, 2007).

Ud over:

  • begge partnere i parret skal være 18 år eller derover
  • boet sammen i mindst seks måneder
  • have mindst ét ​​barn under 18 år boende hjemme
  • kunne læse og forstå dansk
  • har adgang til internettet, en tablet, computer eller telefon
  • villig til at undlade parterapi (eller andre parinterventioner) inden for projektets periode.

Ekskluderingskriterier:

  • Planer om at blive skilt, slå op eller have en igangværende affære
  • Moderat til alvorligt niveau af selvmordstanker (>=7 på Suicidal Behavioural Questionnaire-Revised, Osman et al., 2001)
  • Ofre for vold i intim partnerskab, der resulterer i skader eller frygt inden for de sidste tre måneder (ved hjælp af screener-elementer udviklet af Beach, Whisman, Snyder, & Heyman, 2013).
  • Tager psykofarmaka.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Online selvhjælp til Ourrelationship.DK-programmet
Par i interventionsforholdet vil modtage det fulde Ourrelationship -program, herunder de tre moduler, observation, forståelsen og respondermodulet. Programmet tager 6-8 timer at afslutte programmet efter randomiseringen. Det andet coachopkald finder sted efter observationsfasen. Det tredje coachopkald finder sted efter forståelsesfasen. Det fjerde coachopkald finder sted efter respondefasen.
Adfærdsmæssigt: Online selvhjælpsprogrammet OurRelationship udviklet af prof. Brian Doss og prof. Andrew Christensen.
OurRelationship-programmet er udviklet af prof. Brian Doss og prof. Andrew Christensen.
Aktiv komparator: Off Line Self-Help bogen "PAS På Parforholdet"
Par i den aktive kontrolgruppe modtager to eksemplarer af bogen "PAS På Parforholdet, Når Kærligheden er Kommet for at Blive" [Pas på dit forhold, når kærligheden er her for at blive] af Mattias Stølen forfald (2016). Denne bog inkluderer generel forskningsbaseret viden om opretholdelse af et sundt forhold såvel som spørgsmål og øvelser for par at gøre på egen hånd. For at støtte par i en aktivering af selvhjælpsmetode vil et ark med retningslinjer for brug af bogen hjælpe par med at planlægge deres læsning og par samtaler. Regelmæssige spørgeskemaer sendes til par i kontrolgruppen (matchet rettidigt med de spørgeskemaer, der er modtaget af interventionsgruppen). Som sådan vil den aktive kontrolbetingelse spejle den fordel, som par sandsynligvis vil få ved at bruge velvalgte, solid litteratur med tilføjelse af enhver fordel, som forskningsdeltagelsen (udfyldning af spørgeskemaet) vil generere.
Adfærdsmæssigt: Offline selvhjælpskursus "Pas på Parforholdet".
Bogen "Pas på parforholdet" er skrevet af Mattias Stølen Due.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Relationstilfredshed: Dansk 4-elements version af Partilfredshedsindekset
Tidsramme: Pre-to-post (tidsramme spænder over 8 uger)
Målt ved den danske 4-item version af Partilfredshedsindekset (CSI; Funk & Rogge, 2007). En højere score indikerer mere tilfredshed i forholdet.
Pre-to-post (tidsramme spænder over 8 uger)
Intimitet
Tidsramme: Pre-to-post (tidsramme spænder over 8 uger)
"Psykologisk" intimitet blev vurderet ved fire punkter på 5-punkts skalaer. Punkter var: Jeg følte mig tæt på, tryg ved, plejet og forstået (Debrot et al, 2013). En højere score indikerer mere intimitet mellem partnere.
Pre-to-post (tidsramme spænder over 8 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depressive symptomer
Tidsramme: Pre-to-post (tidsramme spænder over 8 uger)
Som målt ved Major Depression Inventory (Olsen, Jensen, Noerholm, Martiny, & Bech, 2003). En højere score indikerer mere depressive symptomer.
Pre-to-post (tidsramme spænder over 8 uger)
Relations tillidsskala
Tidsramme: Pre-to-post (tidsramme spænder over 8 uger)
To elementer fra tillidsskalaen (Rhoades, Stanley, & Markman, 2009). En højere score indikerer mere selvtillid.
Pre-to-post (tidsramme spænder over 8 uger)
Positiv og negativ relationskvalitet
Tidsramme: Pre-to-post (tidsramme spænder over 8 uger)
Målt ved otte-elementer Positive og Negative Relationship Quality-skalaen (Fincham, & Rogge, 2010). Deltagerne blev bedt om hver for sig at vurdere fire positive (f.eks. fornøjelig, levende) og fire negative (f.eks. dårlige, livløse) dimensioner af deres forhold. Højere score på den positive og lavere score på den negative skala indikerer mere relationskvalitet.
Pre-to-post (tidsramme spænder over 8 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Aarhus

Samarbejdspartnere

University of Miami
TrygFonden, Denmark

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tea L. Trillingsgaard, Ph.D, University of Aarhus

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. februar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

10. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

19. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juni 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 72253

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Familieforhold

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner