Badanie pilotażowe OurRelationship.dk, internetowego programu samopomocy dla par z wysokim poziomem konfliktu lub stresu
18 czerwca 2025 zaktualizowane przez: University of Aarhus
Et Randomiseret Kontrolleret Pilotstudie af OurRelationship.dk, et Online selvhjælpsforløb Til Par Med Mange Konflikter Eller Lav Trivsel i Parforholdet.
Cel tego badania jest dwojaki: 1) przeprowadzenie pilotażowego testu metod dla badania RCT na większą skalę, oceniającego skuteczność OurRelationship oferowanego parom o wysokim poziomie konfliktu lub dystresu i co najmniej jednemu dziecku pod adresem, oraz 2) aby sprawdzić, czy program OurRelationship spełnia predefiniowane kryteria wykonalności, gdy jest wdrażany w rzeczywistych warunkach.
Jeśli wyniki badań dotyczących tych dwóch celów będą przekonujące, zostanie przeprowadzony RCT na pełną skalę interwencji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Opłacalny program samopomocy online dla par w trudnej sytuacji mógłby pomóc większej liczbie par, w szczególności tych, które mają ograniczony dostęp do tradycyjnej terapii par. Program OurRelationship, oparty na sieci, głównie samopomocowy program dla par, opracowany w Stanach Zjednoczonych, wcześniej wykazywał średni lub duży wpływ na funkcjonowanie związku dla zróżnicowanej próby par, a efekty te utrzymywały się przez 12 miesięcy (Doss i wsp. 2016; 2020). Odkrycia te obiecują duży potencjał samopomocy online dla par, jeśli wyniki zostaną powtórzone w niezależnych badaniach.
Na potrzeby projektu pilotażowego za pośrednictwem strony internetowej badania (www.ourelationship.dk) zrekrutowano 80 par doświadczających wysokiego poziomu konfliktu lub stresu w swoim związku, które miały co najmniej jedno dziecko pod danym adresem. zbudować dla pilota. Pary zostały losowo przydzielone do grupy otrzymującej duńską wersję programu zawierającą 4 rozmowy autokarowe lub aktywną grupę kontrolną, która otrzymała dwa egzemplarze poradnika i plan 4 x 30-minutowych rozmów w parach. W tym pilotażu oceniane są metody badawcze w zakresie rekrutacji, randomizacji, ukończenia programu, testowania środków i gromadzenia danych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
182
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aarhus, Dania, 8000
- Aarhus University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
Aby uszczegółowić kryteria „wysoki poziom konfliktu lub niebezpieczeństwa”, musi być spełnione jedno lub oba z poniższych kryteriów:
- Jeden lub oboje partnerzy zgłaszają, że byli ofiarami lub sprawcami co najmniej jednego aktu fizycznej lub psychicznej agresji w ciągu ostatniego roku LUB
- Jeden partner uzyskuje co najmniej 1 odchylenie standardowe (SD) (co wskazuje na poważne problemy w związku) lub oboje partnerzy są o 0,5 SD poniżej średniej duńskiej populacji w pomiarze satysfakcji ze związku (Couple Satisfaction Index; Funk & Rogge, 2007).
Ponadto:
- oboje partnerzy w parze muszą mieć ukończone 18 lat
- mieszkają razem od co najmniej sześciu miesięcy
- mieć co najmniej jedno dziecko poniżej 18 roku życia mieszkające w domu
- umieć czytać i rozumieć język duński
- mieć dostęp do internetu, tabletu, komputera lub telefonu
- chęć rezygnacji z terapii par (lub innych interwencji w parach) w okresie trwania projektu.
Kryteria wyłączenia:
- Plany rozwodu, zerwania lub trwającego romansu
- Umiarkowany do ciężkiego poziom myśli samobójczych (>=7 na Suicidal Behavioral Questionnaire-Revised, Osman i in., 2001)
- Wiktymizacja przemocy ze strony partnera, która spowodowała uraz lub strach w ciągu ostatnich trzech miesięcy (za pomocą kwestionariuszy opracowanych przez Beach, Whisman, Snyder i Heyman, 2013).
- Przyjmowanie leków psychotropowych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Online samopomoc
Pary w warunkach interwencji otrzymają pełny program naszegoreacyjnych, w tym trzy moduły, obserwację, zrozumienie i moduł odpowiedzi.
Ukończenie programu zajmuje 6-8 godzin po randomizacji.
Drugi wezwanie trenera odbędzie się po fazie obserwacyjnej.
Trzecie połączenie trenera odbędzie się po fazie zrozumienia.
Czwarty wezwanie do trenera odbędzie się po fazie odpowiedzi.
|
Program OurRelationship jest rozwijany przez prof.
Briana Dossa i prof.
Andrzeja Christensena.
|
|
Aktywny komparator: Samopomoc off-line Książka „Pas På Parforhollet”
Pary w aktywnej grupie kontrolnej otrzymują dwa kopie książki „Pas på parforhollet, Når Kærligheden er Kommet for at Blive” [Zajmij się swoim związek, gdy miłość pozostanie] autorstwa Mattiasa Stølena Due (2016).
Ta książka obejmuje ogólną wiedzę opartą na badaniach na temat utrzymywania zdrowego związku, a także pytań i ćwiczeń dla par samodzielnie.
Aby wesprzeć pary w podejściu do samopomocy aktywnej, arkusz z wytycznymi dotyczącymi korzystania z książki pomoże parom zaplanować ich czytanie i kilka rozmów.
Regularne kwestionariusze zostaną wysłane do par w grupie kontrolnej (dopasowane terminowo do kwestionariuszy otrzymanych przez grupę interwencyjną).
W związku z tym warunki aktywne odzwierciedlają korzyść, jaką pary mogą uzyskać z korzystania z dobrze wybranej, solidnej literatury z dodaniem wszelkich korzyści, jakie wygeneruje udział badań (wypełnienie w kwestionariuszu).
|
Książka „Pas på parforholdet” została napisana przez Mattiasa Stølena Due.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowolenie ze związku: duńska, 4-itemowa wersja Indeksu Satysfakcji Par
Ramy czasowe: Pre-to-post (przedział czasowy obejmujący 8 tygodni)
|
Jak zmierzono za pomocą duńskiej, 4-itemowej wersji Indeksu Satysfakcji Par (CSI; Funk & Rogge, 2007).
Wyższy wynik wskazuje na większą satysfakcję ze związku.
|
Pre-to-post (przedział czasowy obejmujący 8 tygodni)
|
|
Intymność
Ramy czasowe: Pre-to-post (przedział czasowy obejmujący 8 tygodni)
|
Intymność „psychologiczną” oceniano za pomocą czterech pozycji na 5-stopniowej skali.
Pozycje były następujące: czułem się blisko, bezpiecznie, troszczyłem się i rozumiałem (Debrot i in., 2013).
Wyższy wynik wskazuje na większą intymność między partnerami.
|
Pre-to-post (przedział czasowy obejmujący 8 tygodni)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: Pre-to-post (przedział czasowy obejmujący 8 tygodni)
|
Jak zmierzono za pomocą Inwentarza Głównej Depresji (Olsen, Jensen, Noerholm, Martiny i Bech, 2003).
Wyższy wynik wskazuje na więcej objawów depresyjnych.
|
Pre-to-post (przedział czasowy obejmujący 8 tygodni)
|
|
Skala zaufania do związku
Ramy czasowe: Pre-to-post (przedział czasowy obejmujący 8 tygodni)
|
Dwie pozycje ze Skali Pewności (Rhoades, Stanley i Markman, 2009).
Wyższy wynik wskazuje na większą pewność siebie.
|
Pre-to-post (przedział czasowy obejmujący 8 tygodni)
|
|
Pozytywna i negatywna jakość relacji
Ramy czasowe: Pre-to-post (przedział czasowy obejmujący 8 tygodni)
|
Jak mierzono za pomocą ośmiopunktowej skali jakości pozytywnych i negatywnych relacji (Fincham i Rogge, 2010).
Uczestnicy zostali poproszeni o osobną ocenę czterech pozytywnych (np. przyjemny, żywy) i czterech negatywnych (np. zły, pozbawiony życia) wymiarów ich związku.
Wyższe wyniki na skali pozytywnej i niższe na skali negatywnej wskazują na lepszą jakość relacji.
|
Pre-to-post (przedział czasowy obejmujący 8 tygodni)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Tea L. Trillingsgaard, Ph.D, University of Aarhus
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 września 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 lutego 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 lutego 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 października 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 października 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 października 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 czerwca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 czerwca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 72253
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .