Uno studio pilota su OurRelationship.dk, un programma di auto-aiuto basato sul web per coppie con alti livelli di conflitto o angoscia
18 giugno 2025 aggiornato da: University of Aarhus
Et Randomiseret Kontrolleret Pilotstudie af OurRelationship.dk, et Online selvhjælpsforløb Til Par Med Mange Konflikter Oller Lav Trivsel i Parforholdet.
Lo scopo di questo studio è duplice 1) condurre un test pilota di metodi per uno studio RCT su scala più ampia che valuti l'efficacia di OurRelationship offerto a coppie con alti livelli di conflitto o angoscia e almeno un bambino all'indirizzo, e 2) per verificare se il programma OurRelationship soddisfa i criteri di fattibilità predefiniti quando implementato in un contesto reale.
Se i risultati dello studio su questi due obiettivi saranno convincenti, verrà perseguito un RCT completo dell'intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Un programma di auto-aiuto online conveniente per le coppie in difficoltà potrebbe aiutare a servire più coppie, in particolare quelle con accesso limitato alla terapia di coppia tradizionale. Il programma OurRelationship, un programma basato sul web, principalmente di auto-aiuto per le coppie sviluppato negli Stati Uniti, ha precedentemente mostrato effetti di dimensioni medio-grandi sul funzionamento della relazione per un campione eterogeneo di coppie e questi effetti sono stati mantenuti per oltre 12 mesi (Doss et al. ., 2016; 2020). Questi risultati promettono un grande potenziale nell'auto-aiuto online per le coppie, se i risultati si replicano in una ricerca indipendente.
Per il progetto pilota, 80 coppie che sperimentavano alti livelli di conflitto o angoscia nella loro relazione e che avevano almeno un figlio presso l'indirizzo sono state reclutate attraverso un sito web di studio (www.ourelationship.dk) costruire per il pilota. Le coppie sono state randomizzate per ricevere la versione danese del programma, comprese 4 chiamate di coach, o una condizione di controllo attivo ricevendo due copie di un libro di auto-aiuto e un piano per 4 conversazioni di coppia da 30 minuti. In questo progetto pilota vengono valutati i metodi di ricerca in termini di reclutamento, randomizzazione, completamento del programma, test delle misure e raccolta dei dati.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
182
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Aarhus, Danimarca, 8000
- Aarhus University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
Per dettagliare i criteri "alto livello di conflitto o disagio", devono essere soddisfatti uno o entrambi i seguenti criteri:
- Uno o entrambi i partner riferiscono di essere stati vittima o autore di almeno un atto di aggressione fisica o psicologica nell'ultimo anno OPPURE
- Un partner ottiene almeno 1 deviazione standard (DS) (che indica un grave disagio relazionale) o entrambi i partner 0,5 SD al di sotto della media della popolazione danese su una misura per la soddisfazione relazionale (Couple Satisfaction Index; Funk & Rogge, 2007).
Inoltre:
- entrambi i partner della coppia devono avere almeno 18 anni
- convivenza da almeno sei mesi
- avere almeno un figlio sotto i 18 anni che vive in casa
- essere in grado di leggere e comprendere il danese
- avere accesso a Internet, a un tablet, a un computer o a un telefono
- disposti ad astenersi dalla terapia di coppia (o da altri interventi di coppia) durante il periodo del progetto.
Criteri di esclusione:
- Piani per divorziare, rompere o avere una relazione in corso
- Livelli da moderati a gravi di ideazione suicidaria (>=7 sul Suicidal Behavioral Questionnaire-Revised, Osman et al., 2001)
- Vittimizzazione della violenza del partner intimo che ha provocato lesioni o paura negli ultimi tre mesi (utilizzando elementi di screening sviluppati da Beach, Whisman, Snyder e Heyman, 2013).
- Assunzione di psicofarmaci.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Auto-aiuto online il programma Ourrelationship.dk
Le coppie nella condizione di intervento riceveranno il programma completo di Our Relationship, inclusi i tre moduli, l'osservazione, la comprensione e il modulo di risposta.
Il programma richiede 6-8 ore per completare il programma dopo la randomizzazione.
La seconda chiamata di allenatore avverrà dopo la fase di osservazione.
La terza chiamata di allenatore avrà luogo dopo la fase di comprensione.
La quarta chiamata di allenatore avrà luogo dopo la fase di risposta.
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Il programma OurRelationship è sviluppato dal prof.
Brian Doss e il prof.
Andrea Christensen.
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Comparatore attivo: Off Line Authelp Il libro "Pas På Parforhholt"
Le coppie del gruppo di controllo attivo ricevono due copie del libro "Pas På Parforisholtet, Når Kærligheden Er Kommet per At Blive" [prendersi cura della tua relazione quando l'amore è qui per rimanere] di Mattias Stølen Due (2016).
Questo libro include conoscenze basate sulla ricerca generale sul mantenimento di una relazione sana, nonché domande ed esercizi da fare per le coppie da sole.
Per supportare le coppie in un approccio di auto-aiuto attiva, un foglio con linee guida sull'uso del libro aiuterà le coppie a pianificare la lettura e le conversazioni di coppia.
I questionari regolari verranno inviati alle coppie del gruppo di controllo (abbinati tempestivamente ai questionari ricevuti dal gruppo di intervento).
Pertanto, la condizione di controllo attivo rispecchierà il vantaggio che è probabile che le coppie ottengano dall'uso di una letteratura solida ben scelta con l'aggiunta di qualsiasi vantaggio che la partecipazione alla ricerca (compila il questionario) genererà.
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Il titolo "Pas på parforholdet" è scritto daMattias Stølen Due.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Soddisfazione relazionale: versione danese a 4 voci dell'indice di soddisfazione della coppia
Lasso di tempo: Pre-post (intervallo di tempo che copre 8 settimane)
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Come misurato dalla versione danese a 4 voci del Couple Satisfaction Index (CSI; Funk & Rogge, 2007).
Un punteggio più alto indica una maggiore soddisfazione relazionale.
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Pre-post (intervallo di tempo che copre 8 settimane)
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Intimità
Lasso di tempo: Pre-post (intervallo di tempo che copre 8 settimane)
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L'intimità "psicologica" è stata valutata da quattro elementi su scale a 5 punti.
Gli elementi erano: mi sentivo vicino, sicuro con, curato e compreso (Debrot et al, 2013).
Un punteggio più alto indica una maggiore intimità tra i partner.
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Pre-post (intervallo di tempo che copre 8 settimane)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sintomi depressivi
Lasso di tempo: Pre-post (intervallo di tempo che copre 8 settimane)
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Come misurato dal Major Depression Inventory (Olsen, Jensen, Noerholm, Martiny e Bech, 2003).
Un punteggio più alto indica più sintomi depressivi.
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Pre-post (intervallo di tempo che copre 8 settimane)
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Scala di fiducia nelle relazioni
Lasso di tempo: Pre-post (intervallo di tempo che copre 8 settimane)
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Due elementi della Scala di fiducia (Rhoades, Stanley e Markman, 2009).
Un punteggio più alto indica maggiore sicurezza.
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Pre-post (intervallo di tempo che copre 8 settimane)
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Qualità relazionale positiva e negativa
Lasso di tempo: Pre-post (intervallo di tempo che copre 8 settimane)
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Come misurato dalla scala della qualità delle relazioni positiva e negativa a otto voci (Fincham, & Rogge, 2010).
Ai partecipanti è stato chiesto di valutare separatamente quattro dimensioni positive (ad esempio, piacevole, vivo) e quattro negative (ad esempio, cattivo, senza vita) della loro relazione.
Punteggi più alti sulla scala positiva e punteggi più bassi sulla scala negativa indicano una maggiore qualità della relazione.
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Pre-post (intervallo di tempo che copre 8 settimane)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Tea L. Trillingsgaard, Ph.D, University of Aarhus
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 settembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
10 febbraio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
10 febbraio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 ottobre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 ottobre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
19 ottobre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 giugno 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 giugno 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 72253
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .