Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En pilotstudie av OurRelationship.dk, et nettbasert selvhjelpsprogram for par med høye nivåer av konflikt eller nød

18. juni 2025 oppdatert av: University of Aarhus

Et Randomiseret Kontrolleret Pilotstudie af OurRelationship.dk, et Online selvhjælpsforløb Til Par Med Mange Konflikter Eller Lav Trivsel i Parforholdet.

Målet med denne studien er todelt 1) å gjennomføre en pilottest av metoder for en større skala RCT-studie som evaluerer effekten av OurRelationship som tilbys par med høye nivåer av konflikt eller nød og minst ett barn på adressen, og 2) å test om OurRelationship-programmet oppfyller forhåndsdefinerte gjennomførbarhetskriterier når det implementeres i en virkelig verden. Hvis studieresultatene for disse to målene er overbevisende, vil en fullskala RCT av intervensjonen bli forfulgt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Et kostnadseffektivt online selvhjelpsprogram for nødstedte par kan hjelpe flere par, spesielt de med begrenset tilgang til tradisjonell parterapi. OurRelationship-programmet, et nettbasert, primært selvhjelpsprogram for par utviklet i USA, har tidligere vist mellomstore til store effekter på forholdsfunksjonen for et mangfoldig utvalg av par, og disse effektene ble opprettholdt over 12 måneder (Doss et al. ., 2016; 2020). Disse funnene lover et stort potensial i online selvhjelp for par, hvis funnene gjentar seg i uavhengig forskning.

For piloten ble 80 par som opplevde høye nivåer av konflikt eller nød i forholdet, og som hadde minst ett barn på adressen, rekruttert gjennom et studienettsted (www.ourelationship.dk) bygge for piloten. Par ble randomisert til å motta enten den danske versjonen av programmet inkludert 4 coachanrop, eller en aktiv kontrolltilstand som mottok to kopier av en selvhjelpsbok og en plan for 4 x 30 min parsamtaler. I denne piloten blir forskningsmetoder når det gjelder rekruttering, randomisering, gjennomføring av program, test av tiltak og datainnsamling evaluert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

182

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, 8000
        • Aarhus University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

For å detaljere kriteriene "høyt nivå av konflikt eller nød", må ett eller begge av følgende kriterier være oppfylt:

  1. En eller begge partnere rapporterer å være offer eller gjerningsmann for minst én handling av fysisk eller psykisk aggresjon i løpet av det siste året ELLER
  2. En partner skårer minst 1 standardavvik (SD) (indikerer alvorlig relasjonsplager) eller begge partnere 0,5 SD under gjennomsnittet for den danske befolkningen på et mål for relasjonstilfredshet (Couple Satisfaction Index; Funk & Rogge, 2007).

I tillegg:

  • begge partnere i paret må være 18 år eller eldre
  • bodd sammen i minst seks måneder
  • ha minst ett barn under 18 år boende hjemme
  • kunne lese og forstå dansk
  • ha tilgang til Internett, nettbrett, datamaskin eller telefon
  • villig til å avstå fra parterapi (eller andre parintervensjoner) innenfor prosjektperioden.

Ekskluderingskriterier:

  • Planer om å skilles, slå opp eller ha en pågående affære
  • Moderat til alvorlig nivå av selvmordstanker (>=7 på Suicidal Behavioural Questionnaire-Revised, Osman et al., 2001)
  • Ofring av vold i nære relasjoner som resulterer i skade eller frykt i løpet av de siste tre månedene (ved bruk av screener-elementer utviklet av Beach, Whisman, Snyder, & Heyman, 2013).
  • Tar psykofarmaka.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Online selvhjelp
Par i intervensjonsbetingelsen vil motta hele Ourrelationship -programmet inkludert de tre modulene, Observe, The Siaring og Respony Module. Programmet tar 6-8 timer å fullføre programmet etter randomiseringen. Den andre treneranropet vil finne sted etter observasjonsfasen. Den tredje treneranropet vil finne sted etter forståelsesfasen. Den fjerde treneranropet vil finne sted etter svarfasen.
Atferdsmessig: Det elektroniske selvhjelpsprogrammet OurRelationship utviklet av prof. Brian Doss og prof. Andrew Christensen.
OurRelationship-programmet er utviklet av prof. Brian Doss og prof. Andrew Christensen.
Aktiv komparator: Off Line selvhjelp boken "Pas På parforholdet"
Par i den aktive kontrollgruppen mottar to eksemplarer av boken "Pas På Parforeholdet, Når Kærligheden er Kommet for at BLive" [Ta vare på forholdet ditt når kjærlighet er her for å bli] av Mattias Stølen Due (2016). Denne boken inkluderer generell forskningsbasert kunnskap om å opprettholde et sunt forhold samt spørsmål og øvelser for par å gjøre på egen hånd. For å støtte par i en aktivering av selvhjelpstilnærming, vil et ark med retningslinjer for bruk av boken hjelpe par med å planlegge lesing og par-samtaler. Vanlige spørreskjemaer vil bli sendt til par i kontrollgruppen (matchet rettidig til spørreskjemaene mottatt av intervensjonsgruppen). Som sådan vil den aktive kontrolltilstanden speile fordelen som par sannsynligvis vil få fra å bruke velvalgt, solid litteratur med tillegg av enhver fordel som forskningsdeltakelsen (fylling i spørreskjema) vil generere.
Atferdsmessig: Offline selvhjelpskurset "Pas på Parforholdet".
Boka «Pas på parforholdet» er skrevet av Mattias Stølen Due.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Relasjonstilfredshet: Dansk 4-elements versjon av Couple Satisfaction Index
Tidsramme: Pre-to-post (tidsramme som strekker seg over 8 uker)
Målt ved den danske 4-element-versjonen av Couple Satisfaction Index (CSI; Funk & Rogge, 2007). En høyere poengsum indikerer mer relasjonstilfredshet.
Pre-to-post (tidsramme som strekker seg over 8 uker)
Fortrolighet
Tidsramme: Pre-to-post (tidsramme som strekker seg over 8 uker)
"Psykologisk" intimitet ble vurdert ved fire elementer på 5-punkts skalaer. Punkter var: Jeg følte meg nær, trygg med, brydde meg om og forstått (Debrot et al, 2013). En høyere poengsum indikerer mer intimitet mellom partnere.
Pre-to-post (tidsramme som strekker seg over 8 uker)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Depressive symptomer
Tidsramme: Pre-to-post (tidsramme som strekker seg over 8 uker)
Målt ved Major Depression Inventory (Olsen, Jensen, Noerholm, Martiny, & Bech, 2003). En høyere score indikerer mer depressive symptomer.
Pre-to-post (tidsramme som strekker seg over 8 uker)
Relasjonssikkerhetsskala
Tidsramme: Pre-to-post (tidsramme som strekker seg over 8 uker)
To elementer fra Confidence Scale (Rhoades, Stanley, & Markman, 2009). En høyere poengsum indikerer mer selvtillit.
Pre-to-post (tidsramme som strekker seg over 8 uker)
Positiv og negativ relasjonskvalitet
Tidsramme: Pre-to-post (tidsramme som strekker seg over 8 uker)
Målt ved åtte-elementer Positive og Negative Relationship Quality-skalaen (Fincham, & Rogge, 2010). Deltakerne ble bedt om å vurdere fire positive (f.eks. hyggelig, levende) og fire negative (f.eks. dårlige, livløse) dimensjoner av forholdet deres hver for seg. Høyere skårer på den positive og lavere skårer på den negative skalaen indikerer mer relasjonskvalitet.
Pre-to-post (tidsramme som strekker seg over 8 uker)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Aarhus

Samarbeidspartnere

University of Miami
TrygFonden, Denmark

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tea L. Trillingsgaard, Ph.D, University of Aarhus

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2020

Primær fullføring (Faktiske)

10. februar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

10. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. oktober 2020

Først lagt ut (Faktiske)

19. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. juni 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juni 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 72253

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Familieforhold

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Lithuania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere