Un estudio piloto de OurRelationship.dk, un programa de autoayuda basado en la web para parejas con altos niveles de conflicto o angustia
18 de junio de 2025 actualizado por: University of Aarhus
Et Randomiseret Kontrolleret Pilotstudie af OurRelationship.dk, et Online selvhjælpsforløb Til Par Med Mange Konflikter Eller Lav Trivsel i Parforholdet.
El objetivo de este estudio es doble 1) realizar una prueba piloto de métodos para un estudio RCT a mayor escala que evalúe la eficacia de OurRelationship ofrecido a parejas con altos niveles de conflicto o angustia y al menos un hijo en la dirección, y 2) probar si el programa OurRelationship cumple con los criterios de viabilidad predefinidos cuando se implementa en un entorno del mundo real.
Si los resultados del estudio sobre estos dos objetivos son convincentes, se buscará un ECA completo de la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Un programa de autoayuda en línea rentable para parejas en dificultades podría ayudar a servir a más parejas, en particular a aquellas con acceso limitado a la terapia de pareja tradicional. El programa OurRelationship, un programa basado en la web, principalmente de autoayuda para parejas desarrollado en los EE. UU., ha mostrado previamente tamaños de efectos medianos a grandes en el funcionamiento de la relación para una muestra diversa de parejas y estos efectos se mantuvieron durante 12 meses (Doss et al. ., 2016; 2020). Estos hallazgos prometen un gran potencial en la autoayuda en línea para parejas, si los hallazgos se replican en investigaciones independientes.
Para el piloto, 80 parejas que experimentaron altos niveles de conflicto o angustia en su relación y que tenían al menos un hijo en la dirección fueron reclutadas a través de un sitio web de estudio (www.ourelationship.dk) construir para el piloto. Las parejas se aleatorizaron para recibir la versión danesa del programa, que incluía 4 llamadas de entrenador, o una condición de control activo que recibía dos copias de un libro de autoayuda y un plan para conversaciones de pareja de 4 x 30 minutos. En este piloto, se evalúan los métodos de investigación en términos de reclutamiento, aleatorización, finalización del programa, prueba de medidas y recopilación de datos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
182
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Aarhus, Dinamarca, 8000
- Aarhus University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Para detallar el criterio "nivel alto de conflicto o angustia", se debe cumplir uno o ambos de los siguientes criterios:
- Uno o ambos miembros de la pareja informan haber sido víctima o autor de al menos un acto de agresión física o psicológica durante el último año O
- Una puntuación de la pareja es de al menos 1 desviación estándar (DE) (lo que indica una grave angustia en la relación) o ambos socios 0,5 DE por debajo de la media de la población danesa en una medida de satisfacción en la relación (Índice de satisfacción de la pareja; Funk y Rogge, 2007).
Además:
- ambos miembros de la pareja deben tener 18 años o más
- estado viviendo juntos durante al menos seis meses
- tener al menos un hijo menor de 18 años viviendo en casa
- ser capaz de leer y entender danés
- tener acceso a Internet, una tableta, computadora o teléfono
- dispuesto a abstenerse de terapia de pareja (u otras intervenciones de pareja) dentro del período del proyecto.
Criterio de exclusión:
- Planes de divorcio, ruptura o tener una aventura en curso
- Niveles moderados a severos de ideación suicida (>=7 en el Suicidal Behavioral Questionnaire-Revised, Osman et al., 2001)
- Victimización de violencia de pareja íntima que resultó en lesiones o miedo en los últimos tres meses (utilizando elementos de evaluación desarrollados por Beach, Whisman, Snyder y Heyman, 2013).
- Toma de psicofármacos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Selfelp en línea el programa OURRelationship.dk
Las parejas en la condición de intervención recibirán el programa completo de nuestra construcción, incluidos los tres módulos, la observación, la comprensión y el módulo de respuesta.
El programa tarda de 6 a 8 horas en completar el programa después de la aleatorización.
La segunda llamada de entrenador tendrá lugar después de la fase de observación.
La tercera llamada de entrenador tendrá lugar después de la fase de comprensión.
La cuarta llamada de entrenador tendrá lugar después de la fase de respuesta.
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El programa OurRelationship está desarrollado por el prof.
Brian Doss y el prof.
Andrés Christensen.
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Comparador activo: Off Line Selfelp the Book "Pas På Parforholdet"
Las parejas en el grupo de control activo reciben dos copias del libro "Pas På Parforholdet, Når Kærligheden er Kommet para Blive" [Cuida tu relación cuando el amor está aquí para quedarse] por Mattias Stølen Due (2016).
Este libro incluye la investigación general basada en el conocimiento sobre el mantenimiento de una relación saludable, así como preguntas y ejercicios que las parejas hagan por su cuenta.
Para apoyar a las parejas en un enfoque activado de autoayuda, una hoja con pautas sobre el uso del libro ayudará a las parejas a planificar sus lecturas y sus conversaciones de pareja.
Se enviarán cuestionarios regulares a las parejas en el grupo de control (emparejado oportunamente con los cuestionarios recibidos por el grupo de intervención).
Como tal, la condición de control activo reflejará el beneficio que las parejas probablemente obtendrán al usar literatura sólida bien elegida con la adición de cualquier beneficio que generará la participación de la investigación (relleno en el cuestionario).
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El libro "Pas på parforholdet" está escrito por Mattias Stølen Due.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Satisfacción de la relación: versión danesa de 4 ítems del índice de satisfacción de la pareja
Periodo de tiempo: Pre-to-post (marco de tiempo que abarca 8 semanas)
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Medido por la versión danesa de 4 ítems del Índice de Satisfacción de la Pareja (CSI; Funk & Rogge, 2007).
Una puntuación más alta indica una mayor satisfacción en la relación.
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Pre-to-post (marco de tiempo que abarca 8 semanas)
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Intimidad
Periodo de tiempo: Pre-to-post (marco de tiempo que abarca 8 semanas)
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La intimidad "psicológica" se evaluó mediante cuatro ítems en escalas de 5 puntos.
Los ítems fueron: Me sentí cerca, seguro, cuidado y comprendido (Debrot et al, 2013).
Una puntuación más alta indica más intimidad entre los socios.
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Pre-to-post (marco de tiempo que abarca 8 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sintomas depresivos
Periodo de tiempo: Pre-to-post (marco de tiempo que abarca 8 semanas)
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Medido por el Inventario de Depresión Mayor (Olsen, Jensen, Noerholm, Martiny, & Bech, 2003).
Una puntuación más alta indica más síntomas depresivos.
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Pre-to-post (marco de tiempo que abarca 8 semanas)
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Escala de confianza en las relaciones
Periodo de tiempo: Pre-to-post (marco de tiempo que abarca 8 semanas)
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Dos ítems de la Escala de Confianza (Rhoades, Stanley, & Markman, 2009).
Una puntuación más alta indica más confianza.
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Pre-to-post (marco de tiempo que abarca 8 semanas)
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Calidad de relación positiva y negativa
Periodo de tiempo: Pre-to-post (marco de tiempo que abarca 8 semanas)
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Según lo medido por la escala de Calidad de Relación Positiva y Negativa de ocho ítems (Fincham, & Rogge, 2010).
Se pidió a los participantes que calificaran por separado cuatro dimensiones positivas (p. ej., placenteras, vivas) y cuatro negativas (p. ej., malas, sin vida) de su relación.
Las puntuaciones más altas en la escala positiva y las puntuaciones más bajas en la negativa indican más calidad en la relación.
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Pre-to-post (marco de tiempo que abarca 8 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tea L. Trillingsgaard, Ph.D, University of Aarhus
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de septiembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
10 de febrero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
10 de febrero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de octubre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de octubre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
19 de octubre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de junio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de junio de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 72253
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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