Une étude pilote de OurRelationship.dk, un programme d'auto-assistance basé sur le Web pour les couples ayant des niveaux élevés de conflit ou de détresse
22 juin 2022 mis à jour par: University of Aarhus
Et Randomiseret Kontrolleret Pilotstudie af OurRelationship.dk, et Online selvhjælpsforløb Til Par Med Mange Konflikter Eller Lav Trivsel i Parforholdet.
Le but de cette étude est double 1) de mener un test pilote de méthodes pour une étude RCT à plus grande échelle évaluant l'efficacité de OurRelationship offert aux couples avec des niveaux élevés de conflit ou de détresse et au moins un enfant à l'adresse, et 2) de tester si le programme OurRelationship répond aux critères de faisabilité prédéfinis lorsqu'il est mis en œuvre dans un environnement réel.
Si les résultats de l'étude sur ces deux objectifs sont convaincants, un ECR à grande échelle de l'intervention sera poursuivi.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Description détaillée
Un programme d'auto-assistance en ligne rentable pour les couples en détresse pourrait aider à servir plus de couples, en particulier ceux qui ont un accès limité à la thérapie de couple traditionnelle. Le programme OurRelationship, un programme basé sur le Web, principalement d'auto-assistance pour les couples développé aux États-Unis, a déjà montré des effets moyens à importants sur le fonctionnement de la relation pour un échantillon diversifié de couples et ces effets se sont maintenus sur 12 mois (Doss et al ., 2016 ; 2020). Ces résultats promettent un grand potentiel d'auto-assistance en ligne pour les couples, si les résultats se reproduisent dans une recherche indépendante.
Pour le pilote, 80 couples connaissant des niveaux élevés de conflit ou de détresse dans leur relation et qui avaient au moins un enfant à l'adresse ont été recrutés via un site Web d'étude (www.ourelationship.dk) construire pour le pilote. Les couples ont été randomisés pour recevoir soit la version danoise du programme comprenant 4 appels de coach, soit une condition de contrôle actif recevant deux exemplaires d'un livre d'auto-assistance et un plan pour 4 conversations de couple de 30 minutes. Dans ce projet pilote, les méthodes de recherche en termes de recrutement, de randomisation, d'achèvement du programme, de test de mesures et de collecte de données sont évaluées.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
182
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Aarhus, Danemark, 8000
- Aarhus University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Pour détailler les critères "niveau élevé de conflit ou de détresse", un ou les deux critères suivants doivent être remplis :
- Un ou les deux partenaires déclarent avoir été victime ou auteur d'au moins un acte d'agression physique ou psychologique au cours de l'année écoulée OU
- Un partenaire marque au moins 1 écart-type (SD) (indiquant une détresse relationnelle sévère) ou les deux partenaires 0,5 SD en dessous de la moyenne de la population danoise sur une mesure de satisfaction relationnelle (Couple Satisfaction Index ; Funk & Rogge, 2007).
En outre:
- les deux partenaires du couple doivent avoir 18 ans ou plus
- vivent ensemble depuis au moins six mois
- avoir au moins un enfant de moins de 18 ans vivant à la maison
- savoir lire et comprendre le danois
- avoir accès à Internet, à une tablette, un ordinateur ou un téléphone
- disposé à s'abstenir de thérapie de couple (ou d'autres interventions de couple) pendant la durée du projet.
Critère d'exclusion:
- Projets de divorcer, de rompre ou d'avoir une liaison en cours
- Niveaux modérés à sévères d'idées suicidaires (>=7 sur le Suicidal Behavioral Questionnaire-Revised, Osman et al., 2001)
- Victimisation de violence entre partenaires intimes entraînant des blessures ou de la peur au cours des trois derniers mois (à l'aide d'éléments de dépistage élaborés par Beach, Whisman, Snyder et Heyman, 2013).
- Prise de psychotropes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Auto-assistance en ligne du programme OurRelationship.dk
Les couples dans la condition d'intervention recevront le programme complet OurRelationship comprenant les trois modules, Observer, Comprendre et Répondre.
Le programme prend 6 à 8 heures pour terminer le programme après la randomisation.
Le deuxième appel du coach aura lieu après la phase d'observation.
Le troisième appel de coach aura lieu après la phase de compréhension.
Le quatrième appel de coach aura lieu après la phase de réponse.
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Le programme OurRelationship est développé par le prof.
Brian Doss et le prof.
Andrew Christensen.
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ACTIVE_COMPARATOR: Auto-assistance hors ligne le livre "Pas på Parforholdet"
Les couples du groupe témoin actif reçoivent deux exemplaires du livre "Pas på parforholdet, når kærligheden er kommet for at blive" [Prenez soin de votre relation quand l'amour est là pour rester] de Mattias Stølen Due (2016).
Ce livre comprend des connaissances générales basées sur la recherche sur le maintien d'une relation saine ainsi que des questions et des exercices que les couples peuvent faire seuls.
Pour accompagner les couples dans une approche d'auto-assistance active, une fiche avec des conseils d'utilisation du livre aidera les couples à planifier leur lecture et leurs conversations de couple.
Des questionnaires réguliers seront envoyés aux couples du groupe témoin (associés en temps opportun aux questionnaires reçus par le groupe d'intervention).
En tant que telle, la condition de contrôle actif reflétera le bénéfice que les couples sont susceptibles de retirer de l'utilisation d'une littérature solide et bien choisie avec l'ajout de tout bénéfice que la participation à la recherche (remplir le questionnaire) générera.
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Le livre "Pas på parforholdet" est écrit parMattias Stølen Due.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Satisfaction relationnelle : version danoise à 4 éléments de l'indice de satisfaction du couple
Délai: Avant-après (période s'étendant sur 8 semaines)
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Tel que mesuré par la version danoise à 4 éléments de l'indice de satisfaction du couple (CSI ; Funk et Rogge, 2007).
Un score plus élevé indique une plus grande satisfaction relationnelle.
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Avant-après (période s'étendant sur 8 semaines)
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Intimité
Délai: Avant-après (période s'étendant sur 8 semaines)
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L'intimité "psychologique" a été évaluée par quatre items sur des échelles de 5 points.
Les items étaient : je me sentais proche de, en sécurité avec, soigné et compris (Debrot et al, 2013).
Un score plus élevé indique plus d'intimité entre les partenaires.
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Avant-après (période s'étendant sur 8 semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Symptômes dépressifs
Délai: Avant-après (période s'étendant sur 8 semaines)
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Tel que mesuré par le Major Depression Inventory (Olsen, Jensen, Noerholm, Martiny, & Bech, 2003).
Un score plus élevé indique plus de symptômes dépressifs.
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Avant-après (période s'étendant sur 8 semaines)
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Échelle de confiance relationnelle
Délai: Avant-après (période s'étendant sur 8 semaines)
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Deux éléments de l'échelle de confiance (Rhoades, Stanley et Markman, 2009).
Un score plus élevé indique plus de confiance.
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Avant-après (période s'étendant sur 8 semaines)
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Qualité relationnelle positive et négative
Délai: Avant-après (période s'étendant sur 8 semaines)
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Tel que mesuré par l'échelle de qualité des relations positives et négatives en huit points (Fincham et Rogge, 2010).
Les participants ont été invités à évaluer séparément quatre dimensions positives (par exemple, agréable, vivante) et quatre négatives (par exemple, mauvaise, sans vie) de leur relation.
Des scores plus élevés sur l'échelle positive et des scores plus faibles sur l'échelle négative indiquent une meilleure qualité de la relation.
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Avant-après (période s'étendant sur 8 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tea L. Trillingsgaard, Ph.D, University of Aarhus
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
15 septembre 2020
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
10 février 2023
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
10 février 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 octobre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 octobre 2020
Première publication (RÉEL)
19 octobre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
29 juin 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 juin 2022
Dernière vérification
1 juin 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 72253
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .